Загружается, подождите...

Триметазидинmr серв’є (Trimetazidinemr servier)


міжнародна та хімічна назви:Trimetazidine;1-(2,3,4-Метоксибензил)піперазин дигідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: рожеві, двоопуклітаблетки, вкриті оболонкою;

cклад:1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 35 мг;допоміжні речовини: кальцію гідрофосфатудигідрат, гіпромелоза,повідон, кремнезем безводний колоїдний, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою,з модифікованим вивільненням .

Фармакотерапевтична група. Антиішемічнізасоби. АТС С01ЕВ15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.Завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах,що піддаються гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівнявнутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іоннихнасосів і трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинногогомеостазу.Оптимізаціяенергетичного метаболізму в серці за допомогою триметазидину є результатомчасткового пригнічення окислення жирних кислот за рахунок інгібіціїдовголанцюгової 3-кетоацил СоА тіолази (3-КАТ). Це приводить до посиленняокислення глюкози та до поліпшеного поєднання гліколізу з окисленням глюкози,що забезпечує захист серця при ішемії. Одночасно триметазидин збільшує обмінфосфоліпідів та їх включення в мембрану, забезпечуючи тим самим захист мембранивід ушкоджень. Антиангінальні властивості триметазидину можна пояснитиперенесенням енергетичного обміну з окислення жирних кислот на окисленняглюкози.В кардіологіїКонтрольовані дослідження серед хворих настенокардію показали, що триметазидинзбільшує коронарний резерв, тим самим затримуючирозвиток ішемії, що спричинена навантаженнями, починаючи з 15-го дня лікування;обмежує різкі коливання кров’яного тиску без значнихзмін частоти серцевих скорочень;значно зменшує частоту нападів стенокардії; сприяє суттєвом зменшенню доз прийомутринітрогліцерину.Двомісячні дослідження показали, що упацієнтів, які отримували 50 мг атенололу, додавання 35 мг триметазидину змодифікованим вивільненням активної субстанції суттєво збільшувало час до появизниження ST-сегмента на 1 мм при пробах з навантаженням порівняно з плацебочерез 12 годин після прийому ліків.В отоларингологіїДослідження подвійним сліпим методом зконтролем по плацебо показали, що триметазидинефективно зменшує ступінь, тривалість і частотунападів запаморочення:триметазидин діє за рахунок свого протиішемічногоефекту іза рахунок захисту вестибулярних нейронів відтоксичної дії надмірної кількості ексцитотоксичних амінокислот. Триметазидин не є вестибулосупресором і, такимчином, сприяє механізму вестибулярної компенсації;скорочує інтенсивність і періодичність появи шуму увухах та попереджує рецидиви;при перцептивній глухоті забезпечує збільшеннядіапазону сприймання в децибелах і зменшує проблеми зі слухом. В офтальмології:Дослідження подвійним сліпим методом з контролем поплацебо показали, що триметазидинпокращує амплітуду b-хвилі електроретинограми, щочуттєва до ішемії, а також прогноз функціонального відновлення діяльностісітківки;покращує гостроту зору та поле зору, що пов’язані зісприятливими анатомічними змінами. Це приводить до послаблення функціональнихсимптомів патології сітківки, особливо при старечій дегенерації жовтої плями.Фармакокінетика.Максимальна концентрація триметазидину в кровіспостерігається в середньому через 5 годин після прийому таблетки. За 24 годиниконцентрація в плазмі залишається на рівнях вищих або рівних 75 % максимальноїконцентрації протягом 11 годин.Стан стабільної концентрації встановлюється,найпізніше, на 60-у годину.Прийом їжі не впливає на фармакокінетичніхарактеристики Триметазидину MR.Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг, зв’язування збілками низьке: вимірювання in vitro дають значення 16 %.Триметазидин виводиться в основному із сечею,більшою частиною в незміненій формі.Період напіввиведення Триметазидину MR становить у середньому 7 годин для здоровихмолодих добровольців і 12 годин - для осіб старше 65 років. Повне виведеннятриметазидину є результатом ниркового кліренсу, що прямо пов’язаний зкреатиніновим кліренсом, та меншою мірою з печінковим кліренсом, який з вікомзменшується.Застосування препарату у лікуванні людей похилоговіку не потребує зміни дозування.Показання длязастосування.КардіологіяТривале лікування стенокардії: профілактика нападівстенокардії в монотерапії або в комбінації з іншими препаратами.ОтоларингологіяЛікування кохлеарно-вестибулярних розладівішемічного походження, таких як запаморочення, шум у вухах, зниження слуху.ОфтальмологіяХоріоретинальні розлади з елементами ішемії.

Спосіб застосування та дози.2 таблетки надобу: по 1 таблетці під час їди - вранці та ввечері, запиваючи склянкою води.Тривалістьлікування визначає лікар.

Побічна дія. Рідкозустрічаються гастроінтестинальні розлади (нудота, блювання).

Протипоказання. Підвищеначутливість до будь-якої складової препарату.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Дотепер даних провзаємодію з іншими медикаментами не повідомлялось.

Передозування.Дотеперпро випадки передозування не повідомлялося.

Особливості застосування.Вагітність.Дослідження на тваринах не виявилибудь-якої тератогенної дії, однак за відсутності клінічних даних не можнавиключати ризик вад розвитку. Тому, з метою безпеки бажано не вживати препаратпід час вагітності.Годування груддю.Через відсутність даних про проникненняпрепарату в грудне молоко не рекомендується годування груддю під час йогозастосування.

Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступному длядітей місці.Спеціальних умов зберігання непотребує.Термін зберігання - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z