Загружается, подождите...

Тріаклім (Triaklim)


основні фізико-хімічні властивості: випуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою;

склад:12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, світло-сірого кольору, містять 2,0 мгестрадіолу;10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору, містять 2,0мг естрадіолу та 1,0 мг норетистерону ацетату;6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, рожевого кольору, містять 1,0мг естрадіолу;допоміжні речовини: силікон колоїдний безводний, магнію стеарат,крохмаль картопляний, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактозимоногідрат;склад оболонки: титану діоксид Е 171, СІ 77891, макрогол 600,“Sepifilm 003” (склад: гіпромелоза та макроголу стеарат), заліза оксид чорний Е172, СІ 77499, заліза оксид червоний Е 172, СІ 77491, макрогол 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологічна група. Комбінований гормональний препарат для лікуванняпостменопаузальних порушень. G03F A01.

Фармакологічні властивості. Препарат призначено для заміщенняестрогенів, рівень яких зменшується після менопаузи і являє собою секвенційнукомбінацію естрогену та гестагену. Гестагенний компонент попереджуєгіперстимуляцію ендометрія, пов’язану із застосуванням естрогену в монотерапії.Препарат зменшує або попереджує появу ранніх ознак, пов’язаних знестачею естрогену, а також попереджує зменшення щільності кісток. Під часприйому Тріакліму можуть спостерігатися циклічні, менструальноподібнікровотечі, які пов’язані з дефіцитом гестагенного компонента.Тріаклім не є контрацептивним препаратом!

Фармакокінетика. Всмоктування. Активні речовини повністю всмоктуються зшлунково-кишкового тракту. В крові зв’язуються із специфічними білками.Максимальна концентрація норетистерону в плазмі крові відзначається через 1-2години. Метаболізм. Обидва компоненти метаболізуються в печінці шляхомгідролізу, з відокремленням гемігідрату від естрадіолу і ацетату відноретистерону. В подальшому метаболізм естрадіолу та норетистерону відбуваєтьсяприроднім шляхом.Виділення. Естрадіол виділяється з сечею у вигляді метаболітів(глюкуронідів) та частково в незмінному стані (невелика кількість) – з калом.Період напіввиведення норетистерону – 2,8 – 10 годин, 50-70% виділяється зсечею, 20-40% - з калом.

Показання для застосування. Симптоми, пов’язані з недостатністюестрогенів.Клімактеричний синдром (вазомоторна лабільність, атрофія урогенітальнихорганів), профілактика постменопаузального остеопорозу.

Спосіб застосування та дози. Загальноприйнята доза: одна таблетка надобу, безперервно. Терапію потрібно починати світло-сірими таблетками, післяцього приймають білі, потім рожеві таблетки. На наступний день після прийомуостанньої таблетки в упаковці потрібно починати прийом таблеток з новоїупаковки в тій же послідовності. При прийомі таблеток відбуваються циклічніменструальноподібні кровотечі, як правило, під час прийому рожевих таблеток,які містять найменшу дозу естрогенів, рідко раніше – в останні дні прийомубілих таблеток. Лікування жінок, що мають менструацію, потрібно починати зп’ятого дня менструального циклу. У випадках, якщо менструації нерегулярні абовідсутні, терапію можна починати в будь-який час.

Побічна дія. У перші місяці терапії можуть спостерігатисяболючість молочних залоз, проривні кровотечі або такі, що мажуться, але ціявища, як правило, зникають під час терапії. Можуть з’явитися нудота, блювання,головний біль, мігрень, запаморочення, хорея, депресія, зміна маси тіла, зміналібідо, спазми в животі. Рідко спостерігались затримка натрію та води ворганізмі, гіпертензія, тромбоемболії, хлоазми, вугрі, алергічні шкірні явища,алопеція, гірсутизм, холестатична жовтяниця, кандидоз піхви, ріст міоми матки,цистит, жовчокам’яна хвороба, холецистит, доброякісна аденома печінки, нападпорфирії, дискомфорт під час носіння контактних лінз.

Протипоказання:- молодий вік (період росту кісток );тромбофлебіт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболічнізахворювання іншої локалізації, в тому числі в анамнезі;цереброваскулярні захворювання, ішемічна хвороба серця;встановленні в анамнезі або підозра на естрогензалежні злоякісніпухлини (аденокарцинома) молочних залоз;виявлені або підозра на естрогензалежні пухлини матки (карциномагеніталій);гострі або хронічні захворювання печінки, які супроводжуються вираженимпорушенням функції печінки. Холестатична жовтяниця, свербіж шкіри під часпопередніх вагітностей, синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора;аномальні генітальні кровотечі незрозумілої етіології;вагітність або підозра на неї;наявність в анамнезі герпесу (herpes gestationis), отосклерозу, якийпрогресував під час вагітності;гіперліпопротеїнемія;гемоглобінопатії;порфірія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мікросомальні індуктори печінкових ферментів(барбітурати, гідантоїн, фенілбутазон, рифампіцин, карбамазепін) можутьпідсилювати метаболізм естрогену, в результаті чого ефективність препаратузменшується.Інші взаємодії. Прийом препарату може тривало (до трьох місяців) впливатина результати наступних лабораторних показників: тест на метирапон (зменшеннявідповіді), функціональні показники щитовидної залози (рівеньтироксинзв’язуючого глобуліну збільшується), рівень кортизолу (рівенькортикостероїдзв’язуючого глобуліну збільшується), функціональні показникипечінки, фактори згортання крові (рівень деяких факторів згортання крові можезбільшуватися, а агрегація тромбоцитів може посилюватися), прегнандіол(зменшується виведений з сечею рівень), лужна фосфатаза, рівень заліза в сироватцікрові, толерантність до глюкози, рівень фолієвої кислоти в сироватці крові(може зменшуватися), загальна здатність крові зв’язувати залізо, рівень міді всироватці крові, рівень тригліцеридів в сироватці крові (може збільшуватися).

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, біль в молочних залозах, надмірне утворенняшийкового слизу.Лікування: специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматичне лікування.

Особливості застосування. До початку терапії необхідно зібрати індивідуальнийта сімейний анамнез і ретельно провести медичне обстеження. Особливо слідзвернути увагу на артеріальний тиск, обстеження органів черевної порожнини, атакож гінекологічне обстеження та мамографію. При тривалій терапії Тріаклімомтаке обстеження потрібно проводити щорічно.Враховуючи здатність Тріакліму затримувати натрій та воду, йогослід застосовувати з обережністю при захворюваннях серця, при порушенні функціїнирок, епілепсії, гіпертонії, бронхіальній астмі, глаукомі. Внаслідок зменшеннятолерантності до глюкози – застосовувати з обережністю при цукровому діабеті.Якщо під час терапії або після її завершення з’являються аномальні,нерегулярні менструальноподібні кровотечі, необхідно провести діагностичневишкрібання порожнини матки або аспіраційну біопсію для виключення можливогозлоякісного процесу в матці.Терміново потрібно припинити лікування у наступних випадках:тромбоз глибоких вен, тромбоемболії іншої локалізації,цереброваскулярні порушення, підвищений артеріальний тиск;поява жовтяниці;поява або посилення мігренеподібного болю;раптове погіршення/порушення зору, набряк соска зорового нерва, судинніпорушення сітківки, птоз повік;тривала іммобілізація.Ризик серцево-судинних побічних дій посилюється при палінні.Оскільки прийом статевих стероїдів може трохи збільшувати ризикрозвитку доброякісної аденоми печінки та холестазу, необхідно контролювати станпечінки та жовчовивідних шляхів. При проведенні гормональної терапії потрібенрегулярний контроль артеріального тиску.Для зменшення можливості тромбозу за 4-6 тижнів до великих хірургічнихвтручань терапію Тріаклімом слід припинити.Застосування Тріакліму не вливає на керування автомобілем та навиконання робіт, пов’язаних з підвищеним ризиком травматизму.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 30°С, в недоступномудля дітей місці.Термін зберігання - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z