Загружается, подождите...

Три-регол (Tri-regol)


основні фізико-хімічні властивості: круглі,двоопуклі таблетки, вкритіоболонкою, з глянцевою поверхнею;

склад: 1 таблетка рожевого кольору містить 0,05 мг левоноргестрелу і 0,03 мгетинілестрадіолу;1 таблетка білого кольору містить 0,075 мг левоноргестрелу і 0,04 мгетинілестрадіолу;1 таблетка кольору охри містить 0,125 мг левоноргестрелу і 0,03 мгетинілестрадіолу;допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магніюстеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, сахароза, кальціюкарбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, повідон, натрію кармелоза,барвник (заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системногозастосування. Код АТС G03A B03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Три-Регол – це трифазнийпероральний контрацептивний препарат, що містить комбінацію естрогену ігестагену. Його дія здійснюється насамперед шляхом попередження виділенняфолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормонів, що призводить до гальмуванняовуляції, а також зміни в’язкості секрету шийки матки.Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко і повністювсмоктується в шлунково-кишковому тракті. У плазмі максимальна концентраціяетинілестрадіолу відмічається через 1,5 год, а левоноргестрелу – через 2 год.Метаболізується в печінці. Виводяться діючі речовини: етинілестрадіол – 40% ізсечею, 60% – з калом, а левоноргестрел – 60% із сечею, 40% – з калом. Обидвакомпоненти проникають в грудне молоко.

Показання для застосування. Пероральна контрацепція. Функціональні розладикровотечі, порушення місячного циклу (темпоаномалії), дисменорея,предменструальний синдром.

Спосіб застосування та дози. З контрацептивною метою прийом Три-Реголуслід починати в 1-ий день від початку менструації по одній таблетці на добупротягом 21 дня, в аналогічний час, при можливості ввечері. Оскільки складтаблеток різного кольору неоднаковий, у перші 6 днів приймають таблеткирожевого кольору, протягом подальших 5 днів - таблетки білого кольору, післячого 10 днів приймають таблетки кольору охри. Черговість прийому таблетокрізного кольору зазначена цифрами на упаковці. По закінченні 21-денного курсуприйому препарату роблять 7-денну перерву, під час якої звичайно виникаєменструальноподібна кровотеча. Незалежно від того, розвинулась кровотеча чи ні,і від її тривалості у перший день після 7-денної перерви, при необхідності запобіганнянебажаній вагітності, поновлюють прийом Три-Реголу за вищенаведеною схемою. При регулярному вживанні Три-Реголу контрацептивний ефект зберігаєтьсяі протягом 7-денного інтервалу. За зазначеною схемою Три-Регол застосовують доти, доки бажаним є попередженнявагітності. При переході до Три-Реголу від іншого орального контрацептивузастосовується аналогічна схема.Після аборту застосування препарату рекомендується починати в той жедень або наступного дня після операції.Післяпологів застосування препарату слід починати не раніше першого дня менструаціїпісля першого двофазного циклу.Як правило, перший двофазний цикл скорочується внаслідок передчасноїовуляції. Якщо прийом препарату починати вже при появі першої спонтанноїкровотечі, попередження передчасної овуляції може не виникнути, тому в першідва тижні циклу контрацепція може бути ненадійною. Надійний контрацептивнийефект настає тільки під час другого циклу прийому препарату.Якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняла таблетку у визначенийчас, слід прийняти її протягом 12 наступних годин. Гальмування овуляції не можевважатися стійким, якщо перерва між прийомами двох таблеток перевищує 36 год.Однак для запобігання передчасній кровотечі прийом Три-Реголу необхіднопродовжувати, за винятком пропущених таблеток з уже початої упаковки.У цьому випадку рекомендується додатково застосовувати інший,негормональний засіб контрацепції (за винятком методів виміру температури і“календарного”).Дозування Три-Реголу, що застосовують з лікувальною метою, визначаютьіндивідуально.

Побічна дія. Препарат, як правило, добре переноситься, але можутьвиникнути деякі нерізко виражені побічні ефекти. Можуть мати місце нудота,блювання, головний біль, напруженість молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо,пригнічений настрій, міжменструальна кровотеча, в окремих випадках – дискомфортпри використанні контактних лінз. Однак ці явища мають тимчасовий характер іминають самостійно. При більш тривалому прийомі дуже рідко можуть виникатихлоазми. Іноді виникають підвищення рівня тригліцеридів плазми крові,підвищення рівня цукру в крові, зниження толерантності до глюкози, підвищенняартеріального тиску, тромбози і тромбоемболії різної локалізації, гепатит,захворювання жовчного міхура, жовтяниця, шкірні висипання, випадання волосся,зміна піхвової секреції, мікоз піхви, підвищена стомлюваність, діарея.

Протипоказання. Вагітність, годування груддю, тяжкі захворюванняпечінки, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона іРотора), жовчнокам’яна хвороба, холецистит, хронічний коліт; наявність абовказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні і цереброваскулярні зміни,тромбоемболії і схильність до них, пухлини печінки, злоякісні пухлини, насампередрак молочних залоз або ендометрія; розлад ліпідного обміну, тяжка артеріальнагіпертензія, тяжкий цукровий діабет, інші захворювання ендокринних залоз,серпоподібно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, піхвова кровотечаневідомої етіології, мігрень, отосклероз (збільшений у процесі попередніхвагітностей); ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі, тяжкий свербіж шкіри увагітних, герпес у період вагітності.

Передозування. Випадки

, коли небажаний ефект виник черезпередозування препарату, невідомі. Симптоми при випадковому передозуванні: виражений головний біль,диспептичні розлади (нудота). Кровотеча після відміни препарату (у жінок).Лікування: препарат відміняють, застосовують загальні методи невідкладноїтерапії та симптоматичне лікування. Спеціального антидоту немає.

Особливості застосування. Перед початком застосування препарату необхіднопровести загальне медичне і гінекологічне обстеження (передусім - вимірюванняартеріального тиску, визначення рівня цукру в сечі, дослідження функції печінки,обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка) для виключення пов’язанихз ризиком захворювань і вагітності. Для жінок, у родинному анамнезі яких зустрічалися тромбоемболічнізахворювання в молодому віці або порушення зсілості крові, застосуванняТри-Реголу не допускається.Особлива обережність вимагається за наявності цукрового діабету,захворювань серця неішемічної етіології, при порушенні функції нирок,артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі,розсіяному склерозі, епілепсії (або при вказівці на ці захворювання ванамнезі), при малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, ядусі,доброякісних пухлинах матки, ендометріозі або мастопатії.Під час прийому препарату необхідно проводити медичний контрольприблизно кожні 6 місяців.Застосовувати пероральну гормональну контрацепцію допускається нераніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умовнормалізації показників функції печінки.При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігалидоброякісні, дуже рідко - злоякісні пухлини печінки. При гострих болях у животіабо у випадку кровотечі повинна бути виключена наявність гепатоцелюлярноїаденоми.При появі різкого болю у верхній частині живота, гепатомегалії та ознакінтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на наявність пухлинипечінки. У разі необхідності застосування препарату слід припинити.У випадку відсутності кровотечі при відміні препарату продовжувати йогозастосування можна лише після виключення вагітності.При порушенні печінкової функції під час прийому препарату необхідноконтролювати стан у терапевта кожні 2 – 3 місяці.При появі міжменструальних кровотеч прийом Три-Реголу слідпродовжувати, оскільки здебільшого ці кровотечі припиняються спонтанно. Якщоміжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, необхідно пройтимедичне обстеження для виключення патології внутрішніх органів.У випадках блювання або діареї слід продовжувати застосування таблеток,але при цьому необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.У жінок, які застосовували пероральні контрацептиви, що містятьестрогени, може збільшитися ймовірність розвитку тромбоемболії і тромбозіврізноманітної локалізації. Цей ризик підвищується з віком і, головним чином, ужінок, які палять. Тому жінкам старше 30 років, які приймають переоральнийконтрацептив, рекомендується повністю відмовитися від паління. Не менше, ніж за три місяці до запланованої вагітності, застосуванняпрепарату слід припинити.Негайно слід припинити прийом таблетоку випадку появи першого сильного або нетипово вираженого головного болюза типом мігрені, що посилюється, при значному погіршанні гостроти зору тавипадінні чутливості, при підозрі на тромбоз або інфаркт;при різкому підвищенні артеріального тиску, жовтяниці або гепатиті безжовтяниці, при виникненні генералізованого свербежу всього тіла або призбільшенні частоти епілептичних нападів;при запланованій операції (за 6 тижнів до операції), при тривалійіммобілізації (наприклад після нещасних випадків) та при вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Три-Регол слід застосовувати обережноодночасно:- з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом (левоміцетином),неоміцином, пеніциліном В, сульфаніламідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном,транквілізаторами, фенілбутазоном (контрацептивний ефект може зменшуватись,тому рекомендується застосовування іншого, негормонального контрацептивногометоду);- з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону (може виникатинеобхідність у визначенні протромбінового часу і, за необхідності, зміни дозиантикоагулянта);- з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, бета-блокаторами(може збільшитися їх біодоступність і через це - токсичність цих препаратів);- з пероральними антидіабетичними препаратами, інсуліном (можевиникнути необхідність зміни їх дози);- з бромокриптином (зниження ефективності);- з гепатотоксичними препаратами, насамперед - з дантроленом (ризикпосилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 300С. Термін придатності – 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z