Загружается, подождите...

Травокорт (Travocort)


основні фізико-хімічні властивості: білий, непрозорий крем;

склад: 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату та 1 мгдифлукортолону валерату. допоміжні речовини:полісорбат 60, сорбітмоностеарат,спирт цетилстеариновий , масло вазелінове, парафін м’який білий, динатріюедетат, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Протигрибковий засіб для місцевогозастосування. Код АТС D01 AC55.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Ізоконазолу нітратпризначений длялікування грибкових захворювань шкіри, має широкий протимікробний спектр дії.Він ефективно діє на дерматофіти, дріжджі, дріжджоподібні гриби (включаючизбудник різнобарвного лишаю), плісняві гриби, а також на збудника еритразми.Дифлукортолону валерат пригнічує запалення у разізапальних та алергійних захворювань шкіри та усуває такі суб’єктивні відчуття,як свербіж, печіння або біль.Фармакокінетика.Ізоконазолу нітратІзоконазол швидко проникає з крему в товщу шкіри тадосягає максимальної концентрації в роговому шарі та у шкірі вже через 1 годинупісля нанесення. Після зовнішнього застосування в шкірі кролів відмічався вищийрівень протигрибкової речовини в порівнянні з використанням препаратів, що немістять кортикостероїдів. Це явище пояснюється сповільненням адсорбції черезшкіру внаслідок вазоконстрикторної дії кортикостероїдів.Співвідношення концентрацій протигрибкового засобу ікортикостероїду у шкірі є більшим у порівнянні з співвідношенням у креміТравокорт (10:1), що вказує на відсутність зниження протигрибкової діїкортикостероїдом.Ізоконазол не інактивується в шкірі шляхомметаболізму. Системне навантаження через всмоктування через шкіру є низьким.Навіть після видалення рогового шару менше, ніж 1 % нанесеної дози досягавкровообігу великого кола у межах 4 годин після нанесення.Для того, щоб дослідити перетворення ізоконазолунітрату в організмі людини, частка, що адсорбується через шкіру, була занадтонизькою. Зважаючи на це, було введено внутрішньовенно 0,5 мг3 Н-міченогоізоконазолу нітрату. Ізоконазол повністю метаболізується і швидко виводиться зорганізму.Найбільш важливими метаболітами у кількісномуспіввідношенні є 2,4-дихлороманделова кислота і 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофеніл)-оцтовакислота. Третина радіоактивно мічених речовин виділилась із сечею та двітретини – із жовчю. 75 % загальної дози екскретувалось вже у межах доби.Дифлукортолону валератІзоконазол не впливає на проникність і адсорбціючерез шкіру дифлукортолону валерату. Дифлукортолону валерат швидко проникає ушкіру, що призводить до встановлення рівня у роговому шарі, який становитьприблизно 150 мкг/мл (=300 мкмоль/л) через одну годину. Цей рівеньпідтримується протягом не менше 7 годин. Рівень кортикостероїду у глибшому шаріепідермісу становив приблизно 0,15 мкг/мл (=0,3 мкмоль/л).Дифлукортолону валерат частково гідролізує у шкірі іперетворюється у дифлукортолон, що має схожу ефективність. Часткакортикостероїду, що адсорбується через шкіру, є низькою. У межах 4 годин післянанесення менше, ніж 1 % нанесеної дози крему Травокорт всмоктувався черезшкіру.Потрапляючи у велике коло кровообігу, дифлукортолонувалерат за хвилини гідролізує до дифлукортолону та відповідної жирної кислоти.Крім дифлукортолону у плазмі були виявлені 11-кето-дифлукортолон та два іншихметаболіти. Дифлукортолону і всі метаболіти виводяться із плащми з періодаминапіввиведення, що становлять 4-5 годин і прибл. 9 годин, відповідно (періодинапіввиведення після в/в ін’єкції) та екскретуються у співвідношенні 75:25 зсечею та фекаліями.Показання для застосування.Початкове або етапне лікування грибкових інфекцій на поверхні шкіри, якісупроводжуються сильними запальними або екземоподібними шкірними симптомами,наприклад, на руках, у міжпальцевій ділянці стоп, паховій ділянці та ділянцістатевих органів.Спосіб застосування та дози.Травокорт крем наносять двічі на добу на уражені ділянки шкіри.Після усунення запальних або екземоподібних шкірних симптомі, однак непізніше двох тижнів, лікування кремом Травокорт необхідно припинити і провестиподальше лікування або доліковування кремом Травоген, який не міститькортикостероїдів. Зокрема, це стосується застосування у паховій ділянці таділянці статевих органів.

Побічна дія.В окремих випадках при лікуванні кремом Травокортможуть спостерігатися такі локальні симптоми, як свербіж, печіння, еритема абоутворення везикул.При нанесенні препаратів, що містятькортикостероїди, на великі поверхні (десь 10% поверхні тіла або більше) аботривалому (понад 4 тижні) його застосуванні не можна виключати таких локальнихпроявів, як атрофія шкіри, телеангіектазії, поява стрий, акнеподібних висипаньна шкірі, а також системної дії кортикоїдів внаслідок резорбції.Як і випадку зовнішнього застосування інших кортикостероїдів, у рідкихвипадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як фолікуліт, гіпертрихоз,навколоротовий дерматит, алергійні шкірні реакції на будь-який із компонентівпрепарату.У новонародженого, матір якого під час вагітності або періоду годуваннягруддю пройшла курс лікування кремом Травокорт на великих ділянках шкіри абокурс тривалого лікування ним, не можна виключати побічної дії (як, наприклад,гіпофункція кори надниркових залоз при нанесенні в останні тижні вагітності).Протипоказання.Туберкульозні та сифілітичні процеси на ділянці нанесення препарату;вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа,навколоротовий дерматит або реакції після щеплення у ділянці нанесення крему.Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якогоіншого компоненту препарату.Передозування. Результатидосліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якого ризикувиникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні кремуна велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими для адсорбції) або приненавмисному пероральному прийманні.

Особливості застосування.Присупутніх бактеріальних інфекціях шкіри рекомендується специфічна терапія. Призастосуванні на обличчі треба слідкувати, щоб крем Травокорт не потрапив в очі.Як відомо з досвіду застосування системнихкортикостероїдів, при місцевому використанні кортикостероїдів може розвиватисяглаукома (наприклад, при застосуванні протягом довгого часу на великій поверхнішкіри або у високих дозах, використанні оклюзійних пов’язок або нанесенні нашкіру навколо очей).Приураженні міжпальцевих ділянок рук та стоп рекомендується між пальцямипрокладати марлеві смужки з кремом Травокорт.Дляуникнення нової інфекції слід щодня міняти білизну (махрові мочалки, рушники,спідню білизну (переважно з бавовни)) і кип’ятити її.Передумовою успішного лікування кремом Травокорт єрегулярне дотримання особистої гігієни. При мікозі стоп міжпальцеву ділянкупісля миття ретельно просушують. Необхідно щодня міняти панчохи або шкарпетки.Вагітність та лактація.Результати експериментальних досліджень на тваринах із застосуваннямглюкокортикостероїдів вказують на репродуктивну токсичність.Результати низки епідеміологічних досліджень даютьпідстави припускати існування можливості підвищеного ризику виникнення вовчоїпащі серед новонароджених у жінок, які проходили лікування системнимиглюкокортикостероїдами протягом першого триместру вагітності. Вовча паща єрідкісним дефектом, і у разі тератогенності системних глюкокортикостероїдів,вони можуть стати причиною підвищення частоти появи, що становить тільки одинабо два випадки на 1000 жінок, які проходили лікування під час вагітності. Даних,що стосуються місцевого застосування глюкокортикостероїдів під час вагітності,недостатньо, однак, можна очікувати нижчий ризик, оскільки системна доступністьглюкокортикостероїдів для місцевого застосування є дуже низькою.Зазвичай, у першому триместрівагітності не рекомендується застосувати препарати, що містять кортикоїди,призначені для місцевого використання. Клінічні показання для лікування кремомТравокорт під час вагітності та лактації повинні бути ретельно визначені, ікористь від застосування повинна бути зваженою порівняно з ризиком.Зокрема, слід уникати їх тривалого застосування абозастосування на великих ділянках шкіри.В період лактації не слід наносити крем Травокорт нагруди.Взаємодія з іншимилікарськими засобами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.Умови та термін зберігання..Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25ºС.Термін придатності - 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z