Загружается, подождите...

Трамадол ретард (Tramadol retard)


міжнародна та хімічна назви: трамадол;(±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(3-метоксифеніл)циклогексанолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: білі овальні двоопуклі таблетки, вкритіплівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 100 мг трамадолу гідрохлориду;допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,гіпромелоза 4.000, гіпромелоза 100.000, гіпромелоза 6, повідон, кремнію діоксидколоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, макрогол, титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики. Трамадол. Код АТС N02A X02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Трамадол ретард сильний аналгетик центральної дії.Аналгезуюча дія здійснюється двома шляхами: він індукує слабку стимуляціюцентральної системи для гальмування болю шляхом зв’язування з опіоїднимирецепторами, завдяки чому зменшується відчуття болю, а також він діє намоноамінергічну систему шляхом збільшення гальмування передачі больовихімпульсів у хребті. Цей аналгезуючий ефект є результатом синергічної активностіобох механізмів дії. Трамадол не викликає пригнічення дихання та порушеннясерцево-судинної діяльності. Дія настає швидко та продовжується декілька годин.Трамадол ретард у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням активноїречовини – це особлива фармацевтична форма, яка забезпечує довготривалу іпостійну терапевтичну концентрацію трамадолу в крові. Фармакокінетика.Після перорального застосування Трамадол ретард швидко і майже повністювсмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація досягаєтьсяприблизно через 2 години, досягає максимуму через 4 години і триває протягомперіоду до 12 годин. Зв’язування з білками плазми становить 20%. Трамодолпроникає крізь плаценту, і його концентрація у пупковій крові становить 80% відконцентрації у крові матері.90% трамадолу та його метаболітів виводиться нирками, а залишоквиводиться разом із калом. Період напіввиведення становить 5–6 годин і єоднаковим для трамадолу і його метаболітів.

Показання для застосування. Сильний та помірний біль різного походження.

Спосіб застосування та дози. Дозу визначають залежно від тяжкості болю істану пацієнта.Рекомендується така схема дозування:1 – 2 таблетки Трамадолу ретард двічі на день. Інтервал між дозуваннямповинен становити 12 годин, здебільшого приймають незалежно від їжі таблеткувранці і таблетку ввечері, запиваючи її невеликою кількістю рідини. Нерекомендується застосовувати добову дозу Трамадолу більше 400 мг, за виняткомвипадків усування болю у хворих на рак і у хворих із сильними післяопераційнимиболями, яким добову дозу можна збільшити до 600 мг.Для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю рекомендуєтьсязменшувати дозу і збільшувати інтервал між прийомами. Для пацієнтів з кліренсомкреатиніну менше 30 мл/хв. рекомендується на початку лікування вдвічізбільшувати інтервал між введенням.Пацієнтам старше 75 років не рекомендується застосовувати добову дозубільше 300 мг.Трамадол не рекомендується застосовувати протягом тривалого періоду,оскільки препарат може викликати звикання.

Побічна дія. Найчастішими небажаними ефектами є реакції з бокушлунково-кишкового тракту і центральної нервової системи. Вони виникаютьприблизно у 5–30% пацієнтів, які приймають трамадол у терапевтичних дозах.До небажаних ефектів, що виникають у понад 5% пацієнтів, належатьзапаморочення, нудота, запор, головний біль, сонливість, блювання, свербіж,стимуляція центральної нервової системи, астенія, пітливість, задишка, сухістьу роті, діарея.Інші небажані ефекти, що виникають у понад 1% пацієнтів:центральна нервова система: тривожність, сплутаність свідомості,порушення координації, ейфорія, емоційна нестабільність, порушення сну;шлунково-кишковий тракт: біль у животі, втрата апетиту, метеоризм;шкіра: висипання на шкірі;сечостатева система: затримка сечі, часті сечовипускання, менопаузальніознаки;серцево-судинна система: вазодилятація; органи чуття: порушення зору.Небажані ефекти, які виникають уменше 1% пацієнтів і які можуть бути пов’язані із застосуванням трамадолу:центральна нервова система: судоми, парестезія, порушення когнітивноїфункції, галюцинації, тремор, амнезія, порушення концентрації, порушення ходи; шкіра: кропив’янка;сечостатева система: дизурія, менструальні розлади;серцево-судинна система: синкопе, ортостатична гіпотензія, тахікардія,пальпітація, гіпертензія, серцево-судинний колапс;інші небажані ефекти: збільшення тонусу м’язів, порушення ковтання,втрата ваги.

Протипоказання. Гіперчутливість до трамадолу або до інших інгредієнтівпрепарату. Таблетки пролонгованої дії не слід призначати дітям молодше 14років. Гостра інтоксикація інгібіторами центральної нервової системи (алкоголь,антидепресанти, нейролептики, седативні засоби, анксіолітики, снодійні засоби).Лікування інгібіторами МАО.

Передозування. При застосуванні препарату в дозах, що значноперевищують рекомендовані дози, можуть виникати ознаки інтоксикації: порушеннясвідомості (включаючи кому), генералізовані судоми, гіпотензія, тахікардія,звуження або розширення зіниць, пригнічення дихання. При сильній інтоксикаціїтрамадолом, яка супроводжується втратою свідомості і поверхневим диханням,рекомендується ввести налоксон, а судоми необхідно усувати за допомогоювнутрішньовенного введення діазепаму.

Особливості застосування. Трамадол можна застосовувати для лікування пацієнтівз підвищеною чутливістю до опіоїдів, але з обережністю. Трамадол нерекомендується застосовувати пацієнтам схильним до зловживання (алкоголізм,зловживання ліків і наркотична залежність).Під час лікування, а також протягом деякого часу після лікуваннярекомендується ретельно стежити за пацієнтами з церебральними судомами.Трамадол ретард не застосовують як замісну терапію при опіоїднійзалежності. При тривалому застосуванні трамадолу не можна повністю виключитиможливість розвинення лікарської залежності. Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30мл/хв.) через збільшення періоду напіввиведення рекомендується принаймні напочатку лікування вдвічі збільшувати інтервал між введенням.Для пацієнтів з печінковою недостатністю через зменшений печінковийкліренс, збільшену концентрацію в сироватці і збільшений період напіввиведеннярекомендується зменшувати дозу або збільшувати інтервал між прийомами.Трамадол можна застосовувати для пацієнтів із збільшенимвнутрішньочерепним тиском (наприклад при черепно-мозкових травмах) або зтяжкими захворюваннями легенів, але з обережністю.Вагітність і лактаціяБезпека застосування препарату протягом періоду вагітності не булавстановлена. Високі дози можуть чинити шкідливу дію на плід і новонародженудитину. В окремих невідкладних випадках застосування препарату дозволяєтьсялише під ретельним медичним наглядом і якщо очікувані переваги лікування дляматері виправдовують можливий ризик для плоду.При застосуванніпрепарату у період лактації необхідно враховувати те, що приблизно 0,1%препарату потрапляє в грудне молоко. При одноразовому застосуванні Трамадолуретард здебільшого не потрібно припиняти годування дитини груддю.Вплив на здатність керувати автомобілем та іншимимеханічними засобамиЦей препарат чинить потужний вплив на психофізичну діяльність. Тому підчас лікування пацієнтам забороняється керувати автомобілем або працювати змеханічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Трамадол не рекомендується застосовувати разом з інгібіторами МАО. Приодночасному застосуванні трамадолу з препаратами, що діють на центральнунервову систему (анестетики, антидепресанти, нейролептики, седативні засоби,анксіолітики, снодійні засоби), або з алкогольними напоями можлива синергічнадія, яка проявляється у збільшенні седативного ефекту або посиленніаналгезуючого ефекту. При одночасному застосуванні з карбамазепіномзбільшується метаболізм трамадолу, що потребує збільшення дози трамадолу.Одночасне введення трамадолу і специфічних інгібіторів повторного захватусеротоніну, трициклічних антидепресантів і нейролептиків може збільшити ризикпояви судом.

Умови та термін зберіганя. Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати внедоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z