Загружается, подождите...

Трамадол-здоров’я (Tramadol-zdorovye)


міжнародна і хімічна назви: tramadol,(+)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(3-метоксифеніл)-циклогексанолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічнівластивості: тверді желатинові капсули з червоноюнепрозорою кришечкою та білим непрозорим корпусом.Вміст капсул - порошок білого кольору. На капсулі допускається наносити товарний знак підприємства;

склад: 1 капсула містить трамадолу гідрохлориду 50 мг; допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), магніюкарбонат основний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему. Опіоїди. Код АТС N02A X02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Трамадол-Здоров’я – аналгетик центральноїдії. Є неселективним антагоністом відносно опіоїдних m-, d- та c-рецепторів збільш високою спорідненістю з m-рецепторами. Володіє центральною дією і дією наспинний мозок (гальмує проведення больових імпульсів), потенціює дію седативнихзасобів. Іншими механізмами, що беруть участь у забезпеченні аналгетичногоефекту Трамадолу-Здоров’я, є інгібування зворотного захоплення норадреналіну внейронах і посилення серотонінергічної відповіді. Трамадол-Здоров’я не викликаєпригнічення дихання, не впливає на моторну функцію кишечнику, не змінює тиск влегеневій артерії. При тривалому застосуванні можливий розвиток толерантності. Аналгетична дія розвивається через 15–30 хв.після прийому внутрішньо і продовжується до 6 год.Фармакокінетика. Період напівабсорбції становить0,6 год. Біодоступність – 68 %, період напіврозпаду – приблизно 0,8 год.Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри. Метаболізується впечінці з утворенням 11 метаболітів (1 з них – активний), виводиться із сечею(25–35% у незміненому вигляді). Період напіввиведення – приблизно 6 год.Відзначено подовження періоду напіввиведення у пацієнтів віком понад 75 років.

Показання для застосування. Гострий та хронічнийбольовий синдром сильної та середньої інтенсивності;перед- та післяопераційні періоди, травми, опіки,інфаркт міокарда, напади печінкової і жовчної колік,гострий панкреатит, невралгії, проведення боліснихтерапевтичних та діагностичних процедур.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітямвіком від 14 років призначають внутрішньо по 1 капсулі (50 мг), запиваючиневеликою кількістю рідини. При відсутності задовільногоефекту повторно призначають препарат через 30–60хв. Максимальна добова доза (за 8 прийомів) – 400 мг.

Побічна дія. Можливі нудота, блювання,запаморочення, головний біль, підвищене потовиділення, сухість у роті, стомлюваність, сонливість,загальмованість, сплутаність свідомості. Тахікардія, постуральнагіпотензія, колапс, дуже рідко – судоми. Невиключена можливість розвитку лікарської залежності.

Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату, гостра алкогольна інтоксикація, гостра інтоксикаціяснодійними засобами, аналгетиками або психотропними засобами, вагітність,період годування груддю, вік до 14 років, прийом інгібіторів МАО і період 14днів після закінчення цього лікування, опіоїдна залежність, наркоманія,порушення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску, органічні захворюванняЦНС, епілепсія.

Передозування. Симптоми: зниженняартеріального тиску, тахікардія, колапс, кома, генералізованісудоми, міоз або мідріаз,пригнічення дихання. Лікування: забезпечення прохідності дихальних шляхів,підтримка серцевої діяльності, промивання шлунка. Антидотом Трамадолу-Здоров’яє налоксон.

Особливості застосування. Під час лікування не рекомендують займатися видамидіяльності, які потребують підвищеної уваги, швидкості психічних та руховихреакцій. Під час застосування Трамадолу-Здоров’я не можна вживати алкоголь.З обережністю призначають при порушенні функціїнирок (КК менше 10 мл/хв.) та/або печінки, судомному синдромі.У хворих похилого віку (понад 75 років) необхіднозбільшувати інтервали між прийомом трамадолу. Дози трамадолу більше 400 мг надобу може викликати виникнення судоми.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Не призначають хворим, які приймають інгібітори моноаміноксидази(МАО). При одночасному застосуванні препаратів, яківпливають на центральну нервову систему (транквілізатори,антидепресанти, седативні та снодійні засоби), можливий синергічний ефект увигляді підвищення аналгетичної та седативної дії.Карбамазепін зменшує вираженість аналгетичногоефекту і тривалість дії.

Умови та термін зберігання. У сухому, захищеномувід світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 °С до 15 °С. Термін придатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z