Загружается, подождите...

Тиклопідин гексал (Ticlopidin hexal)


міжнародна назва: ticlopidin;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, круглі таблетки, вкритіплівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, міститьтиклопідину гідрохлориду 250 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,крохмаль кукурудзяний, повідон 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магніюстеарат, опадрі білий (OY-1-28900) (лактози моногідрат, гіпромелоза, титанудіоксид, макрогол 4 000).

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на систему крові тагемопоез. Протитромботичні засоби. Код АТС В01А С05.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Антитромботична, антиагрегаційнадія.Тиклопідин пригнічує агрегацію та адгезіютромбоцитів (І та ІІ фази агрегації тромбоцитів, спричиненихаденозинтрифосфорною кислотою), сприяє дезагрегації. Подовжує тривалістькровотечі. Гальмує підвищену агрегацію еритроцитів, спричиненупротамінсульфатом, зменшує деформацію еритроцитів. Зменшує в’язкість крові.Максимальний антитромботичний ефект досягається через 5 - 8 днів післязастосування тиклопідину двічі на добу в дозі 250 мг. Після відміни препаратутерапевтичний ефект зберігається протягом 7 - 10 днів.Фармакокінетика. Після застосування внутрішньостандартної одноразової дози тиклопідин швидко та майже повністю всмоктується;максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2 год.Біодоступність становить 80 - 90%, яка зростає при застосуванні препарату післяприйому їжі. Тиклопідин метаболізується в печінці, виводиться з сечею тафекаліями. Період напіввиведення становить 30 - 50 год.

Показання для застосування. Профілактика ризику виникнення інсульту абойого рецидивів у хворих, що перенесли: тромбоемболічний або ішемічний інсульт,мікроінсульт, ішемічне порушення мозкового кровообігу, проміжну монокулярнусліпоту включно;- профілактика великих ішемічних ускладнень,особливо коронарних, у хворих з проміжною кульгавістю (синдром Шарко);- профілактика та корекція порушеної функції тромбоцитів, що спричиненазастосуванням екстракорпорального кровообігу.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим внутрішньо по1 таблетці (250 мг) двічі на добу під час прийому їжі. Тривалість лікуваннявстановлюється індивідуально.

Побічна дія.З боку органів кровотворення: нейтропенія (у перші 3місяці) аж до агранулоцитозу, тромбоцитопенія, панцитопенія, аплазія кістковогомозку (особливо виражена у пацієнтів літнього віку), геморагічний синдром,тромбоцитопенічна пурпура, кровотечі, гематурія.З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювання,гастралгія, діарея, біль у животі, метеоризм, підвищення активності печінковихтрансаміназ і лужної фосфатази (у перші 1 - 4 місяці), холестатична жовтуха,гіпербілірубінемія, коліт, гепатит.З боку нервової системи: запаморочення, головнийбіль, шум у вухах, астенія.Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж,кропив’янка; ангіоневротичний набряк, васкуліт, вовчакоподібний синдром,нефрит, пропасниця, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, артралгія,алергічна пневмопатія.Інші: гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія,гемолітична анемія.Ці симптоми, як правило, минають протягом 1 - 2 тижнів після припиненняприймання препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до тиклопідину або іншихкомпонентів препарату; геморагічний діатез; органічні ураження зі схильністю докровотеч; виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки; гостра фаза геморагічногоінсульту; гематологічні порушення в анамнезі (лейкопенія, тромбоцитопенія,агранулоцитоз); захворювання крові, що призводять до збільшення часу кровотеч;періоди вагітності і лактації; діти та підлітки до 14 років.

Передозування.Симптоми: гіпотермія, вестибулярні порушення,зниження артеріального тиску, кровотечі, ацидоз, сонливість, тяжкі порушеннятравного тракту.Лікування: симптоматичне; необхідно спровокуватиблювання і промити шлунок.

Особливості застосування. Повний аналіз крові (включаючи тромбоцити)варто проводити на початку лікування, а потім кожні 2 тижні протягом перших 3місяців лікування. Під час лікування необхідно періодично контролюватипериферичну кров, особливо протягом перших 12 тижнів застосування препарату.Через 15 днів після відміни препарату необхідно провести контрольний аналіз.При появі нейтропенії (< 1 500 мм3)або тромбоцитопенії (< 100 000 мм3) лікування необхідноприпинити, а аналізи з підрахунком тромбоцитів та інших формених елементівкрові необхідно проводити до отримання нормальних показників.При плановому хірургічному втручанні прийманняпрепарату припиняють за тиждень до операції, щоб запобігти ризику геморагічнихускладнень.Тиклопідин варто застосовувати з обережністю, якщо єризик виникнення кровотечі. Пацієнтів мають попередити, що вони повинні негайноповідомити лікарю, якщо у них розвинулися пропасниця, біль у горлі, виразки уроті або незвична або тривала кровотеча, екхімоз (синці), криваве блювання абомелена (дьогтьоподібне випорожнення).З обережністю призначати хворим з недостатністюфункції печінки.Лікування необхідно припинити при розвитку гепатитуабо жовтухи або якщо спостерігається тяжка діарея. Тромбоцитопенічнийакроангіотромбоз може розвинутись у перші 8 тижнів після початку лікування.Плазмафорез покращує прогноз захворювання.У зв’язку з можливістю появи запаморочення необхіднодотримуватись обережності під час керування транспортними засобами та прироботі зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протипоказано одночасне застосуваннятиклопідину з пероральними протитромбоцитарними засобами, гепарином,фібринолітичними засобами, ацетилсаліциловою кислотою (за винятком коронарногошунтування), нестероїдними протизапальними засобами та іншими препаратами, щопригнічують агрегацію тромбоцитів.При одночасному застосуванні з тиклопідином дозитеофіліну, фенітоїну, феназону, седативних та снодійних засобів необхіднокоригувати (зменшувати) залежно від їх концентрації у плазмі крові. Тиклопідинпідвищує концентрацію теофіліну з плазми крові та підвищує ризик йогопередозування.При одночасному застосуванні тиклопідину збета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками клінічнозначущих побічнихз ефектів не виявлено.Рівні циклоспорину та дигоксину можуть знижуватися незначною мірою приїх одночасному застосуванні з тиклопідином, який знижує рівень циклоспорину вкрові.Препарати, які нейтралізують соляну кислоту,знижують концентрацію тиклопідину у плазмі. Циметидин знижує кліренс креатинінутиклопідину на 50%.Слід бути обережним, застосовуючи тиклопідин разом зпрепаратами, які метаболізуються у печінці мікросомальними ензимами, а також зпропранололом, фенітоїном і кортикостероїдами. Збільшує концентрацію фенітоїнув плазмі крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці притемпературі не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z