Загружается, подождите...

Темпангінол (Tempanginol)


основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкритіоболонкою; колір – зелений;

склад: 1 таблетка містить: метамізолу натрію 500 мг, триацетонамін-4-толуолсульфонату 20 мг;допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, целюлозамікрокристалічна, повідон; еудражит 12,5% (суха речовина), титану діоксид, макрогол400, гліцерол, рицинова олія, полісорбат 80, барвник євроцерт хінолін жовтий70Е 104, барвник спектракол патент блу V Е 131.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Метамізол натрій, комбінаціїз психолептиками.Код АТС N02B B72.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Комбінаціяметамізолу натрію з триацетонамін-4-толуолсульфонатом посилює знеболювальнийефект метамізолу та подовжує його дію. Метамізол натрію, зі свого боку, потенціюєтранквілізуючу дію триацетонамін-4-толуолсульфонату, не впливаючи при цьому нарухову активність. Триацетонамін-4-толуолсульфонат вивляє м’яку транквілізуючу дію. Знижуєрухову збудливість, усуває стан напруження. Виявляє виражену центральнун-холінолітичну дію та гангліоблокуючу активність. Як класичний ненаркотичнийаналгетичний засіб, метамізол натрію проявляє виражену знеболювальну,жарознижувальну та протизапальну дію. Фармакокінетика.Препарат добре всмоктується після внутрішньогозастосування.Максимум аналгетичної дії співпадає з досягненням піковоїконцентрації сирова-ю та 120-ю хвилиною. Існує кореляція між сироватковимирівнями та ефектом. Аналгетична дія вивляється при сироватковому рівніметамізолу натрію вище 8 мкг/мл. Метамізол метаболізується в печінці.Метаболіти виводяться із сечею. Триацетонамін-4-толуолсульфонат добре всмоктується в травному каналі.Терапевтичні плазмові рівні відмічаються через 30 хвилин. 2/3прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Період напіввиведення– до 3 діб.

Показання для застосування. Темпангінол застосовують для короткочасногосимптоматичного лікування больового синдрому слабкого та помірного ступеня -головного болю, зубного болю та при стоматологічних втручаннях.

Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають, запиваючи водою, бажанопісля їди.Звичайна доза для дорослих – по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу.При стоматологічних втручаннях – 1 таблетка за 30 хвилин до початкуманіпуляції. Дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на добу.Залежно від показань курс лікування триває 5 – 7 днів.

Побічна дія. Відносно проявів побічної реакції на Темпангінолвирішальноюєдія метамізолу натрію. У поодиноких випадках під час застосування Темпангінолувідмічалися:алергічні реакції у вигляді кропив’янки, висипу; рідко – анафілактичніреакції або ангіонабряк, синдром Стівенса–Джонсона, синдром Лайєлла; з боку нервової системи – головний біль, запаморочення; з боку серцево-судинної системи – гіпотензія, пальпітація серця,тахікардія, ціаноз;з боку системи кровотворення – лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітичнаанемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура (виключно рідко);з боку дихальної системи – диспное, бронхоспазм;з боку системи травлення – нудота. Блювання, біль у шлунку, зрідка –покривання виразками та кровоточивість травного каналу, холестаз, жовтяниця(іктерус), підвищення рівня трансаміназ;з боку сечовидільної системи – порушення функції нирок (призастосуванні високих доз);з боку шкіри та слизових оболонок – епідермоліз, некротичні процесислизових оболонок порожнини рота, носа, вух та геніталій.

Протипоказання. Надчутливість до діючих або допоміжних речовин, яківходять до складу лікарського засобу. Гемолітична анемія, лейкопенія, апластична анемія, агранулоцитоз. Печінкова та ниркова недостатність.Гіпотензія із значеннями систолічного артеріального тиску нижче 100 ммрт.ст.Дитячий вік до12 років.Вагітність або годування груддю.Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Порфірія печінки.

Передозування. При передозуванні можливітахікардія,гіпотензія, сонливість, атаксія,кома. У випадку виникнення інтоксикації необхідно швидко видалити вмістшлунка (зробити промивання), контролювати дихальну і серцеву діяльність,проводити вливання рідини, форсований діурез, за необхідності - проводятьдіаліз.

Особливості застосування. Забороняється вживання алкоголю під час лікуванняТемпангінолом. Перед прийомом препарату перевіряють кров’яний тиск хворим ізсхильністю до гіпотензії. Необхідно контролювати картину крові, в тому числі диференційованулейкоцитарну формулу.Зважаючи на вміст пшеничного крохмалю у складі Темпангінолу, його неможна застосовувати хворим на глютенову ентеропатію.Дуже обережно застосовують при бронхіальній астмі.Водіям автотранспортних засобів та операторам механізмів нерекомендовано застосовувати Темпангінол.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Темпангінолпотенціює дію алкоголю, атакож препаратів, які пригнічують центральну нервову систему (посилює ефектснодійних та наркотичних засобів), аналгетиків та гормональних пероральнихконтрацептивних засобів при їх одночасному застосуванні. Хлорамфенікол та інші препарати, які пригнічують гемопоез, посилюютьмієлотоксичну дію метамізолу.Комбіноване застосування з хлорпромазином може знизити температурутіла.Барбітурати і фенілбутазон ослаблюють дію метамізолу.Зменшує рівень циклоспорину А у сироватці крові, що може порушити процестрансплантації.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці при температурі не вище 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці!Термін придатності – 4 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z