Загружается, подождите...

Тефор (Tefor)


міжнародна назва: metforminum;

основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковоюоболонкою, білого кольору;

склад: 1 таблетка містить 500 мг метформіну гідрохлориду;допоміжні речовини: повідон, пропіленгліколь, целюлоза мікрокристалічна,натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідромелоза Е-5, тальк, титану діоксид,макрогол 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Пероральнігіпоглікемізуючі засоби. Код

АТС А10В А02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Метформін є пероральним гіпоглікемізуючим засобомгрупи бігуанідів. Гіпоглікемізуючий ефект при вживанні метформіну пов’язаний зуповільненням всмоктування глюкози в травному тракті, потенціюваннямпериферичної дії ендо- та екзогенного інсуліну внаслідок підвищення йогозв’язування з інсуліновими рецепторами, пригніченням синтезу глюкози печінкою,а також підсиленням анаеробного гліколізу в периферичних тканинах. Метформінзменшує гіперінсулінемію при ожирінні, пригнічуючи секрецію ендогенногоінсуліну. Фармакокінетика. Метформін всмоктується вдванадцятипалій та тонкій кишках. Не метаболізується печінкою, не зв’язується збілками плазми крові і швидко проникає в різноманітні органи, досягаючимаксимальної концентрації в епітелії кишечнику. Виводиться з сечею внезміненому вигляді. Максимальна концентрація в крові і максимальнийгіпоглікемізуючий ефект відмічаються через 2 - 4 год після його прийому. Періоднапіввиведення метформіну становить 3 год.

Показання для застосування. Інсуліннезалежний цукровий діабет.Інсулінзалежний цукровий діабет (у комбінації з інсулінотерапією).

Спосіб застосування та дози. Терапевтичні добові дозиметформіну для дорослих становлять 1 - 3 г у 2 - 3 прийоми. Препарат потрібноприймати під час або зразу ж після вживання їжі. Лікування потрібно починатималими дозами (500 мг 1 - 3 рази на добу). Дозу потрібно збільшувати поступовоз тижневими інтервалами доти, доки не буде досягнутий бажаний контроль заглікемією, максимальна добова доза – 3 г. Повний терапевтичний ефектпроявляється зазвичай через 10 - 14 діб від початку терапії. При одночасномузастосуванні метформіну з інсуліном не можна знижувати дозу останього в перші 4- 6 діб, а потім її знижують поступово (на 4 - 8 ОД протягом кількох днів).

Побічнадія.Застосування цього препарату може супроводжуватись диспепсичними явищами(нудота, метеоризм, діарея, металічний присмак у роті, блювання), які минаютьсамі в процесі подальшого лікування чи при зменшенні дози. Може виникнути втратаапетиту та зниження маси тіла. Рідше можуть з’явитися головний біль, відчуттянеспокою, слабкість та втома. Під час довготривалого застосування препаратуможливі поодинокі випадки недостатньої абсорбції вітаміну В12 тафолієвої кислоти. При застосуванні препарату можливий розвиток лактатногоацидозу, виникненню якого сприяє тканинна гіпоксія, ниркова, печінкова тасерцева недостатність.

Протипоказання. Підвищена чутливість дометформіну. Діабетична кома. Метаболічний ацидоз. Лактатний ацидоз та стан, щопідвищує ризик його виникнення (виражені порушення функції нирок та печінки,інфекційні захворювання, лейкоз, гіповітаміноз В1, алкоголізм,наркоз, літній вік). Період вагітності та годування груддю, гострий періодінфаркту міокарда.

Передозування.Навітьзначне передозування не призводить, як правило, до розвитку гіпоглікемії, алеіснує суттєва загроза розвитку лактатного ацидозу. В таких випадках проводятьінфузійну терапію, а в тяжких випадках – гемодіаліз.

Особливості застосування. Під час лікування ТЕФОРОМнеобхідно періодично контролювати вміст глюкози в крові та сечі. Принеобхідності проведення оперативного втручання, введення діагностичнихконтрастних речовин ТЕФОР на короткий проміжок часу відміняють. Вживанняалкоголю підвищує ризик розвитку лактатного ацидозу при лікуванні ТЕФОРОМ. Прикомбінованому застосуванні ТЕФОРУ з похідними сульфонілсечовини та інсуліном,при недостатньому харчуванні, після значного фізичного навантаження або у разігострої алкогольної інтоксикації можуть розвиватись гіпоглікемічні стани, щонеобхідно враховувати при керуванні транспортними засобами і роботі змеханізмами.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. ТЕФОР діє синергічно з похідними сульфанілсечовини,інсуліном та акарбозою. Амілорид, дигоксин, хінідин, морфін, прокаїнамід,триамтерен, триметоприм, циметидин, ранітидін, фамотидин, блокатори кальцієвихканалів підвищують біодоступність ТЕФОРУ. Фуросемід збільшує концентраціюТЕФОРУ в сироватці крові, а ТЕФОР зменшує концентрацію та період напіввиведенняфуросеміду. При застосуванні з клофібратом, пробенецидом, пропраналолом,рифампіцином, сульфаніламідами, саліцилатами дозу ТЕФОРУ зменшують. Препарати,здатні спричиняти гіперглікемію (кортикостероїди, сечогінні засоби, ізоніазид,фетіонін, гормони щитовидної залози, симпатоміметики) можуть знижуватиефективність ТЕФОРУ. Підсиленнягіпоглікемізуючого ефекту можливо при одночасному застосуванні з інсуліном,протидіабетичними засобами похідними сульфонілсечовини, акабозою, НПЗЛЗ груписаліцилатів та піразолонів, інгібіторами МАО (ніаламід, бефол),окситетрацикліном, клофібратом, циклофосфамідом.Симптоматичнізасоби (клонідин, резерпін, гуанетидин) та блокатором b-адренорецепторів(пропранолол, таенолол) при тривалому застосуванні можуть спричиняти тяжку гіпоглікеміюта впливати на суб’єктивне сприйняття її.Підчас лікування метформіном прискорюється виведення похідних кумарину, томунеобхідний контроль системи згортання крові у таких пацієнтів.Циметидингальмує елімінацію метформіну та підвищує ризик розвитку лактатного ацидозу.Застосуваннязасобів для наркозу та внутрішньовенного введення рентгеноконтрастних засобівпідвищує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, тому лікуванняметформіном припиняють за 2 доби до застосування цих засобів та поновлюютьчерез 2 доби після їх застосування.Алкогольпідсилює дію метформіну.

Умови та термін зберігання. зберігати в недоступному для дітей, сухомузахищеному від світла місці при температурі від + 15оС до + 30оС. Термінпридатності - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z