Загружается, подождите...

Сустак міте (Sustas mite)


основні фізико-хімічні властивості: круглі темно-рожеві таблетки зі скошенимкраєм, гладкою поверхнею, з помітними вкрапленнями темно-рожевого,світло-рожевого та білого кольору;

склад: 1 таблетка містить 2,6 мг нітрогліцерину;допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлози ацетат фталат, барвник ксантеновий Е127,етилцелюлози, олія рицинова, сахароза, тальк, целюлоза мікрокристалічна, магніюстеарат.

Форма випуску. Таблетки пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються вкардіології. Органічні нітрати. Код АТС С01D А02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Основнимфармакодинамічним ефектом нітратів є вазодилатація. Сустак міте значно зменшуєпотребу міокарда в кисні переважно за рахунок зменшення як переднавантаження(розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя),так і постнавантаження (зменшення системного периферичного тиску артеріальнихсудин). Крім того, Сустак міте має безпосередній вплив на коронарні судинисерця, у тому числі на перерозподіл кровотоку в ділянки зі зниженимкровообігом, підвищує коронарний резерв і запобігає нападам стенокардії.Фармакокінетика.Таблетки Сустак міте виробляються за спеціальноютехнологічною методикою, що забезпечує повільне, рівномірне та поступовенадходження нітрогліцерину в організм. Після прийому одна частина препаратувсмоктується миттєво, єфект дії препарату вже настає протягом 10 хвилин, другачастина звільняється повільно у шлунково-кишковому тракті протягом 8-10 годин.Час терапевтичної дії становить 10-12 годин.Препарат досягає максимальної концентрації у плазмікрові через 1–4 години після перорального прийому.Біодоступність змінюється у межах 38 ± 26 %. Препарат надходить в усірідини тіла.Нітрогліцерин при першому проходженні через печінкушвидко метаболізується під впливом глутатіонредуктази з утворенням динітрату тамононітрату.Метаболіти динітрат і мононітрат мають меншийвазодилататорний ефект.Препарат гідролізується також і в плазмі.Продукти розпаду виділяються із сечею, практичноповністю у вигляді метаболітів і жовчю.

Показання для застосування. Препарат застосовують для профілактикинападів стенокардії у хворих на ішемічну хворобу серця або після інфарктуміокарда.

Спосіб застосування та дози. Таблетки слід приймати натщесерце, ковтатине розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Доза залежить від тяжкостізахворювання. Індивідуальну дозу слід розділити таким чином, щоб забезпечити12-годинний безнітратний період. Це попередить розвиток толерантності донітратів.Сустак міте звичайно приймають від 1 до 2 таблеток 2рази на день. У більш тяжких випадках приймають по 2 таблетки 2-3 рази на день.Якщо у пацієнта напади стенокардії трапляються вдень, таблетки слід приймативранці та в другій половині дня. Таким чином період низької концентраціїнітрату припадає на ніч. Якщо у пацієнта напади трапляються частіше вночі, слідприймати препарат у другій половині дня та ввечері.Коли досягається достатній клінічний ефект, дозуможна зменшити до мінімально ефективної. Максимальна разова доза нітрогліцеринустановить 13 мг.

Побічна дія. Побічні явища залежать від дозування і найчастішевиникають унаслідок вазодилататорного ефекту. Можуть виникнути такі побічніявища: головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя, рефлекторна тахікардія,ортостатична гіпотензія, сухість у роті, втомлюваність, пітливість, зоровіпорушення, нудота та блювання. Алергічні реакції поодинокі, звичайно вонивиявляються у вигляді висипів на шкірі. При звичайному дозуванніметгемоглобінемія зустрічається дуже рідко. Може розвинутись толерантність донітратів при неправильному режимі дозування.

Протипоказання. Підвищена чутливість до нітратів та іншихкомпонентів препарату, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, аортальнийабо мітральний стеноз, гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення,кардіогенний шок, гіповолемія, тампонада серця, гостра судинна недостатність,шок, гостра гіпотензія, геморагічний інсульт, черепно-мозкова травма, підвищенийвнутрішньочерепний тиск, закритокутова глаукома, тяжка анемія.

Передозування. Дуже високі дози можуть спричинитивикликати головнийбіль, зниження кров’яного тиску та запаморочення, у більш тяжких випадках -також пітливість, сухість у роті, зорові порушення та синкопе. Якщо пацієнтпроковтнув велику кількість таблеток, слід викликати блювання, якщо він усвідомості. У разі зниження кров’яного тиску треба покласти пацієнта зпіднятими догори ногами та викликати якнайшвидше лікаря. Лікування симптоматичне.У гострих випадках слід призначити інфузію рідини та, якщо необхідно,симпатоміметики.При вираженій метгемоглобінемії (що клінічновиявляється сухими ціанотичними губами та кінцівками, тяжким диханням) слідпризначити толуїдиновий синій.

Особливості застосування.Попередження та застереження.Сустак міте не призначається для лікування гострихнападів стенокардії. У цих випадках застосовують форми нітрогліцерину, щовивільняються миттєво (сублінгвальні таблетки, аерозоль нітрогліцерину).Необхідно виявляти обережність, враховуючи можливийризик, при недавно перенесеній черепно-мозковій травмі, при тяжкомуатеросклерозі судин головного мозку, при гострому інфаркті міокарда (ризикзниження АТ і тахікардії, які можуть збільшити ішемію), гіпоксемії, легеневомусерці, тяжкій анемії, при дегідратації, гіпертрофічній кардіоміопатії, приглаукомі, при гіпотензії, при гіпертиреозі, при порушенні моторики ШКТ,мальабсорбції (ризик порушення всмоктування нітратів у ШКТ), при тяжкійпеченковій недостатності (ризик метгемоглобінемії).При дуже сильній констрикції коронарних судин можеспостерігатися загострення стенокардії.Пацієнт повинен бути поінформований, що головнийбіль, який може виникати іноді на початку лікування, є частиної дії препарату.Індивідуальну дозу слід розділити таким чином, щобзабезпечити 12-годинний безнітратний період. Це попередить розвитоктолерантності до нітратів. Можлива перехресна толерантність з іншими нітратамита нітритами.Безпека застосування при лікуванні дітей недоведена.За необхідності хірургічного втручання слідповідомити анестезіолога про лікування Сустаком.Вагітність і годування груддюВідсутня інформація про шкідливий вплив нітратів підчас вагітності та лактації.Оскільки безпека нітратів у ці періоди не доведена, препаратпризначається тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищуєпотенційний ризик для плоду або дитини.Вплив на здатність керувати автомобілем та іншимимеханізмамиУ деяких пацієнтів, головним чином на початку лікування,препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або використовуватиінші технічні засоби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гіпотензивний ефект Сустаку міте можепосилюватись при одночасному застосуванні з кальцієвими антагоністами,антигіпертензивними засобами, вазодилататорами, трициклічними антидепресантами,інгібіторами МАО, інгібіторами фосфодіестерази.Паралельне застосування Сустаку з дигідроерготаміномможе збільшити концентрацію останнього у крові та призвести до підвищенняартеріального тиску. Слід контролювати ефективність гепарину при паралельномузастосуванні з нітрогліцерином.Комбінація Сустаку міте та силденафілу (Віагра)категорично протипоказана.Одночасне вживання алкоголю може призвести догіпотензії та колапсу.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С, взахищеному від вологи місці,.Зберігати в недоступному для дітей місці.Термін придатності – 5 років.Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z