Загружается, подождите...

Кофекс (Soreh)


основніфізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору прозорий з приємним запахом тасмаком;

склад:5 мл сиропу містять: хлорфенірамінумалеату 4 мг, кодеїну фосфату 10 мг;допоміжніречовини: цукрозаочищена, сорбітол (70% розчин), глюкоза рідка, натрію метилпарабен, натріюпропілпарабен, натрію бензоат, барвник Sunset yellow supra, есенція малинова,кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Форма випуску.Сироп.

Фармакотерапевтичнагрупа: Комбінованіпрепарати для застосування при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС Р05Х.

Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка.Хлорфенірамін,який входить до складу Кофексу™, є протиалергійним засобом, блокаторомгістамінових Н1-рецепторів. Хлорфеніраміну малеат усуває ефектиендогенно вивільненого гістаміну, ефекти, що призводять до набряку тканин,судинні реакції, зменшує прояви симптомів, що пов'язані з алергічним ринітом,сінною гарячкою і т. ін., має невисоку протикашльову і відхаркувальну дію.Спричиняє помірно виражений седативний ефект, має антихолінергічну активність.Кодеїн є алкалоїдом опію фенантренового ряду, протикашльовим засобомцентральної дії. Агоніст опіоїдних рецепторів. За своїми властивостями подібнийдо морфіну, однак болезаспокійлива дія виражена значно слабше. Стимулюючиопіоїдні рецептори нейронів мозку, зменшує збудження кашльового центру. Меншоюмірою ніж морфін пригнічує центр дихання, перистальтику кишечнику, однак притривалому застосуванні може спричиняти запори.Фармакокінетика.Кодеїншвидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Висока протикашльоваактивність при прийманні препарату в терапевтичній дозі розвивається через 2 годиниі триває протягом 4–6 годин. Кодеїн швидко розподіляється в тканинах тіла,переважно в паренхіматозних органах, таких як печінка, селезінка і нирки.Кодеїнметаболізується в печінці до морфіну і норкодеїну, кожного з яких утворюєтьсяблизько 10% від прийнятої дози кодеїну. Майже 90% кодеїну виводиться впродовж24 годин, переважно нирками. Продукти, які виводяться із сечею, – вільний абоглюкуронідкон'югований кодеїн (приблизно 70%), вільний або кон'югованийноркодеїн (близько 10%), норморфін (менше 4%) і гідрокодон (менше 1%). Решткидози препарату містяться у фекаліях.Метаболізмрадіактивно-міченого хлорфенаміну вивчався у здорових добровольців. Разові дозихлорфеніраміну малеату по 12 мг, прийняті кожним із 6 добровольців перорально,призводили до середньої пікової концентрації хлорфеніраміну в сироватці близько17 мг/мл через 2 години після застосування з періодом напіввиведення 12 – 15годин. Метаболіти хлорфеніраміну були наявні в сироватці не менше 48 годин. Усередньому майже 34% дози виділялося з сечею протягом 48 годин; менше 1%виділялося з калом. Двом добровольцям вводили разові дози по 4 мгвнутрішньовенно, і період напівжиття в сироватці становив близько 15 хвилин підчас стадії первинного розпаду і 28 годин під час другої стадії метаболізму. Припероральному застосуванні близько однієї третини дози виводилося з сечею після48 годин і тільки незначна кількість містилася в калі. Порівняння даних завмістом метаболітів у калових виділеннях після перорального і внутрішньовенногозастосування свідчать, що хлорфенірамін може зазнавати кишково-печінковоїциркуляції. Хлорфенірамін активно виділяється в сечу у вигля'ді незміненоїречовини, а також моно- і дидесметилхлорфеніраміну та неідентифікованих сполук.Вивчення in vitro показали, що хлорфенірамін приблизно на 72% зв'язується зпротеїнами сироватки крові.Середнійбіологічний період напіввиведення хлорфеніраміну у п'ятьох здоровихдобровольців становив 30,3 години (коливався від 20,6 до 42,5 годин) післяприйняття 8 мг хлорфеніраміну малеату перорально натще і був значно тривалішим,ніж раніше зареєстровані періоди напіврозпаду.

Показання для застосування.Симптоматичнелікування сухого, подразливого, виснажливого кашлю алергічного або інфекційногохарактеру, пов'язаного із захворюваннями верхніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дози.Для дозуваннясиропу використовувати мірний ковпачок, що має поділки 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.Дорослі і діти віком старше 12 років: 5 мл 4 рази на добу. Діти віком від 6 до12 років: 2,5 мл 4 рази на добу, віком 2 – 6 років: 1,25 мл (1/4 чайної ложки)4 рази на добу. Тривалість лікування – 7 – 10 днів.

Побічнадія.В поодинокихвипадках можливі висипання на шкірі або алергічні реакції. Іноді кодеїн можеспричиняти такі побічні реакції: сонливість, пригнічення дихання, утрудненесечовипускання, гіпотензія, нудота, блювання, запори, брадикардія, сухість уроті. При тривалому застосуванні у високих дозах можливе звикання до кодеїну.

Протипоказання.Підвищеначутливість до хлорфеніраміну, кодеїну або інших речовин, які входять до складупрепарату. Бронхіальна астма, пригнічення дихання, підвищеннявнутрішньочерепного тиску, а також після оперативного втручання на жовчнихшляхах, пневмонія, алкогольна інтоксикація, виражена гіпотензія, аритмії,епілепсія, тяжкі порушення функції печінки та нирок, гіпокоагуляція. Дітям до 2років, вагітним та жінкам у період лактації не слід приймати препарат.

Передозування.Передозуванняпрепарату може спричиняти запаморочення, сонливість, відчуття втоми, порушення координаціїрухів, сухість у роті, зниження тонусу шлунково-кишкового тракту таперистальтики кишечнику, блювання та нудоту, діарею.Рекомендуєтьсяпромивання шлунка та очищення кишечнику, можливе призначення послаблюючихзасобів. Симптоматичне лікування.

Особливості застосування.Не можнаперевищувати рекомендоване дозування. Одночасно з препаратом хворим не слідприймати інші ліки, які містять хлорфенірамін та кодеїн. З обережністюпризначають при затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози, обструктивнихстанах, захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також при серцево-судиннихзахворюваннях.Нерекомендується приймати препарат під час вагітності; при необхідності прийманняпід час годування груддю слід вирішити питання про припинення годування груддю.Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи зіскладними механізмами та займатись іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, не вживати алкоголь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препаратнеобхідно призначати з обережністю хворим, які приймають інгібіторимоноаміноксидази. Ефект дії речовин, які мають пригнічуючу дію на центральнунервову систему (у тому числі алкоголь), може підсилюватись кодеїном. Кодеїнуфосфат підсилює дію ненаркотичних аналгетиків. Налоксон та налтрексон єантагоністами кодеїну.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до+25°С, у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z