Загружается, подождите...

Сомнол (Somnol)


міжнародна назва: zopiclone; ((5RS)-6-(5-хлоропіридин-2іл)-7-оксо-6,7-дигідро-5-Н-піроло[3,4-b]піразин-5-іл-4-метиллиперазин-1-карбоксілат);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклоюповерхнею та з рискою, вкриті оболонкою білого кольору;

склад: 1 таблетка містить зопіклону 7,5 мг;допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний,крохмаль картопляний висушений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят,кремнію діоксид, барвник 33G 28707Opadry.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05СF01.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Зопіклон є снодійним препаратом ізгрупи психотропних засобів, похідних циклопіролону. Механізм дії препарату докінця не вивчений. Вважають, що зопіклон зв’язується з рецепторами g -аміномасляної кислоти, специфічними до похідних циклопіролону, і посилюєгальмуючу дію g - аміномасляної кислоти на мозок.Фармакокінетика.Препарат швидко всмоктуєтьсяпісля прийому внутрішньо, його концентрація в плазмі крові досягає максимумупротягом 0,5 – 1,5 години. В організмі препарат метаболізується з утвореннямактивного N-оксиду зопіклону, а також кількох неактивних метаболітів. Періоднапіввиведення зопіклону і його активного метаболіту коливається від 3,5 до 6годин і дещо збільшується при вираженій нирковій недостатності, а також ухворих літнього віку.Зопіклон і його метаболіти виводяться із сечею (4-5% у незмінному стані), і в незначній кількості – через легені. Через 24-48годин з організму виділяється майже 100 % введеної дози зопіклону.

Показання для застосування. Порушення сну, у тому числі утрудненнязасинання, часті нічні пробудження та ранні пробудження; транзиторне абоситуативне безсоння, короткотривале лікування хронічного безсоння, у тому числіі тоді, коли воно розвивається внаслідок порушень психіки.

Спосіб застосування та дози. Сомнол

® приймають запризначенням лікаря.Дорослим звичайно призначають внутрішньо в дозі 7,5мг (1 таблетка), яку приймають за 30 – 40 хвилин перед сном.Пацієнтам із порушенням функції нирок і печінки, атакож хворим літнього віку лікування рекомендується починати з дози 3,75 мг(1/2 таблетки), у разі потреби лікар може поступово збільшити дозу препарату,враховуючи чутливість пацієнта. Максимальна добова доза – 15 мг (2 таблетки).Курс лікування не повинен перевищувати 4 тижня.

Побічна дія.Можливі нижченаведені побічні ефекти.Частіше зустрічаються такі симптоми: гіркий або металевийприсмак у роті, погане самопочуття, запаморочення, головний біль, сонливість,сухість у роті. Іноді можливий розвиток підвищеної збудливості, агресивності,сплутаності свідомості, депресії, погіршення пам’яті, галюцинацій, нічнихжахів. Іноді спостерігаються реакції підвищеної чутливості (висипання,кропив’янка), у поодиноких випадках – піднесений настрій, порушення координаціїрухів.При припиненні прийому препарату іноді можливийрозвиток синдрому відміни (часте пробудження, поновлення безсоння), а притривалому застосуванні препарату може розвинутись медикаментозна залежність.

Протипоказання.Підвищена чутливість до препарату, тяжка міастенія,тяжка печінкова недостатність, виражений синдром апное під час сну, дихальнанедостатність. Вагітність і період годування груддю.Сомнол

® не рекомендуєтьсяпризначати дітям.

Передозування. Передозування Сомнолом

® можевикликати пригнічення діяльності ЦНС, при якому спостерігається комплекссимптомів від сонливості до коми. Якщо діагноз передозування встановлений закороткий проміжок часу після прийому препарату, доцільно промити шлунок.Застосовують симптоматичне лікування, підтримують дихання і серцеву діяльність.Як антидот можна використовувати антагоніст бензодіазепінових рецепторівфлумазеніл (в умовах стаціонару). Застосування гемодіалізу не ефективне.

Особливості застосування.Якщо безсоння обумовлене депресією, то депресіюварто усунути до початку застосування Сомнолу

®.При застосуванні Сомнолу

® та іншихснодійних і седативних засобів може розвинутися залежність. Ризик розвиткузалежності і звикання мінімальний, якщо тривалість лікування не перевищує 4-хтижнів, але зростає при збільшенні дози і тривалості прийому препарату.У цьому випадку при швидкій відміні препарату можерозвинутися почуття страху, головний біль, біль у м’язах, внутрішнянапруженість, сплутаність свідомості, занепокоєння, у важких випадках – зміниособистості, чутливості до подразників, галюцинації або судоми.Препарат рекомендується відміняти поступово (кожногоразу зменшувати дозу, що приймається, наполовину).У період лікування вживати алкоголь нерекомендується.Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами.Після прийому Сомнолу

® не можна керуватитранспортними засобами та працювати з різноманітними пристроями і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Седативну дію Сомнолу

®можуть підсилювати інші препарати, що пригнічують діяльність ЦНС(транквілізатори, антидепресанти, снодійні, антипсихотичні, протиепілептичні,антигістамінні засоби), алкоголь.Одночасне застосування препаратів, аналогічнихпохідним бензодіазепіну, і наркотичних анальгетиків може призвести допідсилення ейфорії і підвищення ризику розвитку медикаментозної залежності.Дія Сомнолу

® може підсилюватися,якщо препарат застосовується разом з інгібіторами печінкових ферментів(особливо цитохрому P450).

Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, темному місці при температурі невище 25 °С. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi!Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z