Загружается, подождите...

Роксид 150/300 (Roxid 150/300)


міжнародна та хімічна назви: рокситроміцин, ((3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S,14R)-4-[(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-a-L-рибо-гексапіранозил)окси]-14-етил-7,12,13-тригідрокси-10-[(Е)-[(2-метоксіетокси)метокси]іміно]-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6-[[3,4,6-тридеокси-3-(диметиламіно)-b-D-ксило-гексопіранозил]окси]оксациклотетра-декан-2-он);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки 150 мг - круглі, двоопуклітаблетки, вкриті оболонкою блакитного кольору; таблетки 300 мг – капсулоподібнітаблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору;

склад: 1 таблетка містить рокситроміцину 150 мг або 300 мг;допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксидколоїдний, кальцію гідрофосфат, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, тальк,гіпромелоза, титану діоксид, макрогол-4000, барвник “блакитний діамант” або“червоний” 4R.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.Код АТС J01FA06.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Рокситроміцин – напівсинтетичний антибіотик групи макролідівдругого покоління. Характеризується широким спектром антимікробної дії, більшоюкислотостійкістю, ніж інші макроліди, високими сироватковими концентраціями івеликим накопиченням у тканинах більшості органів. Стимулює фагоцитарнуактивність нейтрофілів і моноцитів, не кумулюється в тканинах, мало взаємодіє зіншими препаратами. Прийом їжі незначною мірою впливає на всмоктуванняпрепарату. Рокситроміцин має найменшу частоту побічних ефектів серед іншихмакролідів. Добре переноситься дорослими та дітьми.Рокситроміцин чинить антимікробну дію шляхом інгібіції синтезупротеїнів бактерій і зворотного зв’язування з Р-зоною підрозділу 30Sбактеріальної рибосоми, яке веде до дисоціації пептидилу t PHK рибосом.До рокситроміцину чутливі нижченаведені мікроорганізми:Грампозитивні: Streptococcus spp., вкл. Strep. рneumoniae, Enterococcusspp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacteriumdiphteriae, Listeria monocytogenes. Грамнегативні: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacterjejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(чутливість деяких штамів непостійна), Helicobacter pylori, Legionellapneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae,Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.Анаеробні: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стійкий),Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (окрім Cl. difficile), Eubacterium spp.,Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotellamelaninogenica, Propionibacterium acnes.Інші: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci,Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex,Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri,Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.Фармакокінетика. Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту післяперорального прийому і вже через 15 хвилин досягає мінімальних інгібуючихконцентрацій в плазмі крові та тканинах для чутливих мікроорганізмів. Упорівнянні з іншими макролідами рокситроміцин більш стабільний в кисломусередовищі шлунка. Після прийому середніх терапевтичних доз препарату пік концентраціїв плазмі крові досягається через 1,5-2 години, а стійкі концентрації - на 2-3добу прийому. Рокситроміцин добре проникає та накопичується в ефективнихконцентраціях в мигдаликах, глотці, бронхах, слині, шкірі, яснах, простаті,геніталіях. Також проникаючи всередину нейтрофілів і моноцитів, стимулює їхфагоцитарну активність. Зв’язування з білками плазми крові - до 96%. Частковометаболізується в печінці, близько половини активної речовини виводиться зкалом в незміненому та частково в метаболізованому вигляді, близько 12%виділяється нирками та 15% - легенями. З грудним молоком виводиться менше ніж0,05% від прийнятої дози. Період напіввиведення рокситроміцину досить довгий –від 8 до 15 годин. Фармакокінетика рокситроміцину у немовлят, дітей, дорослихта осіб похилого віку суттєво не відрізняється.

Показання для застосування.Інфекції, спричинені чутливими до рокситроміцину мікроорганізмами: - ЛОР органів та дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, синусит,середній отит, пневмонія, гострий та хронічний бронхіти); - шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, целюліт,карбункул, піодермія, імпетиго, інфекційний дерматит, бешиха);- генітальні інфекції (уретрит, простатит, цервіковагініт,сальпінгіт, особливо спричинені мікроорганізмами в асоціації з хламідіями тамікоплазмами);- виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, пов’язана зхелікобактер пілорі (у складі комбінованої терапії);- кампілобактеріоз, криптоспоридіоз;- дифтерія; - інфекції у стоматології;- профілактика менінгококового менінгіту в осіб, що знаходилися вконтакті з хворим;- інфекції будь-якої локалізації, що спричинені атиповимизбудниками Mycoplasma pneumoniae, Chlamidіa pneumoniae, psittaci, trachomatis,Ureaplasma urealyticum.

Спосіб застосування та дози.Дорослим і дітям старше 10 років (маса тіла > 33 кг): по 150 мгдвічі на добу або 300 мг один раз на добу. При тяжкому перебігу інфекції – 300мг двічі на добу. Рекомендована дитяча доза – 5-8 мг/кг маси тіла на добу. Дітям від 3 до9 років (маса тіла - 15-30 кг) призначають 150 мг Роксиду один раз на добу.Дітям до 3 років призначають Роксид у відповідній лікарській формі.Курс лікування, залежно від показань і клінічного перебігу хвороби,становить 5 - 10 днів. Бажано продовжити лікування, принаймні протягом 2 днівпісля клінічного одужання. Для профілактики менінгококового менінгіту курстерапії – 7 днів, при стрептококових інфекціях курс лікування повинен бути неменше 10 днів, при хламідійних – 14 днів.Рекомендується приймати препарат за 30 хвилин до або через 2 годинипісля їди. Таблетки не розжовують і запивають достатньою кількістю води.

Побічна дія.Роксид добре переноситься пацієнтами різних вікових груп і має найнижчусеред макролідів частоту побічних ефектів (3-4%). При підвищеній чутливості можливіалергічні реакції. Дуже рідко виникає нудота, біль в епігастрії, метеоризм,диспепсія, шкірний висип. Надзвичайно рідко – блювання, головний біль,запаморочення, шум у вухах, еозинофілія, підвищення рівня трансаміназ, мелена,гепатит.

Протипоказання.Роксид протипоказаний при підвищеній чутливості до рокситроміцину,інших макролідів або компонентів препарату. Під час вагітності та годуваннягруддю. Одночасний прийом препаратів ріжків. Таблетки по 150 мг не призначаютьдітям до 3 років, по 300 мг – дітям до 10 років.

Передозування.Виявляється симптомами загальної інтоксикації – нудотою, блюванням,диспепсією. Промити шлунок, провести симптоматичну терапію. Специфічногоантидоту немає.

Особливості застосування.У хворих з нирковою дисфункцією не відбувається кумуляції препарату, взв’язку з чим немає потреби в корекції дози. У хворих з вираженою печінковоюнедостатністю період напіввиведення подовжується, тому доза Роксиду не повиннаперевищувати 150 мг на добу.Оскільки даних відносно застосуванняРоксиду під час вагітності немає, то в ІІ і ІІІ триместрах вагітності йогоможна застосовувати тільки за життєвими показаннями і під контролем лікаря. Призастосуванні під час лактації слід припинити годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Рідко вступає у взаємодію з іншими ліками, оскільки не має спорідненнязі зв’язуючими ділянками цитохрому Р-450. Однак слід уникати одночасногозастосування з алкалоїдами ріжків, оскільки це може призвести до розвиткуерготизму. При одночасному прийомі з дигоксином можливо збільшення йогоабсорбції. Макроліди можуть підвищувати сироваткову концентрацію терфенадину,астемізолу, цизаприду, пімозиду, що виявляється змінами ЕКГ-картини. Присумісному прийомі з омепразолом підвищується біодоступність обох препаратів.Синергічно діє з рифампіцином. Взаємодії з карбамазепіном, ранітидином,варфарином, пероральними контрацептивами (естроген/гестагенвмісними) невідмічено.

Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі 15 -25 °С. Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z