Загружается, подождите...

Роваміцин (Rovamycine)


міжнародна назва: спіраміцин;

основні фізико-хімічні властивості:таблеткидвоопуклі, круглої форми, білувато-кремового кольору, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 1500000 МО(міжнародних одиниць активності) спіраміцину;1 таблетка містить 3000000 МО (міжнародних одиницьактивності) спіраміцину;допоміжні речовини: кремній дегідратованийколоїдний, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, гідроксипропілцелюлоза,натрію карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогол6000, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Макроліди. Код АТС - JOIFA02.

Фармакологічнівластивості. До спіраміцинучутливі такі мікроорганізми: Streptococcus spp., метицилін-чутливі стафілококи(Staphylococcus aureus – має помірну чутливість); Branhamella catarralis;Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiellaspp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.;Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N.meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasmagondii. До препарату помірно чутливі: Haemophilusinfluenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.Резистентними доспіраміцину є: Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas;метицилін-резистентні стафілококи. Спіраміцинпроникає і накопичується у фагоцитах (нейтрофілах, моноцитах, перитонеальних іальвеолярних макрофагах). Ця властивість забезпечує ефективність спіраміцину улікуванні інфекцій, викликаних внутрішньоклітинними збудниками.Фармакокінетика.Всмоктування спіраміцину швидке, проте неповне. На ступінь всмоктуванняспіраміцину при його пероральному прийомі вживання їжі не впливає. Післяприйому 6000000 МО спіраміцину максимальна концентрація в сироватці кровідосягається через 1,5 – 3 год. і становить 3,3 мкг/мл. Ступінь зв’язування збілками плазми становить 10%. Період напівжиття в плазмі крові становитьприблизно 8 годин. Розподіл.Спіраміцин значною мірою потрапляє в легені (20 – 60 мкг/г), мигдалики (20 – 80мкг/г), інфіковані повітроносні пазухи (синуси) (75 – 110 мкг/г), кістки (5 –100 мкг/г). Проникає в грудне молоко. Спіраміцин не проникає в спинномозковурідину. На 10-й день після закінчення лікування спіраміцином в нирках, печінціі селезінці концентрація препарату утримується на рівні 5 – 7 мкг/г.Біотрансформація спіраміцину відбувається у печінці з утворенням хімічно неідентифікованих,але активних метаболітів. Виділення. Дуже значна кількість препаратувиділяється з жовчю: рівень концентрації спіраміцину в жовчі у 15 – 40 разіввищий, ніж у сироватці крові. Спіраміцин у значній кількості виводиться зкалом. Менше від 10% введеної дози виводиться з сечею.

Показання для застосування. Роваміцин застосовують длялікування і профілактики інфекційних захворювань, викликаних мікроорганізмами,чутливими до спіраміцину: захворювання ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, отит);бронхолегеневі захворювання (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту,позашпитальна пневмонія, включно з атиповими пневмоніями, викликанимиChlamidia, Мycoplasma, Legionella); інфекції шкіри (бешиха, вторинні інфікованідерматози, абсцеси і флегмони); інфекції у стоматології; генітальні таурологічні негонококові інфекції (простатити, уретрити); захворювання, щопередаються статевим шляхом: генітальний та екстрагенітальний хламідіоз,сифіліс, гонорея (у разі алергії до препаратів пеніцилінового ряду); токсоплазмоз(включно з токсоплазмозом вагітних). Роваміцин використовують також дляпрофілактики менінгококового менінгіту в осіб, які мали контакт з хворими наменінгіт, та профілактики рецидивуючого ревматизму в осіб, які мають алергію напеніцилін.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Роваміцинурекомендовано приймати у таких дозах: дорослим призначають: 6000000 МО –9000000 МО на добу в 2 – 3 прийоми; дітям з вагою від 20 кг і більше: 1500000МО на кожні 10 кг маси тіла на добу в 2 – 3 прийоми. Тривалість лікуваннявизначає лікар залежно від клінічної ситуації (в середньому 7 – 10 днів).Профілактика менінгококових менінгітів: дорослимпризначають 3 млн. МО кожні 12 годин протягом 5 днів; дітям з вагою від 20 кг ібільше – 75000 МО на 1 кг маси тіла кожні 12 годин протягом 5 днів.

Побічна дія. З боку травного тракту:нудота, блювання, діарея; в окремих випадках – псевдомембранозний коліт.Алергічні реакції з боку шкіри (висипання, свербіж, кропив’янка), а також, дужерідко, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Інколи спостерігаєтьсятимчасова парестезія, дуже рідко – відхилення від норми показників функціїпечінки, гострий гемоліз; поодинокі випадки васкуліту, в тому числі пурпураГеноха-Шенляйна.

Протипоказання. Алергія на спіраміцин абоінші складові препарату. Період годування груддю.

Передозування. у разі передозуванняпромивають шлунок та проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидотуне існує. Особливостізастосування. У хворих з порушенням функції нирок корекція дози непотрібна,оскільки виведення Роваміцину нирками становить менше 10% від введеноїкількості препарату.Грудне вигодовування. Оскільки спіраміцин проникає угрудне молоко, при його застосуванні годування груддю слід перервати. Вагітність. Безпека застосування спіраміцину у вагітних недосліджувалась в контрольованих клінічних випробуваннях. Разом з тим наявнібагаторічні дані про безпечне застосування спіраміцину у вагітних.З огляду на дуже рідкісні повідомлення про випадки гострогогемолізу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, нерекомендовано застосовувати спіраміцин у цій популяції пацієнтів.Таблетки Роваміцину 3000000 МО не слід застосовувати длялікування дітей з масою тіла менше 20 кг. Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Рівень леводопи у плазмі зменшуєтьсяпри одночасному застосуванні з Роваміцином.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температуріне вище +25°С в недоступному для дітей місці. Термін придатності: Роваміцин 1500000 МО – 3 роки, Роваміцин 3000000 МО – 4 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z