Загружается, подождите...

Роналін (Ronalin)


міжнародна та хімічна назви: бромокриптин; (5’S)-2-бромо-12’-гідрокси-2’-(1-метилетил)-5’-(2-метилпропіл)-ерготаман-3’,6’,18-тріонметансульфонат;

основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки, з рискою;

склад: 1 таблетка містить бромокриптину мезилату 2,87 мг,що еквівалентно бромокриптину 2.5 мг;допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, целюлозамікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений,повідон.Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в гінекології.Інгібітори пролактину. Код АТС G02CB01.Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Роналін(бромокриптину мезилат) – напівсинтетичний препарат алкалоїду ріжків,специфічний агоніст дофамінових рецепторів (головним чином D2). Роналін інгібуєсекрецію пролактину, але не впливає на звичайний рівень інших гормонівгіпофіза, за винятком випадку акромегалії, коли Роналін знижує рівень вмістугормону росту в крові.Фармакокінетика. При прийомі перорально швидковсмоктується з шлунково-кишкового тракту, зв’язується з білками плазми крові на90-96 %, швидко метаболізується. Бромокриптин та його метаболіти майже повністювиділяються з жовчю, незначна кількість - через нирки.

Показання для застосування.АКУШЕРСТВО ТА ГІНЕКОЛОГІЯРізні форми жіночої безплідністі, що супроводжуютьсягіперпролактинемією.Жіноча безплідність, яка не супроводжуєтьсягіперпролактинемією (синдром Штейна-Левенталя, ановуляторні цикли).Аменорея з або без галактореї.Для пригнічення лактації в післяпологовому періоді,запобігання лактації після аборту, загроза післяпологового маститу.Передменструальний синдром.ЕНДОКРИНОЛОГІЯДисфункції, щосупроводжуються гіперпролактинемією. Гіпогонадизм. Роналін показаний пацієнтамз пролактинсекретуючою аденомою передньої частки гіпофіза, яка може бутипершопричиною вищезазначених клінічних розладів.Акромегалія.Роналін призначається окремо, як самостійна терапія чи в комплексі зхірургічним лікуванням або радіотерапією пухлини для зниження рівня гормонуросту у сироватці крові.Доброякіснізахворювання молочних залоз.НЕВРОЛОГІЯХворобаПаркінсона. Роналін ефективний для лікування ідіопатичної та постенцефалітноїхвороби Паркінсона завдяки тому, що він безпосередньо стимулює дофаміновірецептори смугастого тіла головного мозку.Спосіб застосування та дози. Рекомендуєтьсяприймати Роналін під час їди. Найменшу терапевтично ефективну дозу визначаютьметодом поступового підвищення дози та оцінювання наданого нею терапевтичногоефекту.ПОРУШЕННЯМЕНСТРУАЛЬНОГО ЦИКЛУ, БЕЗПЛІДНІСТЬ У ЖІНОК2,5-3,75 мг надобу. Можна додавати по 2,5 мг кожні 3-7 днів, до досягнення оптимальноготерапевтичного ефекту. Терапевтична доза звичайно становить 5-7 мг на добу.ПЕРЕДМЕНСТРУАЛЬНИЙСИНДРОМЛікуванняпочинають на 14-й день циклу, призначаючи 1,25 мг на добу, дозу поступовозбільшують (додавая 1,25 мг на добу) до 5 мг на добу – до досягненняоптимального терапевтичного ефекту.ДЛЯ ПРИГНІЧЕННЯЛАКТАЦІЇ1-й день - 2,5мг на добу, 2-14-й день - 5 мг на добу. Для запобігання лактації лікування слідпризначати через декілька годин після пологів чи аборту, після стабілізаціїжиттєво важливих функцій організму. Через 2-3 доби після відміни Роналіну інодіспостерігається невелика лактація. Її можна зупинити, відновивши лікуванняаналогічною дозою препарату ще на 1 тиждень.ГІПЕРПРОЛАКТИНЕМІЯ1,25-2,5 мг надобу. Можна додавати по 2,5 мг кожні 3-7 днів, до досягнення оптимальноготерапевтичного ефекту. Терапевтична доза звичайно становить 5-7 мг на добу.ДОБРОЯКІСНІЗАХВОРЮВАННЯ МОЛОЧНИХ ЗАЛОЗ2,5-3,75 мг надобу. Можна додавати по 2,5 мг кожні 3-7 днів, до досягнення оптимальноготерапевтичного ефекту. Терапевтична доза звичайно становить 5-7,5 мг на добу.ЧОЛОВІЧИЙГІПОГОНАДИЗМ2,5-3,75 мг надобу. Можна додавати по 2,5 мг кожні 3-7 днів, до досягнення оптимальноготерапевтичного ефекту. Терапевтична доза звичайно становить 5-10 мг на добу.АКРОМЕГАЛІЯУ більшостіпацієнтів, які приймають Роналін, спостерігається зниження рівня гормону ростув крові. Рівень гормону росту повинен періодично оцінюватись. Якщо неспостерігається значного зниження рівня гормону, слід відповідно коректуватидозу або припинити терапію. Початкова доза звичайно становить по 1,25-2,5 мгпротягом 3 днів, потім під контролем рівня гормону кожні 3-7 днів додають по1,25-2,5 мг, до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна терапевтичнадоза становить 20-30 мг на добу, розділена на 3-4 прийоми. Максимальна добовадоза не повинна перевищувати 100 мг.ХВОРОБАПАРКІНСОНАРоналін можназастосовувати як самостійну терапію, а також у поєднанні з іншимипротипаркінсонічними засобами. Рекомендована початкова доза становить 1,25-2,5мг на добу, протягом 1-го тижня терапії. Підвищення дози слід проводитипоступово, додаючи по 1,25-2,5 мг кожного наступного тижня, до досягненнябажаного терапевтичного ефекту при мінімальній ефективній дозі з мінімальнимрівнем побічних ефектів. Звичайна терапевтична доза Роналіну у разі моно- такомбінованої терапії варіює в межах 10-40 мг на добу.Побічна дія. Побічні явища, спричинені Роналіном, залежать від дози, що приймається.Зниженням дози з наступним поступовим підвищенням можна уникнути або знизитирівень побічних явищ.Нудота є найбільш поширеним побічним ефектом у початковий періодлікування. Також можливі блювання, запаморочення, ортостатична гіпотонія. Рідшезустрічаються запор, головний біль, психомоторне збудження, галюцинації,сухість у роті, побіління пальців рук і ніг при охолодженні, спазм нижніхкінцівок, шкірні алергічні реакції.Протипоказання. Протипоказаннямдля застосування Роналіну є індивідуальна непереносимість пацієнтом алкалоїдівріжків, післяпологова гіпертонія, післяпологовий період (пуерперій), токсикозвагітності, серйозні серцево-судинні захворювання, спазм периферичних судин,дитячий вік до 15 років.Передозування. Специфічноїпротиотрути при передозуванні бромокриптином немає. Лікування – симптоматичната підтримуюча терапія.

Особливості застосування.ПризначаючиРоналін хворим на гіперпролактинемію з аменореєю з або без галактореї абобезплідністю, слід попередньо виключити можливість наявності в них пухлинигіпофіза.Симптоматичнагіпотонія.Звісно, щорівень кров’яного тиску у ранньому післяпологовому періоді (пуерперії)знижується. А бромокриптин може спричинити гіпотонію та в поодиноких випадках -гіпертонію, тому не слід починати терапію до встановлення стабільного рівнякров’яного тиску у породіллі та у будь-якому випадку не починати терапіюРоналіном раніше, ніж за 4 години після пологів.Хворим нагіперпролактинемію з аменореєю з або без галактореї та тим, хто приймаєРоналін, не слід застосовувати оральні контрацептивні засоби. У такому випадкурекомендуються інші контрацептивні засоби.Акромегалія.ПризначаючиРоналін хворим на акромегалію, слід попередньо провести дослідження з метоювиключення виразкової хвороби шлунка.Ефективність табезпечність застосування Роналіну для лікування дітей віком до 15 років невстановлені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не допускається застосування з іншимипрепаратами ріжків. При одночасному прийомі препарату з еритроміцином можливопідвищення концентрації бромокриптину у крові, а при спільному прийомі його зпрепаратами, що мають антидофамінову дію (фенотіазини, бутирофенони), -послаблення дії бромокриптину.

Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці, недоступному длядітей при температурі 15°-25°С. Термін зберігання – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z