Загружается, подождите...

Ригевідон (Rigevidon)


основні фізико-хімічні властивості: білі, округлі, двоопуклі таблетки, вкритіоболонкою, діаметром приблизно 6 мм;

склад: 1 таблетка містить 0,15 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу;допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магніюстеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, сахароза, кальціюкарбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, повідон, натрію кармелоза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системногозастосування. Код АТС

G03A A07.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Монофазний пероральнийпротизаплідний гормональний препарат, який складається з двох компонентів –гестагенного (левоноргестрел) і естрогенного (етинілестрадіол). Він дієнасамперед шляхом гальмування овуляції за рахунок попередження виділенняфолікулостимулюючого і лютиїнізуючого гормонів, а також шляхом зміни в’язкостісекрету шийки матки. Фармакокінетика. При пероральному застосуванні Ригевідон швидко і майжеповністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. У плазмі максимальнаконцентрація левоноргестрелу спостерігається через 2 год, а етинілестрадіолу –через 1,5 год. Обидва компоненти метаболізуються в печінці. Періоднапіввиведення етинілестрадіолу становить 2 - 7 год. Шляхи виведення:левоноргестрелу 60% - з сечею, 40% - з калом; етинілестрадіолу 40% - із сечею,60% - з калом. Обидва компоненти проникають в грудне молоко.

Показання для застосування. Пероральна контрацепція.

Спосіб застосування та дози. Прийом препарату починають на 1-й день відпочатку менструації і вживають по одній таблетці на добу протягом 21 дня (ваналогічний час доби, при можливості - ввечері). Після цього у прийоміпрепарату роблять 7-денну перерву, під час якої звичайно виникаютьменструальноподібні кровотечі. Прийом наступної упаковки, яка містить 21таблетку, необхідно розпочати на 8-й день після 7-денної перерви (через 4 тижніпісля прийому першої таблетки в аналогічний день тижня).Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, докибажане попередження вагітності. При регулярному прийомі Ригевідонуконтрацептивний ефект зберігається і протягом 7-денної перерви. При переході до Ригевідону від іншого перорального контрацептивузастосовується аналогічна схема.Після аборту застосування препарату слід розпочати в той же день абонаступного дня після операції.Післяпологів застосування препарату слід починати не раніше першого дня менструаціїпісля першого двофазного циклу.Як правило, перший двофазний цикл скорочується внаслідок передчасноїовуляції. Якщо прийом препарату починати вже при появі першої спонтанноїкровотечі, попередження передчасної овуляції може не виникнути, тому в першідва тижні циклу контрацепція може бути ненадійною.Якщо жінка з якоїсь причини своєчасно не прийняла таблетку у визначенийтермін, необхідно прийняти пропущену таблетку протягом найближчих 12 год.Гальмування овуляції і протизаплідна дія не може вважатися стійкою, якщо міжприйомами двох таблеток минуло понад 36 год. Однак для запобігання передчасній кровотечі прийом Ригевідону необхіднопродовжувати, за виключенням пропущеної/их/ таблетки/ок/ з уже початоїупаковки.У цьому випадку рекомендується додатково застосовувати інший,негормональний засіб контрацепції (за винятком засобів вимірювання температуриі “календарного”).

Побічна дія. Препарат добре переноситься. На початку застосуванняРигевідону можуть виникати деякі не різко виражені побічні ефекти: нудота,блювання, напруженість молочних залоз, головний біль, зміна маси тіла талібідо, пригнічення настрою, міжменструальні кровотечі, в окремих випадках -дискомфорт при використанні контактних лінз.Зазначені побічні явища мають тимчасовий характер і минають самостійно.При більш тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазми. Зрідкавідмічаються підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, підвищення рівняцукру в крові, зменшення толерантності до глюкози, підвищення артеріальноготиску, тромбози, тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворюванняжовчного міхура, жовтяниця, шкірні висипання, випадання волосся, зміна секреціїпіхви, мікоз піхви, діарея, підвищена втомлюваність.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність. Період лактації. Тяжка печінкова недостатність, уродженігіпербілірубінемії (синдроми Дубіна-Джонсона та Ротора), жовчокам’яна хвороба,холецистит, хронічний коліт; наявність або вказівка в анамнезі на тяжкісерцево-судинні і цереброваскулярні зміни, тромбоемболії та схильність до них,пухлини печінки, злоякісні пухлини, насамперед рак молочних залоз абоендометрія; розлад ліпідного обміну, тяжкий перебіг гіпертонічної хвороби,тяжкий цукровий діабет, інші захворювання ендокринних залоз, серпоподібно-клітиннаанемія, хронічна гемолітична анемія, піхвова кровотеча невідомої етіології,мігрень, отосклероз (збільшений у процесі попередніх вагітностей); ідіопатичнажовтяниця вагітних в анамнезі, тяжкий шкірний свербіж вагітних, герпес вагітних.

Передозування. Симптоми при випадковому передозуванні: виражений головний біль,диспептичні розлади (нудота). Піхвова кровотеча внаслідок відміни препарату. Лікування: препарат відміняється, лікування - симптоматичне.Спеціального антидоту немає.

Особливості застосування. Перед початком застосування препарату необхіднопровести загальне медичне і гінекологічне обстеження (передусім вимірюванняартеріального тиску, визначення рівня цукру в сечі, дослідження функціїпечінки, обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка) для виключенняпов’язаних з ризиком захворювань і вагітності. Для жінок, в родинному анамнезіяких зустрічалися тромбоемболічні захворювання в молодому віці або порушеннязсілості крові, застосування Ригевідону не допускається.Особлива обережність вимагається за наявності цукрового діабету,захворювань серця неішемічної етіології, при порушенні функції нирок,артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі,розсіяному склерозі, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованійтетанії, астмі, доброякісних пухлинах матки, ендометріозі або мастопатії.Під час прийому препарату необхідно проводити медичний контроль нерідше ніж кожні 6 місяців.Застосовувати пероральну гормональну контрацепцію допускається нераніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умовинормалізації показників функції печінки.При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігалидоброякісні, дуже рідко - злоякісні пухлини печінки. При гострих болях у животіабо у випадку кровотечі повинна бути виключена наявність гепатоцелюлярноїаденоми.При появі різкого болю у верхній частині живота, гепатомегалії та ознакінтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлинипечінки. У разі необхідності препарат слід відмінити.За відсутності кровотечі продовжувати прийом препарату дозволяєтьсялише після виключення вагітності.При порушенні печінкової функції під час прийому препарату необхідноконтролювати стан у терапевта кожні 2 – 3 місяці.При появі міжменструальних кровотеч прийом Ригевідону слідпродовжувати, оскільки у більшості випадків ці кровотечі припиняютьсяспонтанно. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються,необхідно пройти гінекологічне обстеження для виключення гінекологічноїпатології.У випадках блювання, діареї слід продовжувати застосування таблеток,але при цьому необхідно застосувати додатковий метод контрацепції.У жінок, що застосовували пероральні контрацептиви, які містятьестрогени, може збільшитись ймовірність розвитку тромбоемболії і тромбозіврізноманітної локалізації. Цей ризик підвищується з віком і головним чином ужінок, що палять. Тому жінкам старше 30 років, які приймають пероральнийконтрацептив, рекомендується повністю відмовитися від паління.Не менше, ніж за три місяці до вагітності, що планується, прийомпрепарату слід припинити.Негайно слід припинити прийом таблеток- у випадку підозри на вагітність;у випадку появи першого або нетипово сильно вираженого головного болюза типом мігрені, що посилюється, при значному погіршанні гостроти зору тавипадінні чутливості, при підозрі на тромбоз або інфаркт;при різкому підвищенні артеріального тиску, жовтяниці або гепатиті безжовтяниці, при виникненні генералізованого свербежу всього тіла або причастішанні епілептичних нападів;при запланованій операції (за 6 тижнів до операції), при тривалійіммобілізації (наприклад після нещасних випадків).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ригевідон слід застосовувати обережноодночасно:- з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, пеніциліномВ, сульфаніламідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном, транквілізаторами,фенілбутазоном (ці препарати можуть зменшувати контрацептивний ефект, томурекомендується застосовувати інший, негормональний контрацептивний метод);- з антикоагулянтами, похідними кумарину або індиндіону (може виникнутинеобхідність визначити протромбіновий час і змінити дозу антикоагулянту);- з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, бета-блокаторами(може збільшитися біодоступність і у зв’язку з цим - токсичність);- з пероральними антидіабетичними препаратами, інсуліном (можевиникнути необхідність змінти їх дозу);- з бромокриптином (зниження ефективності);- з гепатотоксичними препаратами, насамперед з дантроленом (ризикпосилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 300С. Термін придатності – 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z