Загружается, подождите...

Гаразонgarasone (R)


основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватийрозчин, який не містить сторонніх домішок;

склад: 1 мл розчину містить бетаметазону натрію фосфат в еквіваленті 1 мгбетаметазону і гентаміцину сульфат в еквіваленті 3 мг гентаміцину;допоміжні речовини: натрію дигідрогенфосфату дигідрат, динатріюгідрогенфосфату дигідрат, натрію борат, натрію хлорид, натрію цитрату дигідрат,динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена.

Форма випуску. Очні/вушні краплі.

Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують в офтальмології таотології. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробнізасоби. Код АТС S03C A06.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, дія якого зумовленакомпонентами, що входять до його складу. Бетаметазону натрію фосфат – глюкокортикостероїд (ГКС), забезпечуємісцеву протизапальну дію, пригнічуючи клітинну та фібринозну ексудацію танормалізує підвищену проникність капілярів, що виявляється зменшенням місцевоїгіперемії, набряку та випоту. При алергічному або травматичному ураженнірогівки глюкокортикостероїди пригнічують проліферацію фібробластів іпостзапальну неоваскуляризацію рогівки, таким чином зберігаючи її прозорість.Гентаміцину сульфат – антибіотик широкого спектра дії групиаміноглікозидів, діє бактерицидно. Активний відносно коагулазопозитивних ікоагулазонегативних стафілококів (включаючи Staphylococcus aureus), Escherichiacoli, індолпозитивних та індолнегативних видів Proteus, Pseudomonas aeruginosa,різних видів групи Klebsiella - Enterobacter - Serratia, видів Citrobacter,Salmonella, Shigella, Moraxella, Neisseria (у тому числі Neisseriagonorrhoeae).

Показання для застосування. Лікуваннязапальних захворювань очей за необхідності одночасногозастосування протимікробних засобів; лікування запальних і алергічних розладівпри залученні до процесу поверхневих структур ока і за наявності, підозрі абоочікуванні інфікування бактеріальною інфекцією, чутливою до гентаміцину,включаючи кон’юнктивіт, кератит, кератокон’юнктивіт, блефарит,блефарокон’юнктивіт, гострий мейбоміт (ячмінь) та дакріоцистит. Як допоміжнийзасіб при проведенні системної терапії захворювань передньої камери ока, щопогано піддаються лікуванню, або захворювань глибоких структур ока. Лікування уражень зовнішнього слухового отвору: гострий і хронічнийзовнішній отит, екзематозний, себорейний і контактний дерматити при вторинномуінфікуванні чутливими мікроорганізмами.

Спосіб застосування та дози. При захворюваннях очей: дозування повиннобути визначено для кожного хворого індивідуально. Звичайно призначають по 1 – 2краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого ока 3 – 4 рази на день. У гострійстадії частота застосування препарату може бути збільшена до 2 крапель кожні 1– 2 години; в подальшому, коли перебіг хвороби стає контрольованим, частотазастосування зменшується. Загальна тривалість місцевого лікування залежить відхарактеру та тяжкості хвороби. При захворюваннях вуха: перед застосуванням препарату зовнішнійслуховий отвір необхідно очистити. Початкова рекомендована доза становить 3 – 4краплі від 2 до 4 разів на день. Пацієнт повинен лежати на боці таким чином,щоб уражене вухо було обернене догори; після закапування розчину слідзалишатися у такому положенні ще декілька хвилин, щоб забезпечити проникненняпрепарату всередину слухового отвору. При зменшенні запальних проявів слід поступово зменшити дозування таприпинити застосування препарату після зникнення симптомів захворювання. За необхідності всередину зовнішнього слухового отвору можна ввестиватний тампон, змочений Гаразоном. Тампон необхідно підтримувати вологим,змочуючи його препаратом кожні 4 години. Тампон слід замінювати щонайменше 1раз на добу. При хронічних захворюваннях очей та вух припинення лікування Гаразономповинно здійснюватися поступово, шляхом зменшення частоти застосування.

Побічна дія. Після застосування препарату можливо виникненнякороткочасного відчуття печіння.Небажані явища, пов’язані з дією глюкокортикостероїдів на очі:підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, ураження зорового нерва (рідко),зниження гостроти і звуження полів зору, розвиток задньої субкапсулярноїкатаракти, повільне загоєння ран, проникнення повітряних пухирців післяхірургічного лікування катаракти, розвиток вторинної інфекції очей (включаючиherpes simplex), гострий передній увеїт, перфорація очного яблука. Інодісповіщалося про розвиток мідріазу, порушення акомодації та птоз після терапіїтопічними кортикостероїдами. При застосуванні антибіотиків для лікування очей можуть виникнутиалергічні реакції. Повідомлялось про тимчасове подразнення очей у зв’язку іззастосуванням гентаміцину сульфату.

Протипоказання.Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;кератит, спричинений вірусом простого герпесу (деревоподібний кератит);вірусні захворювання рогівки і кон’юнктиви (наприклад при вітрянійвіспі); мікобактеріальні або грибкові інфекції ока або вуха; трахома; стан після видалення стороннього тіла рогівки; перфорація або відсутність барабанної перетинки.

Передозування. Тривале застосування високих доз топічнихкортикостероїдів може пригнічувати пітуїтарно-адреналову функцію, спричинюючивторинну адреналову недостатність.При одноразовому передозуванні гентаміцину не слід очікувати появисимптомів передозування.Лікування. При передозуванні кортикостероїдів рекомендується проведеннявідповідної симптоматичної терапії. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайнооборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У випадкухронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.Хоча очікується, що одноразове передозування гентаміцину не потребуєлікування, гентаміцин може бути виведений із циркуляції шляхом гемодіалізу абоперитонеального діалізу. Приблизно 80 – 90 % виводиться із крові під час12-годинного сеансу гемодіалізу. Проведення перитонеального діалізу меншефективне.

Особливості застосування. Гаразон застосовують тільки місцево. Препарат неможна вводити у вигляді ін’єкції субкон’юнктивально або безпосередньо в переднюкамеру ока.За відсутності швидкого клінічного ефекту від застосування Гаразонуслід провести додаткове обстеження для уточнення діагнозу. При збереженні ознак/симптомів захворювання або при рецидиві,незважаючи на проведення рекомендованого курсу лікування цим препаратом, слідпровести бактеріологічне дослідження мазків з кон’юнктиви для визначеннячутливості збудника до антибіотиків. При застосуванні Гаразону протягом 10 днів і більше необхідноконтролювати внутрішньоочний тиск. Рекомендовано проведення тонометрії очей таобстеження з використанням щілинної лампи. Пацієнти, в сімейному анамнезі якихє хворі на відкритокутову глаукому, міопію високого ступеня або цукровийдіабет, належать до групи ризику щодо підвищення внутрішньоочного тискувнаслідок місцевого лікування кортикостероїдами. Відомі випадки перфорації очного яблука на фоні місцевого застосуваннякортикостероїдів при захворюваннях, які призводять до витончення рогівки ісклери. У зв’язку з цим не рекомендується починати лікування виразок рогівкибактеріального походження, які можуть бути спричинені Pseudomonas aeruginosa, зкомбінації “антибіотик–протизапальний засіб”. Доцільним є спочатку застосуваннятільки антибактеріального засобу. Після появи ознак ефективностіантибактеріальної терапії рекомендовано до лікування додати протизапальний засібдля зменшення фіброзної реакції і попередження утворення рубця рогівки.При гострих гнійних процесах в оці кортикостероїди здатні маскувати вжеіснуючу інфекцію або потенціювати її.При місцевому застосуванні аміноглікозидів слід зважати на можливуототоксичну дію. Дослідження на тваринах виявили, що гентаміцин при місцевомузастосуванні в ділянці зовнішнього слухового отвору може абсорбуватися,оскільки після застосування таким способом він визначався в сироватці крові тасечі.Довготривале місцеве застосування антибіотиків або кортикостероїдівможе призводити до росту нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. В цьомувипадку, а також при виникненні подразнення або сенсибілізації на фонізастосування Гаразону, лікування слід припинити та призначити відповіднутерапію.Спостерігалися перехресні алергічні реакції серед аміноглікозидів абокортикостероїдів.Для запобігання забрудненню і перехресному інфікуванню слід уникативикористання того ж самого флакона з препаратом для одночасного лікуванняінфекції ока і вуха. У випадку доторкання відкритим кінцем флакона-крапельницідо будь-якої поверхні може статися забруднення розчину. Користуванняфлаконом-крапельницею більш ніж однією особою може призвести до розповсюдженняінфекції.Слід рекомендувати пацієнту не використовувати м’які контактні лінзипід час лікування Гаразоном (через наявність у складі препарату бензалконіюхлориду).Застосування в дітей. Безпека і ефективність застосування Гаразону удітей до 8 років не встановлені.Вагітність і лактація. Застосування Гаразону у період вагітностівиправдано лише у випадку, коли потенційна користь для жінки перевищуєпотенційний ризик для плоду. Невідомо, чи виділяються компоненти препарату Гаразон з грудниммолоком. Тому під час застосування препарату не слід годувати груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не відома.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки. Застосовувати препарат післязакінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, не рекомендується.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z