Загружается, подождите...

Протафан нм пенфіл (Protaphane hm penfill)


міжнародна назва: Інсулін людський;

основні фізико-хімічні властивості: нейтральна, мутна, біла водна суспензіялюдського інсуліну;

склад: 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людськогобіосинтетичного ( у вигляді ізофан-інсуліну ) допоміжні речовини: протамін сульфат, цинк хлорид, гліцерин, натрійфосфорнокислий двозаміщений дігідрат, метакрезол, фенол, натрію гідроксид,кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Суспензія для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протидіабетичні засоби. Код АТС А10А С01.

Фармакологічні властивості. Протафан® НМ Пенфіл® є суспензією інсулінусередньої тривалості дії.Протафан НМ Пенфіл є суспензією ізофан-інсуліну (НПХ).Цукрознижувальний ефект інсуліну полягає в сприянні поглинанню глюкозитканинами після зв’язування інсуліну з рецепторами м’язових і жирових клітин, атакож в одночасному пригніченні виділення глюкози з печінки.

Фармакокінетика. Період напіввиведення інсуліну з крові становитьдекілька хвилин. Тому профіль дії препарату інсуліну зумовлений виключнохарактеристиками його абсорбції. Цей процес залежить від ряду факторів(наприклад, доза інсуліну, спосіб і місце ін’єкції), що зумовлює значнуваріабельність ефекту препарату як у одного, так і у різних хворих.У середньому профіль дії після підшкірної ін’єкції такий:Початок дії: протягом 1½ годиниМаксимальний ефект: від 4 до 12 годинТривалість дії: близько 24 годин

Показання для застосування. Лікування цукрового діабету.

Спосібзастосування та дози. ПротафанНМ Пенфіл – картриджі 3 мл, призначені для використання з інсуліновими шприц -ручками Ново Нордіск і голками НовоФайн®. Картриджі слід використовувати тількиз шприц-ручками, що сумісні з ними та забезпечують безпечність і ефективністьвикористання картриджів.Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно допотреб хворого.У середньому добова потреба в інсуліні при лікуванні діабету становитьвід 0.5 до 1.0 МО/кг маси тіла та більше, залежно від стану індивідуальногохворого.Оптимізація контролю метаболізму у хворих на діабет відстрочує початокі сповільнює розвиток пізніх ускладнень діабету. Тому рекомендуєтьсяоптимізований контроль метаболізму, включаючи проведення моніторінгу рівняглюкози в крові.У хворих похилого і старечого віку першим завданням лікування єпослаблення симптомів діабету та запобігання розвитку гіпоглікемії. Препарат звичайно вводять під шкіру стегна. Можна також вводити уділянку передньої черевної стінки, сідниць або дельтовидного м’яза плеча.Суспензії інсуліну ні в якому разі не можна вводити внутрішньовенно.При підшкірних ін’єкціях у cтегно всмоктування інсуліну відбуваєтьсяповільніше, ніж при введенні в інші ділянки тіла. Введення у відтягнуту складку шкіри значно знижує ризик попадання ум’яз.Після ін’єкції слід утримувати голку під шкірою принаймні 6 секунд.Тримайте кнопку шприц-ручки натиснутою до повного витягнення голки зі шкіри. Цезабезпечує правильне введення дози і запобігає можливості попадання крові аботканинної рідини в голку або картридж з інсуліном. Для запобігання ліподистрофії місця ін’єкцій слід змінювати навіть умежах однієї ділянки тіла. Щоб запобігти ризику інфікування, Протафан НМ Пенфіл слідвикористовувати тільки індивідуально.Лікар визначає кількість ін’єкцій на добу (одна чи кілька), щонеобхідні хворому. Препарат можна вводити окремо або змішувати з розчиннимшвидкодіючим інсуліном (наприклад, Актрапідом®). При інтенсивнійінсулінотерапії суспензії використовують як базальний інсулін, який вводятьввечері та/або вранці, а розчинний інсулін вводять перед прийомами їжі.Протафан НМ можна також використовувати у комбінації з пероральнимицукрознижувальними засобами (ПЦЗ) при діабеті 2 типу, коли прийом лише ПЦЗ незабезпечує задовільного контролю рівня глюкози в крові. Інструкції для хворогоПеред тим, як вставити картридж Пенфіл у шприц-ручку Ново Нордіск,картридж слід покачати вгору і вниз між позиціями

А і

В таким чином,щоб скляна кулька переміщалася від одного кінця картриджу до іншого.

Слідповторити цю операцію не менш, ніж 10 разів, доки рідина не стане рівномірнобілою та мутною. Відразу зробити ін’єкцію.Якщо картридж Пенфіл вже встановлено у шприц-ручку Ново Нордіск,покачайте шприц-ручку з картриджем не менше 10 разів. Робіть це перед кожноюін’єкцією.

Побічна дія. Гіпоглікемія є одним з побічних ефектів, які частовиникають при інсулінотерапії. Симптоми гіпоглікемії звичайно виникаютьраптово. Вони можуть включати в себе холодний піт, блідність шкіряних покровів,нервозність або тремор, почуття неспокою, подразнювальність, незвичну втому абослабкість, втрату орієнтації, утруднення у концентрації уваги, сонливість,підвищене почуття голоду, тимчасові порушення зору, головний біль, нудоту,серцебиття. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, тимчасовихабо постійних порушень функції мозку та навіть смерті.На початку інсулінової терапії можуть виникати набряки і порушеннярефракції. Ці симптоми звичайно мають тимчасовий характер.У місцях ін’єкцій інсуліну можуть розвинутися місцеві реакції(почервоніння, набухання, свербіж шкіри). Ці реакції також проходять припродовженні лікування.Зрідка виникають генералізовані алергічні реакції. Такі реакціїпотенційно більш небезпечні та можуть викликати великі шкірні висипання,свербіж, пітливість, розлад травлення, ангіоневротичний набряк, утрудненнядихання, серцебиття і падіння кров’яного тиску. Генералізовані реакціїгіперчутливості є потенційно небезпечними для життя.Якщо хворий не змінює місця ін’єкцій, то може розвинутисяліподистрофія.

Противопоказання. Гіпоглікемія. Підвищена чутливість до людськогоінсуліну або до будь-якого інгредієнту препарату.

Передозування. Хоч для інсуліну специфічне поняття передозування несформульоване, після його введення може розвинутися гіпоглікемія:Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом всередину глюкози абосолодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собікілька шматочків цукру, цукерки, печиво або солодкий фруктовий сік.У випадку тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться у непритомномустані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому підшкірноабо внутрішньом’язово глюкагон (від 0.5 до 1.0 мг) (ГлюкаГен® ГіпоКіт).Медичний працівник може ввести хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу такожтреба ввести внутрішньовенно у випадку, коли хворий не реагує на введенняглюкагону протягом 10-15 хвилин.Після того, як хворий опритомніє, йому слід прийняти всерединувуглеводи для запобігання рецидиву.

Особливості застосування. Неадекватне дозування або припинення лікування(особливо при діабеті 1 типу) можуть призвести до гіперглікемії та діабетичногокетоацидозу. Звичайно перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово,протягом кількох годин або діб. Вони включають у себе почуття спраги, частесечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння і сухість шкіри,сухість у роті, втрату апетиту, а також запах ацетону у повітрі, щовидихується.При діабеті 1 типу гіперглікемія, що не лікується, призводить додіабетичного кетоацидозу, який потенційно є смертельно небезпечним.Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, звичайнопідвищують потребу хворого в інсуліні.Ниркова або печінкова недостатність можуть зменшити потребу хворого вінсуліні.Необхідність регулювання дози інсуліну може виникнути у тих випадках,коли хворі підвищують фізичну активність або змінюють звичну дієту.Переведення хворого на інший тип або вид інсуліну відбувається підсуворим медичним контролем. Зміна концентрації, виду (виробника), типу (швидкодіючий інсулін, інсулін середньої тривалості дії, інсулін тривалої дії),походження інсуліну (тваринний, аналог людського інсуліну) і/або методувиробництва (рекомбінантна ДНК порівняно з тваринним інсуліном) може зумовитинеобхідність корекції дози інсуліну. При переведенні хворого на ін’єкціїПротафану НМ може виникнути потреба змінити звичну дозу інсуліну.Необхідність підбору дози може виникнути як при першому введенні новогопрепарату, так і протягом перших кількох тижнів або місяців його застосування.Деякі хворі, у яких після переходу з тваринного на людський інсулінвиникали гіпоглікемічні реакції, відзначали послаблення або змінисимптомів-провісників гіпоглікемії.Хворі, у яких істотно поліпшився контроль рівня глюкози в крові завдякиінтенсивній інсулінотерапії, можуть відзначити зміни звичнихсимптомів-провісників гіпоглікемії, про що їх слід завчасно попередити.Суспензії інсулінів не слід використовувати в інсулінових насосах длябезперервного підшкірного введення інсуліну.Вагітністьі годування груддю Оскільки інсулін не проходить через плацентарний бар’єр, немає обмеженьлікування діабету інсуліном у період вагітності. Рекомендується посилитиконтроль за лікуванням вагітних жінок, хворих на діабет, протягом усьогоперіоду вагітності, а також при підозрі на вагітність.Потреба в інсуліні звичайно знижується у першому триместрі вагітностіта істотно зростає у другому та третьому триместрах. Після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до вихідногорівня.Обмежень по лікуванню діабету інсуліном у період годування груддю такожнемає, оскільки лікування матері не створює будь-якого ризику для дитини. Однакможе виникнути необхідність зниження дози.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами імеханізмамиРеакція хворого та його здатністьконцентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може статифактором ризику у ситуаціях, коли ці здатності набувають особливого значення(наприклад, при керуванні автомобілем або механізмами).Хворим слід рекомендувати приймати заходи з профілактики гіпоглікеміїперед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, в яких ослабленічи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії, або епізоди гіпоглікеміївиникають часто. При таких обставинах варто зважити доцільність керуванняавтомобілем взагалі.НесумісністьЯк правило, інсулін можна додавати до речовин, з якими відома йогосумісність. Суспензії інсулінів не можна додавати до інфузійних розчинів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Як відомо, ряд лікарських засобів впливає наобмін глюкози, що слід враховувати при визначенні дози інсуліну.Лікарськізасоби, які можуть знижувати потребу в інсуліні:Пероральні цукрознижувальні засоби (ПЦЗ), октреотид, інгібіторимоноамінооксидази (МАО), неселективні b-адреноблокатори, інгібіториангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), саліцилати, алкоголь і анаболічністероїди.

Лікарські засоби, які можуть підвищувати потребу вінсуліні:Оральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони ісимпатоміметики, даназол.b-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.Алкоголь може посилювати і подовжувати тривалість гіпоглікемічногоефекту інсуліну.

Умови та термін зберігання. Невикористаний Протафан НМ Пенфіл слід зберігати у холодильникупри температурі 2°С - 8°С (не надто близько від морозильної камери). Термінзберігання – 2,5 роки.Протафан НМ Пенфіл,

яким користуються,не слід зберігатив холодильнику. Вставлений у шприц-ручку або окремо, Протафан НМ Пенфіл можназберігати при кімнатній температурі (до 25°С) до 6 тижнів.Зберігати у захищеному від дії світла місці.Зберігати Протафан НМ Пенфіл у недоступному для дітей місці.Перед використанням слід упевнитися, що на картриджі Пенфіл немаєніяких пошкоджень (наприклад, тріщин). Не користуватися картриджем Пенфіл, якщоє будь-які зовнішні пошкодження, або якщо видима ділянка гумового поршняперевищує ширину білої смужки.Після кожної ін’єкції голку слід видаляти тому, що під впливомтемпературних коливань може статися витікання рідини через голку, що призведедо підвищення концентрації інсуліну.Не заповнювати Протафан НМ Пенфіл повторно. Протафан НМ Пенфіл не можна піддавати дії тепла або прямих сонячнихпроменів, а також не можна заморожувати. Препаратами інсуліну, які було заморожено, користуватися не можна.Ніколи не вживати інсулін після закінчення терміну придатності,вказаного на упаковці.Ніколи не вживати Протафан НМ, якщо рідина не стає білою та рівномірномутною після перемішування вмісту флакона.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z