Загружается, подождите...

Простин (Prostin)


міжнародна назва: dinoprostone;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить 1 мг, 10 мг динопростону;допоміжні речовини: спирт етиловий безводний, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Концентрат для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активністьміометрія. Простагландини. Код ATC G02A D02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Динопростон - препаратпростагландину Е2. Простагландини мають широкий спектрфармакологічної активності, включаючи здатність стимулювати органи, що маютьгладку мускулатуру, а також модулювати відповідь внутрішніх органів на різнігормональні стимули. Динопростон викликає ритмічні скорочення матки. Якщо ці скороченняпродовжуються дуже довго, вони можуть призвести до видалення вмісту порожниниматки. На відміну від окситоцину динопростон впливає на маткову мускулатуру прибудь-якому терміні вагітності. Він не має діуретичного ефекту. Чутливістьвагітної матки до простагландинів на початку і в середині вагітності нижча, ніжнаприкінці.Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні динопростону час йогонапіввиведення становить менше хвилини, а кожного із первинних метаболітів –близько 8 хвилин.

Показання для застосування.Препарат призначається для застосуваннялише в умовах стаціонару! Простин

® показаний для індукції пологів у жінок здоношеною або майже доношеною вагітністю.

Спосіб застосування та дози. Стерильний розчин Простину

® з концентрацією 1 мг/млпризначений лише для внутрішньовенного введення. При використанні системи длявнутрішньовенного краплинного введення (повинна використовуватися система, вякій 60 крапель розчину відповідають 1 мл) або інфузійної помпи з постійноюшвидкістю введення: в асептичних умовах взяти з ампули 0,75 мл препарату ідодати його до 500 мл стерильного фізіологічного розчину або 5% глюкози, щоботримати розчин з концентрацією динопростону 1,5 mг/мл. Збовтати длярівномірного змішування. Цей розчин вводиться зі швидкістю 0,25 mг/хв протягом30 хвилин і потім ця швидкість або підтримується, або збільшується. Препаратможе вводитись і переривчастими курсами, зі збільшенням швидкості введення до0,5 mг/хв., з інтервалом не менше години. Якщо розвиваються проявидистрес-синдрому плоду або гіпертонус матки, застосування препарату слідприпинити. Після нормалізації тонусу матки інфузія Простину

®може бути відновлена з дозуванням 50% від попередньої дози. Якщо клінічнийефект не розвивається протягом 12 – 24 годин, застосування препарату слідприпинити.Розчини длявнутрішньовенного введення повинні бути використані протягом 24 годин з моментуприготування.Важливо: длятого щоб відкрити ампулу, пилочка не потрібна. Шийка ампули раніше надрізана умісці звуження. Правильно зорієнтувати ампулу допомагає кольорова крапка на їїголівці. Взяти ампулу в руки і повернути її крапкою до себе. Якщо покластипалець на цю крапку і злегка натиснути, ампула легко відкриється.

Побічна дія. При застосуванні Простину

®внутрішньовенно зрідка спостерігалися такі побічні ефекти: у матері - гіпертензія, емболія легеневих артерій навколопліднимиводами, зупинка серця, аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусучи тривалості), розрив матки, швидка дилатація шийки матки, відшаруванняплаценти, нудота, блювання, діарея, підвищення температури (пропасниця), біль успині, бронхоспазм, астма, висипи, реакції підвищеної чутливості, транзиторнівазовазальні симптоми (припливи, тремор, головний біль, запаморочення),подразнення тканин в місці введення – еритема, збільшення кількості лейкоцитіву крові;у плоду - дистрес-синдром плоду та порушення частоти серцевихскорочень плоду; дистрес-синдром новонароджених і зниження оцінки за шкалоюАпгар, мертвонароджуваність, неонатальна смерть.

Протипоказання. Застосування Простину

®протипоказаноПри підвищеній чутливості до динопростону. Пацієнткам, яким протипоказані засоби, що стимулюють родову діяльність,наприклад:при багатоплідній вагітності;жінкам, які мали 6 або більше вагітностей;при невставленні голівки плоду в родові шляхи;є кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі;при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері;при зміні частоти серцевих скорочень плоду, що свідчить про початокнесприятливих змін стану плоду;якщо є акушерські умови, за яких співвідношення користі та ризику дляматері та плоду свідчать на користь хірургічного втручання;за наявності патологічних (у тому числі - кров’яних) виділень ізстатевих шляхів нез’ясованої етіології під час вагітності;при нетім’яному передлежанні плоду.

Передозування. Передозування може призвести до гіпертонусу абонадто інтенсивних і частих скорочень матки. Оскільки клінічні дослідженняантагоністів простагландинів поки що не досягли тієї фази, коли можна було бдавати будь-які рекомендації, на сьогодні день терапія передозування повиннабути симптоматичною. Крім того, рекомендуються такі загальні принципи:якщо зменшення швидкості інфузії або тимчасове припинення терапіївиявляється неефективним щодо припинення гіперстимуляції матки (і/або дистресуплоду), може виявитися корисним внутрішньовенне введення b-адреноміметиків; уразі масивного передозування, яке спричинює надто виражений гіпертонус матки,показані відповідні акушерські заходи.

Особливості застосування. Простин

® слід зобережністю призначати пацієнткам з кардіоваскулярними порушеннями, порушеннямфункції печінки та нирок, хворим на астму (або астму в анамнезі), глаукому абоз підвищеним внутрішньоочним тиском, з розривом хоріоамніотичної мембрани.Пацієнтки з тяжкою нирковою або печінковою патологією, щосупроводжується метаболічними розладами, а також пацієнтки, які мають насерцево-судинні захворювання, потребують особливо пильного спостереження. У період застосування препарату з метою виявлення можливих ознакпобічних ефектів, наприклад гіпертонусу, затяжних маткових скорочень абодистресу плоду, необхідно пильне спостереження за матковою активністю, станомплоду і шийки матки (розкриття, розм’якшення і згладжування шийки; частотасерцевих скорочень плоду). Якщо у пацієнтки виникають ознаки гіпертонусу матки,затяжні надмірні маткові скорочення або стан серцебиття плоду відхиляється віднорми, слід обрати таку лікувальну тактику, що сприяє і плоду, і матері.Якщо високотонічні скорочення матки тривають протягом тривалого часу,слід взяти до уваги можливість розриву матки. За наявності в анамнезігіпертонічних або тетанічних маткових скорочень рекомендується здійснюватибезперервний моніторинг маткової активності і стану плоду. До призначенняПростину

® необхідно пильно оцінити співвідношеннярозмірів плоду і таза.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Простагландини потенціюють дію окситоцину наматку. Ці препарати не слід застосовувати одночасно (існує ризик розривуматки), а при послідовному введенні стан пацієнтки потребує суворого контролю.Рекомендується послідовне використання окситоцину після введення динопростону,з інтервалом, мінімум, 6 годин.

Умови та термін зберігання. Зберігати у холодильнику при температурі +2…+ 8 °С. Не заморожувати.Розчини для внутрішньовенного введення повинні використовуватисяпротягом 24 годин з моменту приготування.Термін придатності

- 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z