Загружается, подождите...

Пропофол 1 % фрезеніус (Propofol 1 % fresenius)


міжнародна та хімічна назви: propofol; 2,6-діізопропілфенол;основніфізико-хімічні властивості: біла гомогеннаемульсія;

склад: 1 мл емульсії містить 10 мг пропофолу;допоміжні речовини: олія соєва, фосфоліпіди яєчного жовтка, гліцерол,кислота олеїнова, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Емульсія для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Засоби для загальної анестезії. Код АТС N01A X10.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Пропофол 1 % Фрезеніус є засобом для загальноїанестезії, що викликає короткочасне і швидке настання медикаментозного снупротягом приблизно 30 секунд. При застосуванні Пропофолу 1 % Фрезеніус дляввідного наркозу і для підтримання його спостерігається зниження середніхпоказників артеріального тиску і незначні зміни частоти серцевих скорочень.Гемодинамічні параметри, як правило, залишаються відносно стійкими під часпідтримання загальної анестезії, а частота несприятливих гемодинамічних зміннизька.Препарат зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск ізнижує церебральний метаболізм. Пробудження, звичайно, настає швидко і з ясною свідомістю, частотавипадків головного болю, післяопераційної нудоти і блювання низька.Пропофол 1 % Фрезеніус при можливих у клінічних умовах концентраціях непригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.Фармакокінетика.Зв’язується з білкамикрові на 97 %

, загальнийкліренс близько 2 л/хв. Печінка є головним елімінуючим органом для Пропофолу 1% Фрезеніус. Препарат метаболізується до неактивних 1- та 4- глюкуронідів івиводиться з сечею. Терапевтична концентрація Пропофолу 1 % Фрезеніус у кровіперебуває в межах 1,6

6,4 мкг/мл, для седації під час інтенсивноїтерапії чи під час регіональної анестезії терапевтичний рівень значно нижчий істановить 0,14 –1,92 мкг/мл. Після 16-годинної інфузії зі швидкістю 3мг/кг/годину хворий пробуджується через 5 хв. після завершення інфузії. Середняконцентрація Пропофолу 1 % Фрезеніус у крові при пробудженні

1,2мкг/мл. Тривалість інфузії не має значення для пробудження пацієнта.Концентрація Пропофолу 1 % Фрезеніус при можливості вербальної відповіді – 1,4мкг/ мл. Фармакокінетичні параметри у хворих, яким призначався Пропофол увідділеннях інтенсивної терапії для отримання седативного ефекту, подібні допараметрів у хірургічних пацієнтів. Препарат проникає крізь плацентарнийбар’єр.

Показання для застосування. Препарат призначенний для індукції тапідтримуючої анестезії, седації пацієнтів, які перебувають на штучнійвентиляції легень у рамках інтенсивної терапії, при хірургічних тадіагностичних заходах з використанням регіональної та місцевої анестезії.

Спосіб застосування та дози. У розпорядженні необхідно мати звичайнеобладнання для проведення анестезії. Слід проводити моніторинг серцево-судинноїсистеми (ЕКГ, пульсоксиметрія). Підбір дози емульсії Пропофолу 1 % Фрезеніусіндивідуальний, залежно від відповіді пацієнта і премедикації, щозастосовується. При болісних втручаннях одночасно застосовують аналгетики вдодаток до Пропофолу 1 % Фрезеніус. Швидкість інфузії встановлюється залежновід відповіді на індукційний і підтримуючий наркози.Дозування

:анестезія дорослих.Ввідний наркоз:Для введення в наркоз Пропофол 1 % титрують зі швидкістю 20

40мг кожні 10 секунд, залежно від відповіді пацієнта, до виникнення клінічнихсимптомів початку наркозу. Більшості пацієнтам, молодшим 55 років, для введенняв наркоз необхідно 1,5 – 2,5 мг/кг маси тіла препарату. Для підтриманняанестезії у дорослих доза Пропофолу становить » 6 – 12 мг/кг/год.Для пацієнтів літнього віку необхідне менше дозування та нижчашвидкість введення Пропофолу (близько 2 мл (20 г) кожні 10 секунд. Дляпідтримання анестезії необхідна доза 4 мг/кг/год. Для підтримання анестезії за допомогою повторних болюснихуведень слід застосовувати від 25 до 50 мг пропофолу на болюс ( = 2,5–5 млПропофолу 1 % Фрезеніус).АнЕстезія дітей старше 3-х років Введення в наркоз:Дозування встановлюється залежно від віку і/або ваги.Дітям старше 8 років для введення в наркоз необхідна доза пропофолу »2,5 мг/кг. У дітей, молодших за цей вік, потреба може бути більшою. Дляпідтримання анестезії за допомогою постійної інфузії використовується дозапропофолу від 9 до 15 мг/кг/год. Седація дорослих пацієнтів у рамках інтенсивної терапії Дозування встановлюється залежно від необхідної глибини седації.Застосовується безперервна інфузія Пропофолу зі швидкістю від 1,0 до 4,0мг/кг/год. Швидкість інфузії більша за 4,0 мг/кг/год. не рекомендується.Пропофол 1 % Фрезеніус не повинен використовуватись для седації дітей молодше16 років.Спосіб введенняПропофол 1 % Фрезеніус може використовуватись для інфузії в нерозведеномуабо розведеному вигляді на 5 % глюкозі чи на 0,9 % розчині хлориду натрію вскляній інфузійній пляшці. Емульсія набирається в стерильний шприц в асептичнихумовах одразу після відкриття ампули або флакона. Після цього препарат одразувводиться. Під час інфузії Пропофолу 1 % Фрезеніус необхідно дотримуватисьправил асептики. Одночасне введення інших препаратів та рідин повиннопроводитись якомога ближче до канюлі. Пропофол 1 % Фрезеніус не слід вводити задопомогою мікробного фільтру.Інфузіянерозведенного Пропофолу 1 % ФрезеніусПри введенні нерозведеного Пропофолу 1 %Фрезеніус рекомендується використовувати відповідне дозувальне обладнання:лічильник краплин, шприцеву помпу або волюметричну інфузійну помпу. ІнфузіяПропофолу 1 % Фрезеніус через одну інфузійну систему не повинна перевищувати 12годин.Інфузіярозведеного Пропофолу 1 % ФрезеніусРозведенняПропофолу не повинно перевищувати співвідношення: 1 частина Пропофолу 1 %Фрезеніус і чотири частини розчинника ( 5 % глюкози, 0,9 % розчину хлориду натріюпринаймні 2 мг пропофолу на мл). Розчин повинен готуватися безпосередньо передвикористанням і його застосування можливе протягом 6 годин після приготування.Пропофол 1 % Фрезеніус не дозволяється розводити з іншими розчинниками.Одночасне введення 5 % глюкози, 0,9 % розчину хлориду натрію або їх сумішей зПропофолом 1 % Фрезеніус дозволяється через Y- сполучення. Для зменшення больових відчуттів у місці ін’єкціїПропофол 1 % Фрезеніус дозволяється змішувати безпосередньо з лідокаїном 1 %без консервантів (20 частин Пропофолу 1 % Фрезеніус і 1 частина 1 % лідокаїну).М’язові релаксанти, такі як атракуріум і мівакуріум, можна вводити післяпромивання інфузійної системи, за допомогою якої вводиться Пропофол 1 %Фрезеніус.Тривалість введення не повинна перевищувати7 днів.

Побічна дія. Артеріальна гіпертензія, транзиторне апное,брадикардія та асистолія, збудження (під час введення в наркоз), кашель (підчас підтримуючої анестезії), після пробудження нудота, блювання, головний біль,тремор, лихоманка, ейфорія, зміна лібідо. Епілептиформні судоми і опістотонусспостерігаються рідко, у деяких випадках через декілька годин або днів післянаркозу. Ризик розвитку судом високий у пацієнтів з епілепсією. Інколипіслядовготривалої інфузії препарату можлива пропасниця, зміна кольору сечі. Можливіанафілактоїдні реакції (еритема, набряк Квінке, бронхоспазм, шок). Відчуттяболю у місці ін’єкції Пропофолу може бути зменшене за допомогою одночасноговведення лідокаїну і за рахунок використання великих вен для введенняпрепарату. Тромбоз і флебіт після введення препарату розвиваються рідко. Вокремих випадках при екстравазії препарату може розвинутися запальна тканиннареакція. При одночасному введенні лідокаїну можуть спостерігатись такі побічніефекти: запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмія ішок. У деяких випадках може розвинутись набряк легень.

Протипоказання. Гіперчутливість до Пропофолу або до будь-якої з йогоскладових частин. Вагітність, період лактації. Препарат не дозволяється застосовувати в акушерській практиці, а такождля загальної анастезії у дітей до 3-х років і для седації дітей молодше 16років.

Передозування. Випадкове передозуванняможе стати причиною серцевої і дихальної депресії. При депресії диханнязастосовують штучне дихання. Серцево-судинна депресія потребує опущенняположення голови пацієнта, у тяжких випадках – використання плазмоеспандерів іпресорних агентів. При передозуванні пацієнт підлягає лікуванню у відділенняхінтенсивної терапії за відповідним планом.

Особливості застосування. У знесиленних пацієнтів з порушенням функцій серця,нирок,легень, печінки, пацієнтів з гіповолемією та епілепсієюПропофол 1 % Фрезеніус вводиться зі зменшеною швидкістю. Серцева, циркуляторната легенева недостатність, гіповолемія коригуються обов’язково до введенняПропофолу 1 % Фрезеніус. У пацієнтів з прогресую-чою тяжкою формою серцевої недостатності слід дотримуватись обережностіпри засто-суваннні Пропофолу 1 % Фрезеніус і проводити інтенсивний моніторинг. Зарахунок більш високої дози у пацієнтів з надлишковою вагою слід враховуватиризик розвитку гемодина-мічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Особливої обережностіслід дотримуватись при застосуванні у пацієнтів з високим внутрішньочерепнимтиском і низьким середнім артеріальним тиском, оскільки є ризик істотногозниження перфузійного тиску мозку. З метою седації дорослих пацієнтів Пропофол1 % Фрезеніус вводиться лише анестезіологами-реаніматологами. Препарат недозволяється вводити особам, які проводять діагностичні та хірургічніпроцедури. При необгрунтованому використанні Пропофолу для седації, особливо удітей з інфекціями дихальних шляхів, та при використанні доз, які перевищуютьрекомендовані дози у дорослих, можливі серйозні або фатальні наслідки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пропофол 1 % Фрезеніус застосовуєтьсясумісно з препаратами для звичайної премедикації, інгаляційними анестетиками,аналгетиками, м’язовими релаксантами або місцевими анестетиками. Одночасне застосування бензодіазепінів,холінолітиків або інгаляційних анестетиків пролонгує анестезію і знижує частотудихання. Після премедикації з опіатами, апное виникає частіше і триває довше.Після застосування суксаметоніну та неостигміну можлива брадикардія і зупинкасерця. Оскільки ці препарати мають гіпотензивний ефект і впливають на дихання,одночасне застосування Пропофолу 1 % Фрезеніус може посилювати цей ефект.Одночасне застосування Пропофолу та препаратів премедикації, інгаляційниханестетиків та аналгетиків може потенціювати анестезію та побічні ефекти з бокусерцево-судинної системи. Одночасне застосування депресантів ЦНС, у тому числіалкоголю, зазначених анестетиків, наркотичних аналгетиків посилюватиме їх седативніефекти, а також можлива серйозна депресія системи дихання та серцево-судинноїсистеми. Після введення фентанілу рівень Пропофолу у крові може тимчасовопідвищуватися. При використанні жирових емульсій, подібних до Пропофолу, упацієнтів, що вживають циклоспорин, може розвинутись лейкоенцефалопатія.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25° С. Незаморожувати. Термін придатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z