Загружается, подождите...

Плодин (Plodin)


міжнародна та хімічна назви: isosorbide-5-mononitrate;1,4,3,6-діангідро-D-сорбіту-5-мононітрат;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки по 20 мг: круглі, двоопуклі таблетки білогокольору; таблетки по 40 мг: круглі, двоопуклі таблетки знасічкою на одному боці, білого кольору;

склад: 1 таблетка міститьізосорбіду-5-мононітрату 20 мг або 40 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,лактози моногідрат, желатин, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, натріюлаурилсульфат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори,які застосовують у кардіології. Група органічних нітратів. Антиангінальнийзасіб. Код АТС С01D A14.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Плодин застосовується длязапобігання нападам стенокардії. Основним ефектом ізосорбіду-5-мононітрату єдилатація вен і у меншому ступені – артеріол. Препарат зменшуєпереднавантаження/постнавантаження, що приводить до зниження потреби міокарда укисні. Плодин безпосередньо впливає на коронарні артерії серця; запобігаєнападам стенокардії, підвищує переносимість фізичних навантажень; знижує тиск усистемі легеневої артерії.Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо ізосорбід-5-мононітратшвидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступністьстановить приблизно 100%. Час досягнення терапевтичної концентрації – 30 хв істановить 100 нг/мл. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові –1 - 1,5 год. Зв’язок з білками – менше 4%. Підлягає денітрируванню з утвореннямізосорбіду або поєднується з глюкуронідом. Період напіввиведення становить 5год. Виводиться нирками (майже повністю) у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. Профілактика нападівстенокардії, у тому числі після перенесеного інфаркту міокарда, хронічнасерцева недостатність (у складі комбінованої терапії), легенева гіпертензія.

Спосіб застосування та дози. Дози Плодину встановлюютьіндивідуально, залежно від показань. Препарат призначають внутрішньо за 1годину або через 2 години після їди. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючиневеликою кількістю рідини. Початкова доза - 20 мг 2 рази на день або по 40 мг 1 раз на добу. Уразі необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 2 рази на добу. Інтервал міжприйомом разових доз повинен становити не менше 8 год. Максимальна добова доза– 80 мг.

Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: “нітратний”головний біль, запаморочення, у тому числі ортостатичні реакції, гіпереміяобличчя, відчуття жару, тахікардія, зниження артеріального тиску. У поодинокихвипадках – посилення нападів стенокардії (парадоксальна реакція) і колапс.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання,можливо відчуття печіння язика, сухість у роті.З боку центральної нервової системи: сонливість,нечіткість зору, зниження швидкості психічних і рухових реакцій (особливо напочатку лікування). У поодиноких випадках – ішемія мозку.Алергічні реакції: шкірний висип.Інші: розвиток толерантності (у тому числі перехресноїдо інших нітратів), ексфоліативний дерматит.

Протипоказання. Підвищена чутливість допрепарату. Анемія (тяжка форма), крововилив у мозок, нещодавно перенесенатравма голови, гостра судинна недостатність (шок, судинний колапс), вираженаартеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт.ст., діастолічний нижче60 мм рт.ст.), закритокутова глаукома, печінкова/ниркова недостатність,гіпертиреоз, ідіопатичний гіпертрофічний субстральний стеноз, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Періоди вагітності та лактації. Діти до 18років.

Передозування. Симптоми: головний біль,нудота, блювання, гіпотензія, відчуття жару або озноб, підвищене потовиділення,диспное, підвищення внутрішньочерепного тиску (мозкові симптоми аж до розвиткусудом і коми), метгемоглобінемія (ціаноз і тахіпное).Лікування: перевести хворого у горизонтальнеположення (ноги піднімають вище рівня голови), промити шлунок, якщо пройшлонебагато часу, плазмозамінники, симпатоміметики, кисень. Для ліквідаціїметгемоглобінемії препаратом вибору є метиленовий синій.

Особливості застосування. Препарат не застосовуютьдля купірування нападів стенокардії.З обережністю застосовують таблетки Плодин пригіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному перикардиті,тампонаді перикарда, при низькому тиску наповнення при гострому інфарктіміокарда, лівошлуночковій недостатності (у цьому разі не слід допускатизниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт.ст.). При застосуванніпрепарату особливо ретельно слід спостерігати за пацієнтами з аортальним та/абомітральним стенозом, зі схильністю до ортостатичних реакцій, з підвищенимвнутрішньочерепним тиском.При тривалому безперервному прийомі препарату увисоких дозах можливий розвиток толерантності до препарату, а також появаперехресної толерантності щодо інших нітратів. Тому лікування великими дозамислід проводити з перервою і не призначати препарат частіше 2 разів на добу.Застосування препарату Плодин може призвести дотранзиторної гіпоксемії за рахунок відносного розподілення кровотоку вальвеолярні сегменти, які гіповентилюються, що може стати пусковим механізмомрозвитку ішемії міокарда у хворих на ішемічну хворобу серця.Хворі похилого віку можуть мати підвищену чутливістьдо дії препарату.На таблетці є розподільча борозенка, що полегшуєіндивідуальний підбір дози.У період лікування Плодином слід уникати вживанняалкоголю.За необхідності хірургічного втручання слідпопередити анестезіолога про прийом препарату. Застосування у педіатрії.Ефективність табезпека застосування препарату для лікування дітей не встановлені.Вплив на здатність керувати автотранспортом імеханізмами.Під час лікування можливо зниження швидкості психомоторнихреакцій, у зв’язку з цим не рекомендується керувати транспортними засобами ізайматися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Вагітність і період лактації.Прийом таблетокПлодину під час вагітності можливий лише тоді, коли очікувана користь дляматері перевищує ризик для плода.Під час лікування Плодином матерям-годувальницямслід припинити годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Приодночасному застосуванні Плодину з іншими вазодилататорами, інгібіторами АПФ,блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, діуретиками,трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, віагрою (силденафілом),опіоїдними аналгетиками, етанолом посилюється гіпотензивна дія препарату; ізсимпатоміметиками (норадреналін, мезатон) - пригнічення антиангінальної дії; здигідроерготаміном – можливо підвищення його концентрації в плазмі.Застосування препарату на фоні хінідину або новокаїнаміду може спричинитиортостаточний колапс. При застосуванні з гепарином можливо зниження антикоагулянтноїдії. Атропін та інші препарати, що мають М-холіноблокуючу дію (етацизин,етмозин), можуть знизити ефект препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище25°С.Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z