Загружается, подождите...

Фталазол-здоров’я (Phthalazol-zdorovye)


міжнародна та хімічна назви: phthalylsulfathiazole;2-[[[4-[(2-тіазоліламіно) сульфоніл] феніл]аміно]карбоніл]бензойна кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегкажовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою;

склад: 1 таблетка міститьфталілсульфатіазолу(у перерахуванні на 100% речовину) – 0,5 г;допоміжні речовини: крохмалькартопляний, кальцію стеарат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються прикишкових інфекціях. Фталілсульфатіазол. Код АТС А07A В02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протимікробний сульфаніламіднийзасіб, виявляє бактеріостатичну дію. Фталілсульфатіазол у тонкому кишечнику розпадається з утвореннямсульфатіазолу (норсульфазолу), який порушує синтез факторів ростумікроорганізмів – фолієвої та дигідрофолієвої кислот. Володіє широким спектромпротимікробної дії. Активний щодо ряду грампозитивних та грамнегативнихмікроорганізмів, у т. ч. збудників кишкових інфекцій. Проявляє бактеріостатичнудію відносно Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Streptococcus,Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus,Gonococcus, Pseudomonas aeruginosa,Proteus vulgaris. Виявляє протизапальну дію, яка обумовлена здатністю обмежувати міграціюлейкоцитів, зменшувати загальну кількість мігруючих клітинних елементів ічастково стимулювати продукцію глюкокортикоїдів.Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується зшлунково-кишкового тракту, основна кількість фталілсульфатіазолу затримується укишечнику, де поступово відщеплюється активна частина молекули (сульфатіазол).Створена таким способом висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику обумовлюєвисоку антимікробну ефективність Фталазолу-Здоров’я при кишкових інфекціях. Виводиться, головним чином, кишечником. Невелика частина, щовсмокталася (5–10% від дози), рівномірно розподіляється в організмі,метаболізується в печінці шляхом ацетилювання і виводиться нирками.

Показання для застосування. Шигельоз; гострі кишкові інфекційні захворювання(коліт, ентероколіт, гастроентерит); профілактика інфекційних ускладнень приоперативних втручаннях на кишечнику (для попередження гнійних ускладнень);амебна дизентерія та паратифозна інфекція (як допоміжний засіб).

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо.Шигельоз. Для дорослих перший курслікування призначають: у 1–2-й день – по 1 г (2 таблетки) кожні 4 години(добова доза – 6 г), у 3–4-й день – по 1 г (2 таблетки) кожні 6 годин (добовадоза – 4 г), у 5–6-й день – по 1 г кожні 8 годин (добова доза – 3 г). Загальнадоза на перший курс лікування – 25–30 г. Через 5–6 днів після завершенняпершого курсу лікування проводять другий курс: 1–2-й день – по 1 г (2 таблетки)кожні 4 години (вночі – через 8 годин; добова доза 5 г), 3–4-й день – по 1 гкожні 4 години (на ніч не призначають; добова доза – 3 г). Загальна доза на2-ий курс лікування – 21 г; при легкому перебігу хвороби загальну дозу можназнизити до 18 г.Вищі дози для дорослих: разова 2 г(4 таблетки), добова – 7 г (14 таблеток).Дітям старшим 3 років призначаютьпо 0,5–0,75 г 4 рази на добу. Курс лікування – 7 днів.Дітям до 3 років призначають удобовій дозі – до 0,2 г/кг маси тіла; добову дозу ділять на 3 рівні разові дозиі приймають у період неспання. Разову дозу подрібнюють і розводять у невеликійкількості кип’яченої охолодженої води. Курс лікування у цій дозі – 7 днів.Інші захворювання. Дорослимпризначають у перші 2–3 дні по 1–2 г (2–4 таблетки) кожні 4–6 годин, у наступні2–3 дні дозу зменшують наполовину – по 0,5–1 г (1–2 таблетки). Дітям призначають у перший день удобовій дозі 0,1 г/кг маси тіла, приймають у рівній разовій дозі кожні 4 годиниз перервою на ніч. У наступні дні призначають у дозі 0,2–0,5 г кожні 6–8 годин.Дітям разову дозу подрібнюють і розводять у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.Курс лікування – 7 днів.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції(висип, лихоманка), зниження синтезу вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін,нікотинова кислота та ін.) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори,агранулоцитоз, апластична анемія.

Протипоказання. Підвищена чутливість дофталілсульфатіазолу та інших сульфаніламідних препаратів, гіпертиреоз,захворювання крові, гострий гепатит.

Передозування. Випадки передозування неописані.

Особливості застосування. З обережністю застосовуютьпри нефриті.При необхідності можна застосовувати в поєднанні ізсульфаніламідами або антибіотиками бактеріостатичної дії. В період вагітності та годуваннягруддю препарат призначають з урахуванням співвідношення ризик/користь(особливості застосування не досліджені).Дані щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом іпрацювати з механізмами відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Протимікробну дію препарату підсилюють антибіотики та сульфаніламіди, які добревсмоктуються (сульфадимезин, сульфален та ін.).Парааміносаліцилова кислота, саліцилати,барбітурати, дифеніл і метотрексат підсилюють токсичність фталілсульфатіазолу.Тіоацетазон і левоміцетин підвищують можливість розвитку агранулоцитозу.Нітрофурани збільшують ризик розвитку анемії та метгемоглобінемії. Препарати,що містять ефіри параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн), послаблюютьпротимікробну дію. Фталазол-Здоров’я підсилює ефект антикоагулянтів непрямоїдії, знижує активність оксациліну; при тривалому сукупному застосуванні ізпрепаратами жіночих та чоловічих статевих гормонів можливе пригнічення функціїстатевих залоз, із кальцію хлоридом та вітаміном К – зниження зсілості крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місціпри температурі від 8°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.Термін придатності – 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z