Загружается, подождите...

Оксалгін-дп (Oxalgin-dp)


основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, невкриті оболонкою таблетки,з лінією розлому на одному боці та відтиснутим надписом “OXALGIN DP” на іншомубоці, зі скошеними краями з обох боків;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та натрію диклофенаку 50 мг (увигляді кишковорозчинних гранул);допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, натріюметабісульфіт, метилпарабен, пропілпарабен, натрію лаурилсульфат, магніюстеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичнізасоби. Код АТС М01АВ55.

Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Парацетамол – нестероїдний протизапальний засіб, який маєзнеболювальні властивості внаслідок інгібування синтезу простагландинів.Жарознижувальні властивості парацетамолу проявляються завдяки впливу на центртерморегуляції гіпоталамуса центральної нервової системи. Натрію диклофенак – нестероїдний протизапальний засіб, що виявляєзнеболювальні, протизапальні та жарознижувальні властивості. Більшістьвластивостей пов’язана з пригніченням синтезу простагландинів. Диклофенакпригнічує синтез простагландинів у тканинах шляхом спричинення інгібуючої діїна фермент циклооксигеназу, який каталізує формування попередниківпростагландинів (ендопероксидів) з арахідонової кислоти. Фармакокінетика. Парацетамол швидко таповністю абсорбується, хоча системна біодоступність після перорального прийомує неповною внаслідок метаболізму першого проходження. Частка дози у виглядінезміненого парацетамолу системної циркуляції залежить від розміру дози,зменшуючись від 90 % після прийому 1-2 г до 70 % після прийому 0,5 г.Парацетамол швидко та рівномірно поширюєтьсяв тканинах. Лише 2–5 % терапевтичної дози парацетамолу виводиться у незміненомустані з сечею, решта метаболізується у печінці. При застосуванні утерапевтичних дозах парацетамол головним чином (понад 80 %) метаболізується доглюкуронідних та сульфатних сполук. Метаболізм парацетамолу залежить від вікупацієнта та дози препарату. 80–95 % терапевтичної дози виводиться зсечею за 24 год. Період напівелімінації дорівнює приблизно 2 год (від 1,5 до 3год), загальний кліренс становить приблизно 5 мл/хв/кг.Диклофенак повністю абсорбується зішлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Пік концентрації у плазмікрові спостерігається в межах 2-3 годин. Але внаслідок метаболізму першогопроходження лише 50 % абсорбованої дози є системно доступними. Періоднапівелімінації з плазми дорівнює приблизно 2 год. Елімінація диклофенакувідбувається шляхом метаболізму з подальшою екскрецією глюкуронідних тасульфатних сполук метаболітів з сечею (приблизно 65 %) та жовчю (приблизно 35%).

Показання для застосування. Больовий синдром легкого та середньогоступеню тяжкості (посттравматичний та післяопераційний, при гінекологічнихзахворюваннях, болісні менструації, зубний біль, головний біль, мігрень,невралгії, при захворюваннях ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, отит).

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям, віком понад 12 років тамасою тіла понад 40 кг рекомендовано призначати по 1 таблетці Оксалгіну-ДП

®2-3 рази на добу. При помірно виражених симптомах захворювання, зазвичай,вистачає 2 таблеток на добу: по одній вранці та ввечері. Максимальна добовадоза Оксалгіну-ДП

® не повинна перевищувати 3-ох таблеток.Термін застосування препарату становить не більше 3 днів та залежить віддинаміки симптомів.

Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: біль в епігастральній ділянці,нудота, блювання, діарея, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія.У поодиноких випадках відзначаються шлунково-кишкова кровотеча, кров’янистадіарея, панкреатит.Центральна нервова система: головний біль,запаморочення, в окремих випадках – порушення чутливості, безсоння абосонливість, роздратованість, підвищена втомлюваність, збудження, асептичнийменінгіт.Органи чуття: в окремих випадках – порушеннясмакових відчуттів, нечіткість зору.Дерматологічні реакції: висипання на шкірі,рідко – кропив’янка.Функції печінки: іноді – підвищенняактивності трансаміназ, гепатит. Алергічні реакції: рідко – бронхоспазм,системні анафілактичні/анафілактоїдні реакції.Серцево-судинна система: в окремих випадках– біль у грудях, застійна серцева недостатність, тахікардія, підвищенняартеріального тиску. Гемолітична анемія, лейкопенія,тромбоцитопенія.Прийняття Оксалгіну-ДП

®, вокремих випадках, може спричинити нефротоксичний ефект, інтерстиціальнийнефрит, нефротичний синдром, ниркову недостатність та оборотне пригніченняагрегації тромбоцитів.

Протипоказання. Пептична виразка, шлунково-кишкова кровотеча,виразковий коліт, гіперчутливість до одного з компонентів препарату,бронхіальна астма або інші алергічні реакції, індуковані ацетилсаліциловоюкислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами. Некомпенсованіпорушення печінки та/або нирок. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,алкоголізм, порушення кровотворення.Протипоказаний дітям, віком до 12 років, вагітнимжінкам та матерям, які годують груддю.

Передозування. Симптоми: артеріальна гіпертензія, порушеннясвідомості, пригнічення дихання, судоми, печінкова, ниркова недостатність,порушення з боку шлунково-кишкового тракту, кровотечі. Лікування: заходи симптоматичної терапії. Уразі гострого передозування рекомендується промивання шлунка. Форсований діурезтеоретично може бути ефективним, оскільки препарат виводиться із сечею.Пероральне застосування активованого вугілля може зменшити абсорбцію та реабсорбціюпрепарату. Гемодіаліз – малоефективний. При передозуванні антидотом парацетамолу єN-ацетилцистеїн, метіонін.

Особливості застосування. Диклофенак, який входить до складупрепарату, може викликати сонливість, запаморочення, тому пацієнти повинніутримуватись від керування автомобілем або виконання інших дій, що вимагаютьпідвищеної уваги. Не призначають Оксалгін-ДП

®дітям, вагітним жінкам та матерям, які годують груддю.Обережно застосовувати в похилому віці тадля лікування пацієнтів з пептичною виразкою в анамнезі. Підчас лікуваннявиключається вживання алкоголю.З обережністю застосовувати пацієнтам зпорушенням функції нирок, серця або печінки, оскільки застосування препаратуможе призвести до погіршення функції органів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оксалгін-ДП

® можепідвищувати концентрації літію та дигоксину в плазмі. Вплив препарату наренальні простагландини може посилювати нефротоксичність циклоспорину.Одночасне застосування препарату Оксалгін-ДП

® та ацетилсаліциловоїкислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується. Упацієнтів, які приймають барбітурати, трициклічні антидепресанти або алкогольможе відзначатися знижена здатність метаболізувати великі дози парацетамолу,який входить до складу препарату, період плазматичної напівелімінації якогоможе збільшуватись. Оксалгін-ДП

® може зменшувати активністьдіуретиків. Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призвестидо підвищення калію в сироватці крові. Одночасний прийом з метотрексатом можепосилювати його токсичну дію.Алкоголь може підвищити гепатотоксичніефекти передозування препарату. Постійний пероральний прийом антиконвульсантівабо стероїдних контрацептивів може спричинити індукування печінкових ензимів таперешкоджати досягненню терапевтичних рівнів парацетамолу, що входить до складупрепарату, шляхом підвищення метаболізму першого проходження або кліренсу.Препарат підвищує ефект непрямих коагулянтів.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С унедоступних для дітей місцях. Термін придатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z