Загружается, подождите...

Віорніджил (Ornigyl)

міжнароднаназва: оrnidazole ;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, блідо-жовтого кольору,у формі капсули, плоскі з обох боків;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мгорнідазолу;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (RanQPH 101), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (RanQ PH 102), натріюкрохмальгліколят, тальк, магнію стеарат;оболонка: метрогель Е 15, метрогель Е 5, поліетиленгліколь 4 000, тальк, титану діоксид, хінолін жовтий.

Форма випуску. Таблетки вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системногозастосування. Код АТС J01X D03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Орнідазол є похіднимантибіотичним засобом 5-нітроімідазолу. Препарату приманна антибактеріальнадія, подібна до дії метронідазолу та інших 5-нітроімідазолів.Орнідазол має вибіркову цитотоксичну дію на анаеробні організми шляхомзниження реакції, позбавлення організму необхідних відбудовчих еквівалентів.Цитотоксична властивість орнідазолу є специфічною для анаеробних організмів і,очевидно, виникає внаслідок проміжних або кінцевих продуктів відновленнянітрогрупи орнідазолу. Виборче відновлення групи 5-нітро може мати місцеуферодоксинової системи, при цьому для перебігу процесу відновлення потрібноанаеробне середовище. Нітровідновлення, що відбувається в анаеробних бактеріях,утворює градієнт розподілу домішки при дифузії, що приводить до більшогопоглинання орнідазолу цими організмами.Мікробіологія. Діапазон антибактеріальної і противопротозойної діїорнідазолу є подібній до дії метронидазолу. Препарат характеризується іn vitroта in vivo дією проти широкого спектру грампозитивних та грамнегативнихмікроорганізмів: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp,Veillonella spp і Fusobacterium spp. In vivo дія проти аеробних організмівспостерігалася також у присутності анаеробних організмів (Enterobacteriaceaespp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococci spp.), тобто при змішаних аеробних іанаеробних інфекціях. Препарат також діє на факультативні аеробні організмиGardnerella vaginalis і Helicobacter pyroli, а також на деякі спірохети. Протипротозойна дія орнидазола включає дія на Balantidium coli,Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardiaintesinalis і Entamoeba histolytica. Фармакокінетика.Орнідазол швидко всмоктується через шлунково-кишковий тракт післяперорального застосування, рівень біосумісності препарату 90%. При застосуваннідози від 500 мг до 1,5 мг орнідазолу максимальна концентрація в сироватці кровідосягається приблизного рівня від 7 до 30 мкг/мл через 1-4 год. Повне зв’язуванняпротеїнів менше 15%. Орнідазол поширюється в тканинах, рідинах тіла, включаючиспинномозкову рідину. Обсяг поширення в стабільному стані дорівнює приблизно0,9 мл/кг. Орнідазол метамобілізується в печінці, формуючи два активнихпродукти обміну речовин – М1 і М4. Напівперіод виділення препарату дорівнюєпонад 11-14 годин. Напівперіоди виділення орнідазолу та його продуктів обмінуречовин М1 і М4 тривають довше у пацієнтів із захворюваннями печінки. Орнідазолвиводиться у вигляді метаболітів – 65%, і 4% у незміненому вигляді з сечею. До22% дози виводиться з випорожненнями.

Показання для застосування.Амебіаз, амебна дизентерія, трихомоніаз, жиардіаз, вагініт.

Способи застосування та дози. Орнідазол приймається перорально під час їдиабо після їди.АмебіазДорослі та діти з масою тіла понад 35 кг – орнідазол приймають по 1,5 годноразово щодня протягом 3 днів. При інших формах амебіазу препаратпризначають у дозі 500 мг 2 рази на день протягом 5-10 днів.Діти з масою тіла до 35 кг – рекомендована доза орнідазолу дляперорального застосування: - 25 мг/кг одноразово протягом 5-10 днів. Приамебній дизентерії - 40 мг/кг/день одноразово протягом 3 днів.ЖиардіазДорослі – рекомендовано приймати одноразово від 1 до 1,5 мг орнідазолу.Діти з масою тіла до 35 кг – при лікуванні жиардіазу у дітейрекомендовано приймати одноразово до 40 мг/кг орнідазолу.ВагінітДорослі – для лікування неспецифічного вагініту рекомендовано прийматиперорально 500 мг орнідазолу двічі на день протягом 7 днів разом з вагінальноютерапією.ТрихомоніазДорослі – при лікуванні трихомоніазу рекомендовано призначати препарату кількості 1 г одноразово або 500 мг двічі на день протягом 5 днів. Щобуникнути повторного зараження, сексуальні партнери повинні лікуватисяодночасно.Діти з масою тіла до 35 кг – для лікування трихомоніазу у дітейрекомендовано приймати одноразово орнідазол у дозі 25 мг/кг.

Побічна дія. Можуть відбуватися негативні реакції, такі якзапаморочення, головний біль, розлади шлунково-кишкового тракту, нудота іблювання, заціпеніння (загальмованість); сонливість, слабкість і периферичнанейропатія, розлади смаку, порушення функцій печінки і шкірні реакції.

Протипоказання. Орнідазол протипоказаний пацієнтам з відомоюгіперчутливістю до орнідазолу або інших похідних від нітроімідазолу,компонентів препарату. Захворювання ЦНС, вагітність, годування груддю.

Передозування. Судоми, депресія, периферичний неврит.У разіпередозування необхідно зробити промивання шлунка. Антидот невідомий. Терапіясимптоматична. При судомах рекомендується призначити діазепам.

Особливості застосування. З обережністю застосовувати при захворюванняхпечінки. Орнідазол не повинен застосовуватися під час вагітності і матерями,які годують.Особливі групи пацієнтівПацієнти з печінковою недостатністю – у порівнянні зі здоровимипацієнтами напівперіод виділення препарату збільшується, отже, рекомендуєтьсяподвоювати дозу орнідазолу для пацієнтів з печінковою недостатністю.Пацієнти з нирковою недостатністю

для пацієнтів з нирковоюнедостатністю не потрібно зміни дози орнідазолу.Пацієнти, що знаходяться на діалізі – через малу молекулярну вагу інизький рівень зв’язування протеїнів, орнідазол ефективно відаляється під часпроцедур гемодіалізу. Отже, рекомендується приймати орнідазол після діалізу.Новонароджені, немовлята, і діти – фармакокінетичні характеристикиорнідазолу в зазначеній групі були зафіксовані такими ж, як і в дорослихпацієнтів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефект антикоагулянтів.

Умови та термін зберігання.Зберігативнедоступному для дітей, сухому, захищеномувід світла місці при температурі не вище 25 0С. Не застосовуватипісля закінчення терміну придатності.Термін придатності - 2 роки у невідкритій первинній упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z