Загружается, подождите...

Омепразол-астрафарм (Omeprazole - astrarnarm)


міжнародна та хімічна назви: Omeprazole; (RS)-5-метокси-2-[[(4-метокси,3,5-диметилпіридин-2-іл)метил]сульфініл]-1Н-бензимідазол;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули №2, циліндричноїформи з напівсферичними кінцями, корпус – білого кольору, кришечка – жовтогокольору, заповнені пелетами білого або майже білого кольору, без запаху;

склад: 1 капсула містить омепразолу 20 мг.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки тагастроезофагального рефлюксу. Iнгiбiтори “протонного насоса”. Код АТС А02ВС01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ – противиразковий препарат.Інгiбiтор Н+-К+-АТФази (“протонного насоса”), фермента,що знаходиться в мембранах парiєтальних клiтин слизової оболонки шлунка. Блокуєкінцеву стадію утворення хлористоводневої кислоти, що призводить до зниженнярівня базальної і стимульованої секреції незалежно від характеру стимулятора.Крім дії на кислотність шлунка, ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ зменшує загальний об’ємшлункового соку та інгібує утворення пепсину. Маючи високу ліпофільність,препарат легко проникає у парієтальні клітини слизової шлунка, концентрується вних та виявляє цитопротекторну дію. Виявляє бактерицидну дію на Helicobacter pylori. ЕрадикаціяHelicobacter pylori при одночасному призначенні ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМу іантибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високогоступеня загоєння ушкодженої слизової та стійкої ремісії, знизити необхідністьтривалої антисекреторної терапії.Після одноразового прийому 20 мг препарату пригнічення шлунковоїсекреції настає протягом першої години, досягає максимуму через 2 год і триваєприблизно 24 год. Здатність парієтальних клітин продукувати хлористоводневукислоту відновлюється протягом 3-5 днів після закінчення терапії.Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується.Біодоступність 50 - 55 % (ефект “першого проходження” через печінку).Максимальна концентрація досягається через 0,5-3,5 год. Зв’язування з білкамиплазми крові (альбумін та кислий альфа-глікопротеїн) становить 95 %. Періоднапіввиведення дорівнює: 0,5-1 год при нормальній функції печінки; 3 год прихронічних захворюваннях печінки. Піддається біотрансформації у печінці зутворенням принаймні 6 метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні, сульфоновіпохідні та ін.), які характеризуються практичною відсутністю антисекреторноїактивності. Екскретується переважно нирками у вигляді метаболітів (72-80 %) тачерез кишечник (18-23 %).

Показання для застосування. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалоїкишки у фазі загострення, в тому числі пептичні виразки, асоційовані зHelicobacter pylori; рефлюкс-езофагіт, ерозивний езофагіт; патологічнігіперсекреторні стани (синдром Золлінгера-Еллісона, поліендокринний аденоматоз,системний мастоцитоз, стресові виразки).

Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо після їди,не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 14 років ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМрекомендується призначати при виразковій хворобі шлунка, дванадцятипалої кишкита рефлюкс-езофагіті – по 20 мг один раз на добу (при необхідності 40 мг, поодній капсулі вранці та ввечері). Тривалість курсу лікування при виразцідванадцятипалої кишки становить 2 - 4 тижні, а при виразці шлунка тарефлюкс-езофагіті – 4 - 8 тижнів.При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препаратустановить 20 - 60 мг на добу, при необхідності – до 120 мг на добу (добову дозу80 мг та більше слід розподіляти на два прийоми), курс лікування – 2 - 8тижнів.При пептичній виразці, спричиненій Helicobacter pylori, дляерадикації бактерії ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ призначають у комплексі зантибіотиками, метронідазолом, препаратами вісмуту та іншими лікарськимизасобами.При резистентності до інших противиразкових препаратівОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ слід призначати, починаючи з дози 40 мг на добу.

Побічна дія. З боку травного тракту і печінки: можливі діарея абозапор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; зрідка – підвищенняактивності печінкових ферментів, порушення смаку, сухість у роті. З боку системи кровотворення: в окремих випадках лейкопенія,тромбоцитопенія.З боку нервової системи: у хворих з тяжкими супутніми соматичнимизахворюваннями можливі запаморочення, головний біль, збудження, депресія.Алергічні реакції: кропив’янка і/або свербіж, ангіоневротичний набряк,бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок.Інші: в окремих випадках – відчуття загального нездужання, посиленепотовиділення.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; вагітність таперіод лактації; дитячий вік до 14 років.

Передозування. Симптоми: нечіткість зору, сплутаність свідомості,головний біль, посилення потовиділення, сонливість, сухість у роті, нудота,приплив крові до обличчя, тахікардія.При передозуванні показані промивання шлунка та симптоматичнелікування.

Особливості застосування. Препарат рекомендується приймати тільки запризначенням лікаря та під його контролем.Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісногоновоутворення в травному тракті, особливо при виразці шлунка.Пацієнтам з порушенням функції печінки або нирок, а також особамлітнього віку не потрібна корекція дози. Однак у хворих з тяжкою печінковоюнедостатністю доза не повинна перевищувати 20 мг на добу. Оскільки у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями приприйманні препарату можливе запаморочення, не виключений впливОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМу на здатність керувати транспортними засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Приодночасному прийомі ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ з кетоконазолом може знижуватисьабсорбція останнього.ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ може уповільнюватививедення діазепаму, варфарину, фенітоїну та інших препаратів, якіметаболізуються шляхом мікросомального окислення в печінці. Пацієнти, якіприймають ці препарати одночасно з ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ, повинні перебувати піднаглядом лікаря для корекції дози.Не доведено взаємодії ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ з теофіліном, пропранололомта антацидами при одночасному застосуванні.

Умови та термін зберігання. Препарат зберігаютьу сухому,захищеному від світла та недоступному для дiтей місці, при температурі не вище25 0С. Термін придатності - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z