Загружается, подождите...

Окубракс (Ocubrax)

основні фізико-хімічні властивості: стерильний розчин відбезбарвного до слабо жовтого кольору;склад: 1 мл розчину містить натрію диклофенаку 1 мг ітобраміцину 3 мг;допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію хлорид, бура,олія касторова поліоксилова, сірчана кислота та/або натрію гідроксид (длядоведення рН), вода очищена. Як консервант додається тіомерсал.Форма випуску. Краплі очні.Фармакотерапевтична група. Комбінований препарат, щомістить протимікробні та протизапальні засоби для застосування в офтальмології.Код АТС S01СС.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Окубракс містить два активних інгредієнти:натрію диклофенак та тобраміцин.Натрію диклофенак – це нестероїдний протизапальний засіб,похідний фенілоцтової кислоти, з протизапальною та аналгетичною дією.Диклофенак натрію сильний інгібітор циклооксигенази, ферменту, що перетворюєарахідонову кислоту в простагландини, які є активними медіаторами запальнихреакцій та виникнення болю. Було продемонстровано, що диклофенак пригнічуєсинтез простагландинів у кон’юнктиві та циліарному тілі. На відміну відстероїдних протизапальних засобів, офтальмологічне застосування диклофенакунатрію не призводить до підвищення внутрішньоочного тиску (ВОТ) або до іншихефектів, характерних для стероїдів.Тобраміцин – антибіотик групи аміноглікозидів зпротимікробною дією щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативнихофтальмологічних патогенних мікроорганізмів. In vitro тобраміцин активний протичутливих штамів таких мікроорганізмів:Staphylococcus, включаючи S.aureus та S.epidermidis(коагулязо позитивні та коагулязо-негативні), а також штамів резистентних допеніциліну.Staphylococcus, включаючи деякі бета-гемолітичні види групиА, деякі не гемолітичні види та деякі Streptococcus pneumoniaе, Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes,Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість штамів Proteus vulgaris, Haemophilusinfluenzae та H.aegyptium, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus тадеякі види Neisseria.Дослідження чутливості бактерій продемонстрували, що удеяких випадках мікроорганізми стійкі до гентаміцину, залишаються чутливими дотобраміцину. Значна частина мікрофлори не проявляє резистентності дотобраміцину; однак вона може розвинутися під час тривалого застосування.Дослідження протизапальної та протимікробної діїкомбінованого препарату показали, що ефективність препарату Окубракс відповідаєефективності при застосуванні кожного з інгредієнтів окремо.Терапевтична ефективність препарату Окубракс оцінювалася упорівняльному клінічному дослідженні при введенні фіксованої дози комбінованогопрепарату, що містив два антибіотики та сильний кортикостероїд (дексаметазон).Хоча статистична різниця між 14 та 21 днями лікування була виявлена призагальному підрахунку клітин з ефектом Тиндаля (опалесценція та преципітати) накористь комбінованого порівняльного препарату, обидва препарати були клінічноеквівалентними. Доклінічні дані щодо безпеки. Дослідження токсичностікомбінованого препарату на тваринах протягом 13 тижнів не виявили жоднихзначних змін після місцевого закапування в око. Препарат продемонстрував добруочну переносимість у кролів після частих інстиляцій у короткий період часу тапісля введення повторних доз при тривалому застосуванні.Оскільки обидва активні інгредієнти мають низький рівеньабсорбції після їх місцевого застосування в око, жодних небажаних системнихефектів не очікується.Фармакокінетика. Після інстиляції в око диклофенак натріюабсорбується у внутрішньоочну рідину та проникає в передню камеру ока.Тобраміцин абсорбується у рогівку; максимальна концентрація досягається через20 хвилин. Після місцевого застосування в око препарату Окубракс,системна абсорбція обох активних інгредієнтів практично дорівнює нулю.Показання для застосування. Попередження та лікуваннязапалення переднього сегмента ока після хірургічного втручання з приводукатаракти, коли необхідне застосування нестероїдного протизапального засобу таіснує супутня бактеріальна інфекція ока або ризик розвитку такої інфекції можебути високим.Спосіб застосування та дози. Як правило закапують по 2краплі в уражене око 4 рази на добу відповідно до такої схеми застосування:- - за день до здійсненняоперації: 2 краплі 4 рази на день;- - у день здійснення операції:2 краплі перед операцією;- - у післяопераційний період:2 краплі 4 рази на день.- У контрольованих клінічнихдослідженнях здійснення операції з приводу катаракти ця комбінація виявиласяефективною впродовж 21 дня.Лікар може змінювати кількість щоденних інстиляцій татривалість лікування.Спосіб застосування: нахиліть голову назад, відтягніть нижнюповіку, подивіться вгору та закапайте краплі у кон’юнктивальний мішок. Обережнозакрийте очі та тримайте їх закритими протягом кількох секунд.Побічна дія. Хоча цей препарат як правилопереноситься добре, інколи можуть виникати подразнення, печіння, сльозотеча,відчуття стороннього тіла. Усі ці побічні ефекти незначні та зникають післяприпинення лікування.Протипоказання. Застосування препарату протипоказанопацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.Як і у випадку застосування інших нестероїднихпротизапальних засобів, препарат Окубракс протипоказаний пацієнтам, щостраждають на вірусний кератокон’юнктивіт з активною виразкою рогівки, та тимпацієнтам, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших інгібіторівпростагландинів може призвести до астматичного кризу, кропив’янки абогострого риніту.Передозування. Завдяки характеристикам препарату примісцевому застосуванні або у разі його випадкового ковтання жодних токсичнихефектів не очікується.Особливості застосування. Оскільки Окубракс - це стерильнийзасіб, то слід дотримуватись таких вказівок:- препарат повинен застосовуватисьтільки одним пацієнтом;- закапування препарату маєвиконуватись у максимально гігієнічних умовах: слід вимити руки і не допускати,щоб кінчик флакона торкався будь-якої поверхні (включаючи око);після кожного закапування необхідно щільно закриватифлакон;після завершення лікування слід викинути весь залишокпрепарату.Вагітність і лактаціяНемає специфічних даних щодо безпеки та ефективностізастосування препарату під час вагітності і лактації; тому його слідзастосовувати тільки в тих випадках, коли користь від лікування виправдовуєможливий ризик.Дані щодо застосування препарату в педіатрії обмежені, томупрепарат слід застосовувати у дітей тільки під контролем лікаря.Вплив на здатність керувати автомобілем або іншимимеханічними засобами. Лікування препаратом Окубракс не впливає на здатністькерувати автотранспортом та механізмами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншимилікарськими засобами. не описана.Перед застосуванням інших офтальмологічних препаратів слідзачекати не менше п’яти хвилин. Слід враховувати можливість перехресноїчутливості до інших аміноглікозидних антибіотиків, ацетилсаліцилової кислоти,фенілоцтової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче25°C у щільно закритому флаконі. Термін придатності препарату 2роки з дати виготовлення. Термін придатності після відкриття флакона - 1місяць.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z