Загружается, подождите...

Норбактин (Norbactin)


міжнародна та хімічна назви: norfloxacin; 1-етил-6-фтор-1-4-дигідро-4-оксо-7-(1-піперазиніл)-3хінолонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, довгастої формитаблетки, вкриті оболонкою, з тисненням “NBT 400” на одному боці і розподільчоюрискою на другому боці, обидва боки таблетки мають особливі скошені края іформу;

склад: 1 таблетка містить норфлоксацину 400 мг;допоміжніречовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, крохмаль кукурудзяний, силікагель колоїдний безводний, магнію стеарат,тальк очищений;оболонка:гідроксипропілметилцелюлоза, макроголь-400, тальк очищений, титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробний препарат групи фторхінолонів. Код АТС J01M A06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Норбактин- це антибактеріальний препарат групифторхінолонів широкого спектру дії. Він має бактерицидну дію, механізм якоїобумовлений його здатністю блокувати бактеріальний фермент ДНК-гіразу,внаслідок чого порушується функція ДНК бактерії. Норбактин активний відносногрампозитивних та грамнегативних патогенів, включаючи штами, резистентні допеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, тетрациклінів і сульфаніламідів.Спектр дії Норбактину охоплює такі мікроорганізми:аеробні грамнегативні бактерії - Escherichia coli, Citrobacterfreundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratiamarcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp.,Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp.,Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp;аеробнігрампозитивні бактерії - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.Допрепарату нечутливі облігатні анаеробні бактерії, віруси, гриби, найпростіші,хламідії, мікоплазми, мікобактерії та бліда спірохета.Фармакокінетика.Норфлоксацин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після пероральногоприйому, абсолютна біодоступність препарату становить 30 - 40%. Прийом їжіуповільнює всмоктування. Пікові концентрації препарату в плазмі кровідосягаються протягом 1 - 2 год після прийому дози. Період напіввиведеннянорфлоксацину становить майже 4 год; він може збільшуватися у пацієнтів знирковою недостатністю. 14% прийнятої дози препарату зв’язується з білкамиплазми крові. Норфлоксацин досягає високих концентрацій у тканинахурогенітального тракту, сечі та жовчі. Майже 30% прийнятої дози препаратувиводиться з організму у незміненому вигляді з сечею протягом 24 год. Приблизно30% прийнятої дози Норбактину виводиться з організму через шлунково-кишковийтракт.

Показаннядля застосування. Норбактин показаний для лікування таких інфекцій, спричиненихчутливими до препарату мікроорганізмами:інфекціїверхніх і нижніх сечовидільних шляхів;інфекціїшлунково-кишкового тракту;неускладненагонококова інфекція.Норбактинможе використовуватися у комплексній терапії, спрямованій на деконтамінаціюшлунково-кишкового тракту у пацієнтів з імунодефіцитом.

Спосібзастосування та дози. Звичайна рекомендована доза Норбактину для лікуваннягострого циститу у дорослих пацієнтів становить по 1 таблетці 2 рази на добупротягом 3 днів; для лікування інших неускладнених інфекцій сечовидільнихшляхів у дорослих доза препарату становить по 1 таблетці 2 рази на добупротягом 10 - 21 дня. Для лікування хронічних рецидивуючих інфекційсечовидільних шляхів у дорослих доза Норбактину становить по одній таблетці 2рази на добу протягом 12 тижнів. Разова доза препарату (2 таблетки) може бутирекомендована для лікування неускладненої гонококової інфекції у дорослих. Длялікування інфекцій шлунково-кишкового тракту у дорослих пацієнтів дозапрепарату становить по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом 5 - 7 днів. Дляпрофілактики інфекційних ускладнень у дорослих пацієнтів з нейтропенією з метоюселективної деконтамінації шлунково-кишкового тракту доза препарату становитьпо 1 таблетці 3 рази на добу протягом усієї тривалості захворювання, але даніщодо прийому препарату більше 8 тижнів відсутні. У пацієнтів з порушеноюфункцією нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) доза препарату становить по1 таблетці 1 раз на добу. Препарат необхідно приймати за 1 год до їди або через2 год після їди.

Побічнадія.Симптоми загалом виникають рідко і швидко минають після відміни препарату.Можливі побічні ефекти включають реакції гіперчутливості, фотосенсибілізацію,нудоту, шлунковий дискомфорт, порушення апетиту. Дуже рідко можутьспостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, порушеннягематологічних та біохімічних показників.

Протипоказання. Норбактин протипоказанийпацієнтам з підвищеною чутливістю до норфлоксацину або інших препаратів групифторхінолонів, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Препаратпротипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, дітям та підліткам до16 років, жінкам у період вагітності та лактації.

Передозування. Симптоми: підсилення побічних ефектів. Лікування: специфічного антидоту немає; рекомендовані загальні заходиневідкладної медичної допомоги, додатково рекомендується провести гемодіаліз іперитонеальний діаліз.

Особливості застосування. Препарат необхідно з обережністю призначати хворимна епілепсію і деякі інші розлади центральної нервової системи. Під час терапіїпрепаратом хворі повинні вживати достатню кількість рідини, щоб уникнутикристалурії. Під час терапії препаратом слід уникати надмірного сонячногоопромінення. Норбактин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з нирковоюта/або печінковою недостатністю, а також міастенією.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Норбактину з теофіліном іциклоспорином може призвести до підвищення рівня цих препаратів у плазмі крові.При прийомі Норбактину разом з варфарином необхідно контролювати показникикоагуляції. Пробенецид затримуєвиведення норфлоксацину. Нітрофурантоїн може знижувати антибактеріальну діюнорфлоксацину.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухомумісці при температурі не вище 250С. Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z