Загружается, подождите...

Ноліпрел форте (Noliprel forte)


основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: білі довгасті таблетки;

склад: 1 таблеткамiстить 4 мг периндоприлу, солі тертбутиламінута 1,25 мг індапаміду;допомiжнi речовини: целюлозамiкрокристалiчна, лактози моногідрат, магнію стеарат,кремнiй гiдрофобний колоїдний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворюючогоферменту. Периндоприл і діуретики. Код ATC CO9BA04.

Фармакологiчнi властивостi.Фармакодинаміка.Ноліпрел Форте -комбінований антигіпертензивний препарат, який має у своєму складі периндоприл– інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту та індапамід - сульфонаміднийдіуретик. Ноліпрел Форте має виражену антигіпертензивну дію, знижує систолічнийта діастолічний тиск. Ноліпрел Форте ефективно діє протягом 24 годин.Максимальна антигіпертензивна дія препарату Ноліпрел Форте розвиваєтьсяпротягом 1 місяця і зберігається тривалий час без виникнення тахіфілаксії. Приприпиненні зпстосування препарату ефекту відміни не спостерігається. Фармакологічна дія препарату НоліпрелФорте зумовлена властивостями кожного компонента (периндоприлу таіндапаміду) та їх адитивним синергізмом. Фармакологічні властивості, щопов’язані з периндоприлом.Периндоприл – інгібітор ферменту, якийперетворює ангіотензин I в ангіотензин II (ангіотензинперетворюючий фермент –АПФ). Таким чином периндоприл запобігає утворенню судинозвужувальногоангіотензину II, ендогенної натуральної речовини, яка є одним з факторівпідвищення артеріального тиску. Периндоприл запобігає розпаду брадикініну,ендогенної натуральної речовини, яка сприяє розширенню та зменшенню опорупериферійних судин. Застосування периндоприлу приводить до зниження секреціїальдостерону, підвищення активності реніну у плазмі, зменшення периферичногоопору судин завдяки дії на судини м’язів і нирок. При цьому не спостерігаєтьсязатримки води та солей і рефлекторної тахікардії.Завдяки складному механізму дії периндоприлзнижує підвищений артеріальний тиск. Периндоприл також виявляєантигіпертензивну дію у пацієнтів з низьким і нормальним рівнем реніну уплазмі.Периндоприл діє через свій активнийметаболіт - периндоприлат. Периндоприл зменшує перед- і пост- навантаження насерце.Численні дослідження показали, щозастосування препарату приводить до - зниження тиску наповнення лівого та правого шлуночків; - зниження загального опору периферичних судин;- збільшення хвилинного серцевого викиду та покращання серцевогоіндексу.Значно покращуються показники тестів зфізичним навантаженням.Фармакологічні властивості, щопов’язані з індапамідом.Індапамід є сульфонамiднимпохідним, який фармакологiчно споріднений з тiазидними діуретиками тапризначається для лікування артеріальної гіпертензії. Завдяки складномумеханізму дії індапамід знижує артеріальний тиск, але не спричиняє значногозбільшення діурезу. Індапамід діє на рівні нирок і судин. Індапамід має високу ліпофільність ідіє на рівні судинної стінки, а саме:- змінює трансмембранний транспорт іонів (упершу чергу кальцію), що приводить до зменшення скоротливої здатності волоконгладких м’язів у кровоносних судинах; - стимулює синтез простагландину PGE2 iпростациклiну PGI2, який є вазодилятатором та iнгiбiтором агрегацiїтромбоцитiв.Все це приводить до зменшення загальногоопору периферійних судин і артеріол і зумовлює зменшення артеріального тиску.На рівні нирок індапамiд зменшуєреабсорбцiю натрiю в кортикальному сегментi, пiдвищує видiлення натрiю i хлорув сечу, меншою мiрою - видiлення калiю i магнiю, таким чином приводить дозбiльшення дiурезу. Фармакокiнетика.Фармакокінетичні властивості периндоприлу таіндапаміду при комбінації не змінюютьсяпорівняно з застосуванням кожного компонентау монотерапії.Периндоприл. Після перорального прийомупериндоприл швидко всмоктується. Периндоприл діє через свій активний метаболіт– периндоприлат. Максимальна концентрація периндоприлату у плазмі досягаєтьсячерез 3-4 години після прийому. Антигіпертензивну дію має периндоприлат, якийзв’язується з АПФ. Період напіввиведення зв’язаного з АПФ периндоприлатустановить більше 24 годин, що забезпечує ефективний 24-годинний контрольартеріального тиску. Стадія стабільної концентрації в плазмі настає через 4дні. Периндоприлат виводиться із сечею. Виведення периндоприлату знижується упацієнтів похилого віку, у пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю.Рекомендовано проводити підбір дози для пацієнтів з нирковою недостатністю,враховуючи ступінь недостатності та кліренс креатиніну. Діалізний кліренспериндоприлу - 70 мл/хв.Кінетика периндоприлу сповільнюється ухворих на цироз печінки. Однак кількість перин- доприлату, що утворюється, незменшується, отже таким хворим не потрібно підбирати дозу. Індапамід. Індапамід швидко та майжеповністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Пікова концентрація у плазмі крові досягаєтьсячерез 1-2 години після одноразового застосування. Зв’язування індапаміду зпротеїном вище 79%. Перiод напiввиведення становить вiд 14 до 24 годин (усередньому 18 годин). При регулярному застосуванні препарату настає стадіястабільної концентрації, накопичення індапаміду не спостерігається. Індапамідметаболізується в печінці та виводиться у вигляді неактивних метаболітівпереважно із сечею (70%). У хворих із нирковою недостатнiстю фармакокiнетичнiпараметри індапаміду не змiнюються.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.

Спосiб застосування та дози.Для перорального застосування.Приймати дорослим по 1 таблетці препаратуНоліпрел Форте, бажано вранці, перед їдою.Препарат Ноліпрел Форте призначається, колиартеріальний тиск недостатньо контрольований раніше призначеним лікуванням. Для ініціації терапії рекомендованопризначати препарат Ноліпрел або окремо одну з діючих речовин препаратупериндоприл чи індапамід. Максимальна добова доза - 1 таблетка надобу.

Побічна дія. Звичайно лікування препаратом Ноліпрел Фортепереноситься добре. Іноді можуть виникнути небажані ефекти: З боку шлунково-кишкового тракту можливізапор, сухість у роті, нудота, біль у ділянці живота, анорексія, порушеннясмакових відчуттів; дуже рідко при застосуванні будь-яких інгібіторів АПФ -панкреатит, печінкова недостатність, гепатит, жовтуха, підвищення рівняпечінкових трансаміназ та рівня білірубіну у плазмі; у пацієнтів з печінковоюнедостатністю можливо виникнення печінкової енцефалопатії.З боку респіраторної системи може виникнутисухий кашель, який зникає після відміни препарату.З боку серцево-судинної системи дуже рідкоможливо виникнення гіпотензії, непритомності, болю у ділянці груді, порушеннясерцевого ритму.Алергічні реакції: більшість - у виглядідерматологічних реакцій, особливо у пацієнтів, схильних до алергії:макулопапульозний висип, пурпура, загострення системного червоного вовчака;дуже рідко – ангіоневротичний набряк. З боку нервової системи дуже рідко -головний біль, астенія, запаморочення, порушення настрою та сну.З боку системи м’язів дуже рідко - судоми тапарестезія. Гематологічні порушення: дуже рідко призастосуванні інгібіторів АПФ можливі виникнення тромбоцитопенії, лейкопенії,агранулоцитозу, гемолітичної анемії, апластичної анемії, особливо у пацієнтівпісля трансплантації нирки, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалазі.З боку лабораторних показників: можливовиникнення гіпокаліємії (особливо у пацієнтів з груп ризику), гіпонатріємії (узневоднених пацієнтів), можливо підвищення рівня сечовини та глюкози усироватці крові, незначне підвищення рівня креатиніну у плазмі і сечі, якезникає після припинення прийому препарату, дуже рідко - підвищення рівнякальцію плазми.

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до активнихречовин препарату (периндоприлу чи індапаміду), або до будь - якого компонентапрепарату, підвищена чутливість до будь-якого інгібітору АПФ або досульфонамідів в анамнезі;ангіоневротичний набряк в анамнезі;тяжка ниркова та печінкова недостатність;печінкова енцефалопатія;гіпокаліємія;періоди вагітності та годування груддю;дитячий вік.У зв’язку з відсутністю достатньогоклінічного досвіду застосування препарату Ноліпрел Форте для лікування хворих, якізнаходяться на гемодіалізі, та пацієнтів з нелікованою декомпенсо-ваноюсерцевою недостатністю не рекомендовано призначати Ноліпрел Форте даній групіпацієнтів.

Передозування.У разі передозування найчастішеспостерігається така небажана побічна реакція, як артеріальна гіпотензія, атакож можливо виникнення таких симптомів: нудота, блювання, судоми,запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, олігурія до анурії(внаслідок гіповолемії). Порушення водно-електролітного балансу.Лікування. Необхідно вивести препарат зорганізму: промити шлунково-кишковий тракт, призначити активоване вугілля тавідновити водно-електролітний баланс в умовах стаціонару. У разі тяжкої гіпотензії пацієнтунеобхідно надати горизонтального положення з низьким узголів’ям. Симптоматичнатерапія.Периндоприлат може бути видалений зорганізму за допомогою гемодіалізу.

Особливості застосування.До початку прийому препарату та під час йогозастосування необхідно проводити моніторинг артеріального тиску, функції нирок (креатинінплазми) і калію плазми крові, особливо у хворих похилого віку та пацієнтів ізгруп ризику. Ниркова недостатність. У разі тяжкоїниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) не рекомендованопризначення препарату Ноліпрел Форте. Пацієнтам з кліренсом креатиніну 30 ≤ClCR ≤ 60 рекомендовано починати лікування з мінімальної дози,а саме препаратом Ноліпрел. Пацієнти з кліренсом креатиніну > 60 мл/хв непотребують корекції дози. Якщо під час застосування препарату ухворого на артеріальну гіпертензію виникли лабораторні ознаки нирковоїнедостатності, застосування препарату Ноліпрел Форте необхідно припинити зможливістю відновлення лікування меншою дозою (препаратом Ноліпрел) або одним здіючих речовин препарату. Таким пацієнтам необхідно проводити моніторинг каліюта креатиніну через два тижні від початку лікування та кожні два місяці уперіод терапевтичної стабілізації. Взагалі ниркова недостатність може виникнутиу пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або з нирковою недостатністю в анамнезі,включаючи пацієнтів із стенозом ниркової артерії.Раптова гіпотензія та гіповолемія. Допочатку прийому препарату та під час його застосування необхідно контролювативодно-електролитний баланс.Ризик розвитку раптової гіпотензії зростає ухворих на гіпонатріємію (гіповолемію), яка може виникнути через безсольовудієту, блювання, діарею, довготривале застосування діуретиків або у зв’язку ізстенозом ниркової артерії або серцевою недостатністю, у пацієнтів похилоговіку. В разі виникнення гіповолемії доцільно компенсувати втрати рідини ісолей. Транзиторна гіпотензія не є причиною відміни застосування препарату.Після компенсації водно-електролитного балансу лікування продовжують меншоюдозою або одним з компонентів препарату.Калій плазми. Необхідно проводити моніторингкалію плазми, особливо у хворих на цукровий діабет, із нирковою недостатністюабо які приймають додатково діуретики. У цих пацієнтів можливий розвитокгіпокаліємії.Кальцій плазми. У разі підвищення рівнякальцію плазми необхідно провести додаткове обстеження та виключити наявність ухворого гіперпаратиреозу.Кашель. Оскільки до складу препарату входитьінгібітор АПФ, під час його застосування можливо виникнення сухого кашлю, якийзникає після відміни препарату. За необхідності лікування можна продовжувати. Пацієнти з груп ризику. Пацієнтам ізсерцевою недостатністю (IV ступеня), хворим на реноваскулярну гіпертензію,інсулінозалежний цукровий діабет рекомендовано починати лікування в умовахстаціонару з мінімальної дози, а саме препаратом Ноліпрел - 1 таблетка на добу,за необхідності дозу збільшують і переходять на застосування препарату НоліпрелФорте - 1 таблетка на добу.У пацієнтів з підвищеним рівнемсечової кислоти можливо посилення нападів подагри. Лікування пацієнтів похилого вікупочинають з мінімальної дози, а саме з препарату Ноліпрел - по 1 таблетці надобу, за необхідності дозу збільшують і переходять на застосування препаратуНоліпрел Форте - 1 таблетка на добу.Особливої уваги потребують пацієнти, якімають, ішемічну хворобу серця та цереброваскулярні порушення, в яких ризиквиникнення раптової гіпотензії вище. Таким хворим рекомендовано починатилікування з мінімальної дози.Якщо хворому збираються робитихірургічне втручання, необхідно повідомити анестезіолога про застосуванняпрепарату Ноліпрел Форте.Під час застосування препаратуНоліпрел Форте можливий позитивний результат при проведенні допінг-контролю успортсменів (що зумовлено вмістом індапаміду у складі препарату).У зв’язку з відсутністю дослідженьщодо використання препарату хворими під час діалізу Ноліпрел Форте нерекомендовано призначати цій групі пацієнтів.Ноліпрел Форте не порушуєпсихомоторні реакції. Препарат може впливати на здатність керувати автомобілемі працювати з різними механізмами тільки у разі виникнення раптового зниженняартеріального тиску.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.При застосуванні препарату Ноліпрел Фортенеобхідно пам’ятати, що це комбінований препарат, тому для загальної оцінки можливоївзаємодії препарату з іншими лікарськими засобами необхідно брати до увагиобидві діючі речовини препарату. Небажані комбінації.Літій. При одночасному застосуванні зпрепаратами літію можливо підвищення рівня літію у плазмі крові (внаслідок зменшеннявиведення літію) та поява симптомів передозування. За необхідності призначеннятакої комбінації треба контролювати рівень літію у плазмі. Комбінації, які потребують обережності.Баклофен посилює антигіпертензивну діюпреарату Ноліпрел Форте. Необхідно проводити моніторинг артеріального тиску тафункції нирок. Системні нестероїдні протизапальні препарати(особливо індометацин), великі дози саліцилатів можуть спричинити зниженняантигіпертензивної дії препарату та виникнення гострої ниркової недостатності,особливо у зневоднених пацієнтів.Необхідно контролювати функцію нирок ірекомендувати пацієнту вживати достатню кількість рідини.Препарати, які можуть спричинитигіпокаліємію: амфотерицин, глюко- та мінералокортикоїди, проносні препарати, щостимулюють перистальтику. Необхідно контролювати вміст калію у плазмі.Глюкокортикостероїди, тетракозактид(системної дії) зменшують гіпотензивну дію препарату Ноліпрел за рахунокзатримки води та іонов натрію під впливом глюкокортикостероїдів. Серцеві глікозиди: існує ризик посиленнятоксичної дії серцевих глікозидів. Необхідно проводити моніторинг калію плазмита ЕКГ-контроль.Калійзберігаючі діуретики (амілорид,спіронолактон,тріамтерен ): можливість розвитку гіпокаліємії, у хворих нацукровий діабет або з нирковою недостатністю - гіперкаліємії.Антиаритмічні препарати (хінідин,гідрохінідин, аміодарон, дизопірамід, бретиліум, соталол) підвищують ризикрозвитку “піруетну тахікардію”. Необхідно проводити моніторинг калію, інтервалуQT.Метформін: можливо виникнення молочнокислогоацидозу внаслідок розвитку ниркової недостатності.Йодконтрастні засоби: у разі дегідратації,пов’язаної із застосуванням діуретиків, збільшується ризик розвитку нирковоїнедостатності. Необхідно відновити водний баланс до призначення йодконтрастнихзасобів.Трициклічні антидепресанти (іміпрамін):спостерігається посилення гіпотензивної дії індапаміду та посилюється ризикрозвитку ортостатичної гіпотензії.Солі кальцію: можливо виникненнягіперкальціємії.Циклоспорин: можливі збільшення креатинінуплазми, гіперкаліємія.Естрогени: за рахунок затримки рідини ворганізмі при одночасному застосуванні можливо зменшення антигіпертензивної діїпрепарату.Алопуринол, цитостатики, імунодепресивнізасоби і системні кортикостероїди можуть призвести до підвищення ризикувиникнення лейкопенії.Симпатоміметики: можливо ослабленняантигіпертензивної дії периндоприлу.Інші антигіпертензивні засоби: можливадодаткова антигіпертензивна дія.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі до 30 °C внедоступному для дітей мiсцi. Термін придатності – 2 роки.Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності, зазначеного на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z