Загружается, подождите...

Мізоньювел (Misonewle)


міжнародна та хімічна назви:Misoprostol; (+/-) (11,11Е)-11,16дигідрокси-16-метилпрост-9-оксо-13Е-ен-1-оат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить 0,0002 г мізопростолу;допоміжні речовини: кремній колоїдний, крохмаль, полівідон, целюлозамікрокристалічна.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що підвищують тонус таскорочувальну активність міометрія. Простагландини. Код АТС G02AD.

Фармакологічні властивості. Мізопростол – синтетичне похіднепростагландину Е1. Препарат пригнічує шлункову секрецію, діючинаправлено проти гістаміну, пентагастрину та секреції кислоти, стимульованої їжею.Запобігає руйнуванню слизової оболонки, має антисекреторну активність.Позитивно діє на загоювання виразки 12-палої кишки. Діє на матку, стимулюючи їїскорочення, що може призвести до переривання вагітності. Мізопростол не маєклінічно значущої дії на пролактин, гонадропіни, тиреотропний гормон, гормонросту, тироксин, кортизол, шлунково-кишкові гормони, креатинін; випорожненняшлунка, імунологічну компетентність, агрегацію тромбоцитів, функцію легенів тасерцево-судинну систему.Фармакокінетика.Післяприйому внутрішньо мізопростол активно метаболізується під час та/або дошлунково-кишкової абсорбції. Утворюється кілька метаболітів та препарат унезміненому вигляді не визначався ні в плазмі, ні в сечі. Біологічно активнимметаболітом у плазмі є мізопростолова кислота, деетерифікована похіднамізопростолу. Абсорбція мізопростолу та/або мізопростолової кислотивідбувається дуже швидко, що призводить до максимальної концентрації її вплазмі менше, ніж через 15 хв. Період напіввиведення мізопростолової кислотикороткий – менше 30 хв. Акумуляція мізопростолової кислоти в плазмі неспостерігалася після застосування 400 мкг препарату з 12-годинним режимомдозування. Виводиться в основному з сечею.

Показання. Застосовується внутрішньо у поєднанні з міфепристономдля переривання вагітності у ранньому періоді (до 49 днів).

Спосіб застосування та дози. Здорові вагітні жінки з аменореєю менше 49днів включно приймають 3 таблетки (600 мг) міфепристону (Міфоліану) длязастосування внутрішньо натщесерце або через 2 год після їжі. Через 36-48 годпісля застосування трьох таблеток (600 мг) міфепристону (Міфоліану) приймають 2таблетки (400 мкг) Мізоньювелу натщесерце.

Побічна дія. Після застосування таблеток Мізоньювелу у деякихжінок з ранньою вагітністю можливі легка нудота, блювання, запаморочення,втомленість та гіпогастралгія.У деяких жінок можлива поява шкірного висипу. Післялікування простагландинами може виникнути біль у животі. У деяких жінок можливіблювання та пронос. Рідко – припливи, заціпеніння.

Протипоказання.Захворювання кори наднирників, діабет,ендокринопатія, дисфункція печінки та нирок, захворювання крові, тромбоемболія,пухлини, пов’язані зі стероїдними гормонами.Захворювання серцево-судинної системи, глаукома,високий артеріальний тиск крові (більше 160/90 мм рт.ст.), низький артеріальнийтиск крові (нижче 80/50 мм рт.ст.), астма, епілепсія, тощо.Алергічні реакції.Випадки вагітності у разі наявностівнутрішньоматкового протизаплідного засобу.Ектопічна вагітність або підозра на ектопічнувагітність.Анемія (гемоглобін менше 9,5 г/дл).

Передозування. Токсичність мізопростолу у людей не виявлена.Клінічними ознаками, які можуть свідчити про перевищення дози, є сонливість,тремор, судоми, біль у животі, гарячка, посилене серцебиття, гіпотензія абобрадикардія. Рекомендована підтримуюча терапія.

Особливості застосування. З особливою обережністю слід застосовуватиМізоньювел у разі тяжкої нудоти та блювання під час останньої вагітності ванамнезі.Доза для переривання вагітності є безпечною.Негативні наслідки для плода можливі внаслідок безрезультатного застосуваннялікарського засобу для переривання вагітності, тому в такому разі аборт повиненбути завершений іншим методом.Застосування в період годування груддю. У разі виникнення необхідності застосуванняМізоньювелу в період лактації слід припинити годування груддю на 1 тиждень.Відомостей щодо впливу препарату на здатністькерувати автотранспортом та працювати з механічним обладнанням немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом протягом тривалого часу рифампіцину,ізоніазиду, протисудомних препаратів, антидепресантів, циметидину, аспірину,індометацину та препаратів групи фенобарбіталу, паління більше 10 цигарок надень та зловживання алкоголем значно стимулюють метаболізм мізопростолу,знижують його рівень у сироватці крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в темному, сухому та недоступномудля дітей місці, при температурі не вище 30ºС.Термін придатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z