Загружается, подождите...

Міансерин (Mianserin)


міжнародната хімічна назви: Mianserin; (RS)-2-метил-1,2,3,4,10,14b-гексагідродибензопіразино[1,2-а]азепін гідрохлорид;

основніфізико-хімічні властивості: білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;

склад:діючаречовина: міансерин;1 таблетка містить: міансерину - 30 мг;допоміжніречовини: ядро: повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний (висушений), магніюстеарат, лактоза, спирт ізопропіловий; плівкове покриття: шелак без воску,спирт ізопропіловий, тальк подрібнений, повідон, титану двоокис.

Формавипуску.Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтичнагрупа. Антидепресанти.Код АТС N06А X03.

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка.Міансеринє антидепресантом ряду піперазино-азепінових сполук, за хімічною структурою неє трициклічним антидепресантом. У хімічній структурі міансерину відсутнійбоковий ланцюжок, який визначає антихолінергічну дію трициклічнихантидепресантів. Окрім того, відбувається взаємодія з серотоніновимирецепторами центральної нервової системи.Важливоюособливістю препарату є анксіолітична дія. У терапевтичних дозах Міансерин невиявляє антихолінергічної дії і суттєво не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика.Після прийомувнутрішньо активний компонент швидко та ефективно засвоюється і максимальнийрівень в плазмі досягається через 3 год. Біодоступність становить приблизно 20%. Зв’язування міансерину з протеїнами плазми - приблизно 95 % Періоднапіввиведення (21 - 61 год.) достатній для прийому єдиної добової дози.Стабільний рівень у плазмі досягається на шостий день прийому препарату.Міансерин має екстенсивний метаболізм і виводиться через нирки, з калом на 7 –9-ий день. Основні шляхи біотрансформації біоперетворень – диметилізація іокислення.

Показаннядля застосування. Призначають при яскраво виражених симптомах депресії у тих випадках,коли депресивні захворювання мають показання до медикаментозного лікування.

Спосібзастосування та дози. Дорослі: доза повинна підбиратися індивідуально. Початковарекомендована доза – 30 мг щодобово. Кожні декілька днів доза може поступовопідвищуватись до досягнення необхідних клінічних реакцій на препарат. Ефективнадобова доза зазвичай становить між 30 і 90 мг, здебільшого 60 мг.Лікуванняадекватними дозами препарату повинно показати результати через 2 – 4 тижнілікування. У разі недостатньо ефективних реакцій доза може бути збільшена. Привідсутності ефективності через 2 – 4 тижні лікування потрібно припинити. Післядосягнення клінічного покращання рекомендовано підтримувати антидепресантнелікування протягом 4 – 6 місяців. Підтримуючі дози визначає лікар. Таблеткислід ковтати не розжовуючи, при необхідності запиваючи невеликою кількістюводи. Денна доза може ділитись на 2 прийоми або прийматись одноразово передсном.

Побічнадія. Повідомлялосьпро випадки пригнічення гемопоезу, появи конвульсій, гіпоманії, гіпотензії,порушень функції печінки, артралгії, набряку, гіперкінезії, екзантеми. Можливіу поодиноких випадках: збільшення маси тіла, седативний ефект на початкулікування. В окремих випадках можлива поява брадикардії після прийомупочаткової дози. Міансерин може спричиняти гіпоманіакальний стан.

Протипоказання.Протипоказанийпацієнтам з маніакальним синдромом, захворюваннями печінки. У зв’язку звідсутністю клінічного досвіду приймати препарат дітям не рекомендовано.

Передозування.Симптомигострого передозування зазвичай виявляються у довготривалому седативномуефекті. Інколи може виникати серцева аритмія, конвульсії, тяжка гіпотензія іпригнічення функції дихання. Специфічні антидоти відсутні. Лікування – цепромивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєвоважливих функцій.

Особливостізастосування. Лікування потрібно припинити у разі виникнення конвульсій, жовтяниці.Пацієнти з закритокутовою глаукомою або симптомами сугестивної гіпертрофіїпростати повинні перебувати під контролем лікаря. При лікуванні пацієнтів ззахворюваннями серця або діабетом, печінковою або нирковою недостатністю сліддотримуватись звичайних застережних заходів. У випадку виникненнягіпоманіакального стану лікування повинно бути припинене. При вагітності і підчас годування груддю необхідно зіставити терапевтичний ефект від його застосуванняі можливу небажану дію на плід чи новонародженого.Дляпацієнтів похилого віку може бути достатньою нижча доза. При прийомі Міансеринуслід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребуютьпідвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій – керування автомобілем таіншими механізмами (особливо в перші декілька днів терапії).

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Препарат може посилювати пригнічуючу дію алкоголю нацентральну нервову систему, тому пацієнтам слід рекомендувати уникати прийомуалкоголю під час лікування. Міансерин не можна призначати одночасно зінгібіторами МАО. Препарат не взаємодіє з бетанідином, клонідином, метилдопою,гіанетидином або пропранололом (окремо або в комбінації з гідралазином).Рекомендовано слідкувати за кров’яним тиском пацієнтів, які приймаютьгіпотензивні засоби. Міансерин може впливати на метаболізм похідних кумарину,наприклад варфарину, тому при їх одночасному призначенні необхіднеспостереження лікаря.

Умовита термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 °С, у захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z