Загружается, подождите...

Метфогама 1000 (Metfogamma 1000)


міжнародна та хімічна назви: metformin;

основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки в оболонці білого кольоруз лінією розлому на одному боці та снеп-таб – на другому;

склад: 1 таблетка містить: метформіну гідрохлориду – 1000мг, що дорівнює 750 мг метформіну;допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон (К 25),магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е171).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Пероральні цукрознижувальні засоби.Код АТС А10В А02

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Метморфін є бігуанідом з дією, спрямованоюна зниження рівня цукру в крові, викликає зниження як базального рівня цукру вкрові, так і рівня цукру в крові після приймання їжі. Він не стимулює секреціюінсуліну і тому не призводить до гіпоглікемії.Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбціюглюкози із шлунково-кишкового тракту, підвищує периферичну утилізацію глюкози,а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не діє на секреціюінсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Знижує рівень тригліцеридів іліпопротеїнів низької щільності у крові. Застосовують при цукровому діабеті, утому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну та ожирінні. Стабілізує абознижує масу тіла. Виявляє фібринолітичну дію внаслідок пригнічення інгібітораактиватора плазміногена тканинного типу.Фармакокінетика. Після пероральної дози метформінумаксимальна концентрація (Tmax) досягається через 2,5 години. Післяперорального прийому препарат абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Йогобіодоступність становить 50-60 %. Період напіввиведення становить 1,5 – 4,5години. В організмі не метаболізується, практично не зв’язується з білкамикрові. Накопичується в слинних залозах, печінці та нирках. Метформін унезміненій формі виводиться з сечею. У людини до цього часу не булиідентифіковані ніякі продукти розпаду. Не спричиняє підвищення АТ і розвитоктахікардії.Показання для застосування. Цукровий діабет ІІ типу(інсулінонезалежний), у тому числі у комбінації із первинною або вторинноюгіперліпопротеїнемією та ожирінням, без схильності до кетоацидозу; цукровийдіабет І типу (у комбінації з інсулінотерапією).Спосіб застосування та дози.Загалом початковадоза складається з прийняття 1 таблетки в оболонці 2 або 3 рази на день під часабо після їжи.Через 10 – 15 днів дозування слід визначати залежновід результатів вимірювання рівня цукру в крові.Рекомендована максимальна денна доза становить 3 гметформіну гідрохлориду на день.Пацієнти літнього віку: в умовах часто обмеженої влітніх пацієнтів функції нирок дозування метформіну слід здійснювати згідно зфункцією нирок. У зв’язку з цим необхідно регулярно вимірювати функцію нирок.Діти віком від 10 років і старше: Початкова дозаскладає ½ “Метфогама® 1000”на день (що відповідає 500мг метформіну гідрохлориду) під час або після їжи.Дозу, при необхідності, можливо збільшити до 1таблетки “Метфогама® 1000” двічі на день (що відповідає 2 гметформіну гідрохлориду).Діти віком молодше 10 років: оскільки немаєдостатнього досвіду, препарат “Метфогама® 1000”не слідзастосовувати для лікування дітей віком молодше 10 років.Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: (дуже часто – > 10 %)нудота, блювання, пронос, біль в животі та втрата апетиту. Вони з’являютьсяздебільшого на початку лікування і в більшості випадків зникають. Длявідвернення цих шлунково-кишкових симптомів рекомендується приймати метформінпід час або після їжи у формі 2 або 3 окремих доз. Повільне збільшення дозитакож може зменшувати шлунково-кишкову нездатність до перенесення, (часто 1 % -10 %) металічний присмак.Порушення функції шкіри та підшкірної клітковини:(дуже рідко – < 0,01 %) легка еритема у надчутливих пацієнтівПорушення обміну речовин та харчування: (дуже рідко– < 0,01 %) зниження абсорбції вітаміну В12, а також зниженнясироваткового рівня в разі тривалого лікування.Дуже рідко молочнокислий ацидоз.Протипоказання.- Гіперчутливість до гідрохлориду метформіну або доодного з інших компонентів препарату;- діабетична кетоацидоза, діабетична прекома;- відмова нирок або порушення функції нирок;- гострі стани, які можуть призводити до порушенняфункції нирок;- гострі або хронічнізахворювання, які можуть призводити до гіпоксії тканин, а саме: серцева абореспіраторна недостатність; недавній інфаркт міокарда; шок;печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;- вагітність, періодгодування груддю.Передозування. При дозуванні до 85 г гіпоглікемія неспостерігалася. При сильному передозуванні або наявності супровідних ризиківможе траплятися молочнокислий ацидоз. При цьому лікування повинно проводитися влікарні. Найбільш дійовим методом видалення лактату та метформіну з тіла єгемодіаліз.Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати при гострихінфекціях, загостренні хронічних інфекційно-запальних хвороб, травмах, гостриххірургічних захворюваннях, коли є показання до проведення інсулінотерапії. Незастосовують перед хірургічними операціями і протягом 2 діб після їхпроведення.Не рекомендується застосовувати Метфогаму®1000 протягом не менш 2 діб до та менше 2 діб після рентгенологічного аборадіологічного обстеження з використанням контрастних засобів. Оскількиметформін виводиться через нирки, перед початком лікування, а також після ньогослід через регулярні проміжки часу проводити контроль рівня креатиніну всироватці:- принаймні один раз на рік у пацієнтів з нормальноюфункцією нирок;- принаймні два - чотири рази на рік у пацієнтів, уяких рівень креатиніну в сироватці знаходиться біля верхньої межі нормальногодіапазону, або в літніх пацієнтів.Зменшена функція нирок зустрічається у літніхпацієнтів часто і без симптомів.Слід бути обережними в ситуаціях, в яких можестатися обмеження функції нирок (наприклад, початок лікуванняпротигіпертензивними або сечогінними засобами, або нестероїдними протизапальнимизасобами).Всі пацієнти повинніпродовжувати свою дієту, причому слід дотримуватися адекватного розподілувуглеводнів, які надходять протягом дня. Пацієнти з надмірною вагою повинніпродовжувати свою дієту зі зниженим вмістом калорій.Повинні регулярно проводитися звичайні лабораторнідослідження з контролю над цукровим діабетом.Сам метформін не призводить до гіпоглікемії, а ось уразі його поєднання з інсуліном або сульфоніловими карбамідами слід бутиобережним.Вагітність і лактація.Оскільки немає достатнього досвіду, препарат“Метфогама® 1000”не слід використовувати для лікуваннявагітних жінок, жінок, які годують груддю, або жінок, котрі плануютьзавагітніти.Вплив на здатність керувати транспортними засобамита обслуговування машин.Монотерапія за допомогою препарату “Метфогама®1000” не призводить до гіпоглікемії і тому не має впливу на здатність керуватитранспортними засобами та обслуговування машин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Алкоголь: в разі гострої алкогольної інтоксикаціїіснує підвищений ризик молочнокислого ацидозу. Слід уникати вживання спиртнихнапоїв та ліків, які містять спирт.Глюкокортикоїди (системного і локальногозастосування), β2-агоністи та сечогінні засоби мають внутрішнюгіперглікемічну активність. Потрібно виміряти рівень цукру в крові передусім напочатку лікування через короткі проміжки часу. Та підбирати дозуантидіабетичного засобу – якщо необхідно – під час проведення лікування звикористанням іншого медикаменту або після його відміни.Інгібітори ангіотензин-конвертуючого ферменту можутьпризводити до зниження рівня цукру в крові. Тому потрібно підібрати дозуантидіабетичного засобу – якщо необхідно – під час проведення лікування звикористанням іншого медикаменту або після його відміни.Умови та термін зберігання. При температурі +15°С – + 25°С воригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну, зазначеного на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z