Загружается, подождите...

Медофлюкон (Medoflucon)


міжнародна та хімічна назва: флуконазол; 2 - (2,4 -Дифторфеніл) - 1,3 -біс(1Н - 1,2,4 – триназол – 1 - іл) – 2 – пропанол;

основні фізико-хімічні властивості: капсули 50 мг -біло-блакитні капсули з твердого желатину, без запаху, які містять білий абомайже білий порошок; капсули 150 мг – блакитні капсули зтвердого желатину, без запаху, які містять білий або майже білий порошок; капсули 200 мг – біло-оранжеві капсули зтвердого желатину, без запаху, які містять білий або майже білий порошок;

склад:

капсули 50 мг: флуконазол50 мг; допоміжні речовини: лактоза – 49,0 мг, крохмаль – 16,8 мг, натрійкарбоксиметил целюлоза – 0,2 мг, стеарат магнія 1,0 мг. Барвники пустоїжелатинової капсули. Основна частина: біла, титановий діоксид. Верхівка:блакитна, еритрозин, діамантовий блакитний FCF, титановий діоксид.

Капсули 150 мг: флуконазол 150 мг; допоміжніречовини: лактоза – 147 мг, крохмаль – 50,0 мг, натрію карбоксиметилцелюлоза – 0,6 мг, магнію стеарат – 2,4 мг. Барвники пустої желатиновоїкапсули. Основна частина: блакитна, еритрозин, патент блакитний Е131,титановий діоксид. Верхівка: блакитна, еритрозин, патент блакитний Е131,титановий діоксид.

Капсули 200 мг: флуконазол 200мг; допоміжніречовини: лактоза – 198,0 мг, крохмаль – 80 мг, натрію карбоксиметилцелюлоза – 1,0 мг, магнію стеарат – 4,0 мг. Барвники пустої желатинової капсули.Основна частина: біла, титановий діоксид. Верхівка – оранжевогокольору.

Форма випуску. Капсули по 50 мг, 150 мг,200 мг.

Фармакологічна група. Синтетичні протигрибковіпрепарати. АТС J02A C01.

Фармакологічні властивості. Флуконазол представниктриазолвмісних препаратів з сильним протигрибковим ефектом. Препарат виявляєселективну інгібуючу дію на грибкові ферменти, які сприяють синтезуергостеролу. При прийомі всередину виявився ефективним на різних моделяхгрибкових інфекцій. Активний при опортуністичних мікозах, в тому числівикликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз з пригніченимімунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньо черепні інфекції, іHistoplasma capsulatum з нормальним і пригніченим імунітетом.

Фармакокінетика. Флуконазол добревсмоктується і його біодоступність складає близько 90%. Низька ступінь зв’язку збілками плазми і гідрофільні якості препарату зумовлюють швидку пенетрацію вслині, у зв’язку з чим він ефективний при лікуванні ротоглоткових кандидозів.Тривалість періоду напіввиведення 30 годин дає змогу використовувати його одинраз на добу при лікуванні орофарінгеальних та вагінальних кандидозів.

Показання для застосування. - Генітальний кандидоз, вагінальнийкандидоз (гострий чи рецидивуючий), кандидозний баланіт.- Кандидоз слизових оболонок:порожнини рота, глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції,кандидурія, шкірно-слизовий і хронічний оральний атрофічний кандидоз (зв’язанийз носінням зубних протезів).- Мікози шкіри: стопи, тіла,пахвові ділянки, лускатийлишай і шкірні кандидозні інфекції.Оніхомікози.- Генералізований кандидоз:кандидемія, дисемінований кандидоз і інші форми інвазивної кандидозної інфекції(черева, ендокарду, очей, дихальних і сечових шляхів).Криптококоз: криптококовийменінгит, криптококові інфекції легень і шкіри. Профілактика грибкових захворюваньу хворих із злоякісними пухлинами, хворих на СНІД та зі сниженним імунітетом.

Спосіб застосування та дози. При вагінальному кандидозіпрепарат приймають одноразово у дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів препаратприймають 1 раз в місяць у дозі 150 мг. Тривалість лікування може бути від 4 до6 міс. Дорослим: при криптококових інфекціях у 1-й день призначають 400 мг,потім застосовують у дозі 200 - 400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування 6 -8 тижнів. Для профілактики криптококового менінгіту у хворих на СНІД терапіюпрепаратом у дозі 200 мг/на добу можна продовжувати тривалий час. Прикандидемії, дисемінованому кандидозі, інших інвазивних кандидозних інфекціях впершу добу доза 400 мг, потім 200 мг на добу. Тривалість лікування залежітьвід клінічной та мікологічной єффективности.При орофарингеальному кандидозі –50 - 100 мг раз на добу протягом 7 - 14 днів, у хворих зі зниженим імунітетомлікування більш тривале. При атрофічному оральному кандидозі, зв’язаному зносінням зубних протезів – 50 мг раз на добу протягом 14 днів. При іншихкандидозних інфекціях слизових оболонок доза 50 - 100 мг на добу, тривалістьлікування 14 - 30 днів.При інфекціях шкіри, включаючимікози стопи, шкіри піхвової ділянки і кандидозні інфекції – 150 мг 1 раз натиждень чи 50 мг 1 раз на добу, тривалість лікування 2 - 4 тижні (мікози стоп -до 6 тижнів). При лускатомулишаї -300 мг раз на тиждень протягом 2 – 3 тижднів. Альтернативной схемой може бутипризначення 50 мг раз на добу протягом 2- 4 тижднів.При оніхомікозі – препаратприймають 150 мг раз на тиждень. Лікування триває до повного заміщення хворогонігтя здоровим. Діти більше 4 тижднів: при кандидозі слизовихоболонок доза складає 3 мг/кг на добу, в перший день може бути призначенаударна доза 6 мг/кг. При лікуванні генералізованого кандидозу і криптококовоїінфекції 6 – 12 мг/кг на добу. Для профілактики грибкових інфекцій – по 3 - 12мг/кг на добу.Діти молодше 4 тижднів: капсульована форма непідходить для використяння у цій віковій групі.

Побічна дія. Флуконазол зазвичай добрепереноситься. Проте можливо виникнення головного болю, нудоти, діареї,метеоризму, болю в животі, порушення функції печінки і нирок, судоми, алопеція,синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, зміни показниківкрові, лейкопенія, тромбоцитопенія, шкірні висипання, анафілактичні реакції.

Протипоказання. Гіперчутливість.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Підвищує ефект кумаринових (варфарин) антикоагулянтів (протромбіновий час),концентрації зідовудину, циклоспорину, фенитоїну в клінічно значимому ступені(при об’єднаному застосуванні необхідний моніторинг рівня фенитоїну і підбірйого дози). Продовжує період напіввиведення теофіліну, оральнихсульфонілсечових препаратів (хлорпропаміду); таке сполучення можна призначатихворим на цукровий діабет, проте слід враховувати можливість розвиткугіпоглікемії. Гідрохлортіазид збільшує концентрацію флуконазолу в плазмі (на40%), рифампіцин зменшує період напіввиведення (на 20%). При використанні зтерфенадином необхідно пильно спостерігати за пацієнтами (враховуючи можливістьвиникнення аритмій). Одноразовий чи багаторазовий прийом у дозі 50мг не впливаєна метаболізм антипірину.

Передозування. Прояви: галюцинації,параноїдна поведінка. Лікування симптоматичне (промивання шлунка, симптоматичнатерапія). МЕДОФЛЮКОН виводиться в основному з сечею, тому вірогідно виведенняпрепарату при форсованому діурезі. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижуєрівень флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.

Особливості застосування. Необхідно контролюватипоказники крові, функції нирок, печінки.

Умови та строки зберігання. Зберігати при температурідо 30°С. Термін придатності вказаний на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z