Загружается, подождите...

Нворил (Invoril)


міжнародна та хімічна назви: еналаприлу; 1-[N-[(s)-1-карбокси-3-фенілпропіл]-L-аланін]-L-пролін 1’-етилового ефіру малеат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки 5 мг – таблетки білого кольору,бочковидної форми з маркуванням “5” на одному боці та розділювальною борозноюна другому боці; таблетки 10 мг - таблетки персикового кольору, бочковидноїформи з маркуванням “10” на одному боці та розділювальною борозною на другомубоці;

склад: таблетки 5 мг – кожна таблетка містить еналаприлу малеату 5 мг,таблетки 10 мг – кожна таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг;допоміжніречовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота малеїнова, цинку стеарат,натрієва сіль кроскармелози, силікагель колоїдний безводний. Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту. КодАТС С09А А02.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Еналаприлу малеат (активний інгредієнтпрепарату) - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), якийзастосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевоїнедостатності. Еналаприлу малеат інгібує активність АПФ і знижуєконцентрації ангіотензину-2 та альдостерону. Препарат не підвищує рівеньсечової кислоти і глюкози, не змінює профіль ліпідів у крові. Антигіпертензивнадія препарату починається через 2 - 4 години після прийому; максимальнийантигіпертензивний ефект досягається через 8 - 12 годин. Антигіпертензивна діяІнворилу триває протягом 24 годин. Оптимальна ефективна антигіпертензивна діяпрепарату спостерігається через 1 - 2 тижні після початку терапії. Післяприйому препарату рівень абсорбції еналаприлу малеату дорівнює 60%. Їжа невпливає на всмоктування препарату. Пікові концентрації у плазмі досягаютьсячерез 1 - 2 години. Еналаприлу малеат у печінці гідролізується до еналаприлату- біоактивної форми еналаприлу; пікові концентрації еналаприлату досягаютьсячерез 4 - 6 годин. 40 - 60% еналаприлату зв’язуються з білками плазми крові.Період напіввиведення препарату становить 11 годин. Препарат екскретуєтьсяголовним чином із сечею у вигляді еналаприлату та еналаприлу.

Показаннядля застосування. Артеріальнагіпертензія, симптоматична (реноваскулярна) артеріальна гіпертензія, хронічнасерцева недостатність.

Спосібзастосування та дози. Длялікування артеріальної гіпертензії початкова доза Інворилу становить 5 мг надобу. При необхідності можливе подвоєння дози кожні 1 - 2 тижні до максимальноїдози 40 мг за один або два прийоми на добу. Якщо одночасно з Інвориломпризначені діуретики, початкова доза може знижуватися до 2,5 мг на добу. Длялікування хронічної серцевої недостатності початкова доза Інворилу становить2,5 мг на добу. За необхідності дозу препарату поступово (через тижневіінтервали) підвищують. Звичайна підтримуюча доза Інворилу для лікуванняхронічної серцевої недостатності становить 5 - 20 мг на добу, максимальна доза- 40 мг на добу за один або два прийоми. Оптимальна ефективна антигіпертензивнадія препарату спостерігається через 1 - 2 тижні після початку терапії

Побічнадія. Збоку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль,слабкість, безсоння, нервовість, депресія, сплутаність свідомості, порушеннявестибулярного апарату, парестезії, шум у вухах.Збоку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатичний колапс,аритмії, тахікардія, інфаркт міокарда.Збоку травної системи: нудота, діарея, кишкова непрохідність, панкреатит,гепатит, жовтяниця, біль у ділянці живота, блювання, диспепсичні розлади,запор, анорексія, стоматит, глосит.Збоку процесів обміну речовин: гіперкаліємія, гіпонатріємія.Збоку системи кровотворення: зниження вмісту гемоглобіну і гематокриту,нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.Збоку сечовидільної системи: підвищення вмісту сечовини, підвищення активності“печінкових” трансаміназ, гіпербілірубінемія.Збоку дихальної системи: сухий кашель, легеневі інфільтрати, бронхоспазм,ринорея, фарингіт, дисфонія (хриплість).Дерматологічніта алергічні реакції: випадіння волосся; висипання на шкірі, ангіоневротичнийнабряк обличчя, кінцівок, губів, язика, голосової щілини та/або гортані,поліморфна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальнийнекроліз, свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація, серозит, васкуліт, міозит,артралгія, артрит, еозинофілія.Інші:м’язові судоми.

Протипоказання. Гіперчутливість до еналаприлу або іншихінгібіторів АПФ, дитячий вік, двобічний стеноз ниркових артерій, стеноз артеріїоднієї нирки, гіперкаліємія, стан після трансплантації нирки, аортальнийстеноз, мітральний стеноз, вагітність, період лактації, порфирія.

Передозування. Симптоми: зниження артеріального тиску, якепочинається приблизно через 6 годин після прийому препарату, ступор.Лікування: хворого слід помістити у положення лежачи з трохи піднятиминогами. У легких випадках – промивання шлунка і внутрішньо сольовий розчин, усерьозний - внутрішньовенне введення фізрозчину, плазмозамінників, занеобхідності – внутрішньовенно ангіотензин ІІ. Для видалення еналаприлу зорганізму можливе застосування гемодіалізу.

Особливостізастосування. З обережністюзастосовують у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, хворим на цукровийдіабет, а також з порушеннями функції печінки, тяжкою формою стеноза аорти,гіпертрофічною кардіоміопатією, при втраті рідини і солей. Слідретельно спостерігати за хворими з тяжкою серцевою недостатністю, ішемічноюхворобою серця і захворюваннями судин головного мозку, у яких різке зниженняартеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту, порушенняфункції нирок.Раптовавідміна лікування не призводить до швидкого підвищення артеріального тиску.Ухворих з розвитком ангіоневротичного набряку в анамнезі є підвищений ризик йогорозвитку при прийомі інгібіторів АПФ.Притривалому лікуванні Інворилом необхідно періодично контролювати картинупериферичної крові. Прихірургічних втручаннях у період лікування можливий розвиток артеріальноїгіпотензії, яку слід коригувати введенням достатньої кількості рідини.Впливна керування автомобілем і управління механізмами.Необхіднаобережність при керуванні автотранспортом або виконанні іншої роботи, якапотребує підвищеної уваги, оскільки можливе запаморочення, особливо при прийоміпочаткової дози Інворилу.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Гіпотензивна дія знижується нестероїдними протизапальними засобами,підвищується препаратами для наркозу. Імунодепресанти, алопуринол, цитостатикипосилюють гематотоксичність. При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками можлива гіперкаліємія. Збільшує дію етанолу, уповільнює виведеннялітію. Посилює гіпотензивну дію інших гіпотензивних препаратів(бета-адреноблокаторів, метилдопи, нітратів, блокаторів кальцієвих каналів,гідралазину, празозину).

Умовиі термін зберігання. Зберігатив сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термінзберігання - 24 місяці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z