Загружается, подождите...

Гевіран (Heviran)


міжнародна та хімічна назви: Aciclovir2-аміно-9-[(2-гідроксіетоксиметил]-1,9-дигідро–6H-пурино-6-он;

основніфізико-хімічні властивості:таблетки білогоабо майже білого кольору, з шорсткуватою поверхнею, двоопуклі, з розподільчою рискою;склад: 1 таблетка містить: ацикловіру200-, 400-, 800 мг;допоміжні речовини: повідон K 30, натрію крохмальгліколят, целюлозакристалічна, магнію стеарат;оболонка: гіпромелоза, триетилцитрат, тальк, титану діоксид, макрогол 6000. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Код ATC J05AB01.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Гевіран є противірусним препаратом. Активний щодопростого герпесу (HSV-1 і HSV-2), вітряної віспи і оперізувального лишаю (VZV)і меншою мірою - вірусу Епштейн-Барра (EBV) та цитомегаловірусу (CMV).Препарат можебути застосований у пацієнтів з нормальним або зниженим імунітетом, наприклад,після трансплантації кісткового мозку.Фармакокінетика.Всмоктування.Ацикловір тільки частково (15-30%) всмоктується з тонкого кишечнику.Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Максимальна концентрація Cmaxпісля прийому препарату Гевіран у дозі 800 мг становить 702,44 mг/л післяtmax 1,7 години.Розподіл.Ацикловір добре розподіляється в тканинах і рідинах організму,наприклад у мозку, нирках, слині, легенях, печінці, м'язах, селезінці, матці,слизовій оболонці піхви і піхвових виділень, цереброспінальній рідині й урідині герпетичного пухирця, a також у спермі, досягаючи в ній концентраціїприблизно в 1,4 і 4 рази вищої, ніж у плазмі при пероральному прийомі препаратув дозах 400 мг і 1 г.Обсяг розподілу становить 1,4 л/кг. 9-33% ацикловіру зв'язується збілками плазми.Препарат проникає через плацентарний бар'єр. Деякі дані вказують на те,що препарат виділяється з грудним молоком у концентрації більшій, ніжконцентрація в плазмі матері, що, поза сумнівом, досягається активнимтранспортом.Метаболізм.Ацикловір біотрансформується, головним чином з утворенням 9-карбоксиметоксиметилгуаніну,меншою мірою - до 8-гідрокси-9-(2-гідроксиетоксиметил)-гуаніну.При дослідженнях in vitro на клітинах, інфікованих вірусом герпесу, ацикловіртакож біотрансформується з утворенням фосфату ацикловіру, дифосфату ітрифосфату ацикловіру, головним чином, шляхом внутрішньоклітинногофосфорилювання за участю кінази тимідину.Виведення.Ацикловір виводиться, в основному, з сечею, шляхом клубочковоїфільтрації та канальцевої секреції у 89-90% у незміненому вигляді, 8-14% увигляді метаболіту 9-карбоксиметокси-метил-гуаніну і менше, як 0,2% у вигляді8-гідрокси-9-(2-гідрокси-етоксиметил)-гуаніну протягом 72 год. Менше 2% дозививодиться з калом.У хворих з нормальною функцією нирок біологічний період напіввиведення(t0,5) після прийому препарату Гевіран становить в середньому 3 - 6год.У дорослих з нирковою недостатністю t0,5 може бути продовжений,залежно від ступеня ниркової недостатності.У дітей віком від 1 року період напіввиведення ацикловіру наближений доперіоду напіввиведення у дорослих.

Показання для застосування.З лікувальною метою:інфекції (гострі), спричинені вірусом вітряної віспи і оперізуючоголишаю, (Varicella-Zoster);інфекції, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes simplex) шкіри іслизових оболонок; включаючи ураження простим герпесом органів статевої системи(первинний і рецидивуючий генітальний герпес).

Спосіб застосування та дози.Лікування варто починати якомогашвидше, відразу ж після появи перших симптомів захворювання.Зазвичай препарат приймають внутрішньо:При гострій інфекції, спричиненій вірусом вітряноївіспи та оперізувальноголишаю, (Varicella-Zoster).Вітряна віспа.Діти від 2 років і старше - 20 мг/кг маси тіла - 4 рази на добу (80мг/кг м.т./доба) протягом 5 днів.Діти з масою тіла понад 40 кг – дозування як у дорослих, хворих навітряну віспу.Дорослі: 800 мг (4 таблетки по 200 мг, або 2 таблетки по 400 мг, або 1таблетка по 800 мг) 4 рази на добу протягом 5-7 днів. Лікування варто починатиу перші 24 год з моменту появи висипання.Оперізувальний лишай. Дорослі: 800 мг(4 таблетки по 200 мг, або 2 таблетки по 400 мг, або 1 таблетка по 800 мг) кожні4 год (5 разів на добу) протягом 7 днів.Інфекція, спричиненавірусом простого герпесу.По 200 мг 5 разів на добу з інтервалами в 4 год між прийомами і нічноюперервою, звичайно протягом 5 днів, хоча у тяжких випадках інфекційногозахворювання препарат варто застосовувати довше. У хворих зі зниженимімунітетом дозу можна збільшити до 400 мг.Герпетична інфекція статевих органів.При первинній інфекції призначають по 200 мг (1 таблетка по 200 мг)кожні 4 год (5 разів на добу) протягом 10 днів.З профілактичною метою у випадках рецидиву інфекції:Призначають по 400 мг (1 таблетка по 400 мг чи 2 таблетки по 200 мг ) 2рази на добу по 200 мг 3-4 рази на добу протягом до 12 місяців.Частота і тяжкість рецидивів невилікованої герпетичної інфекції статевихорганів може змінюватися в часі. Лікування варто переривати кожні 6 - 12місяців для того, щоб оцінити доцільність подальшої терапії препаратом Гевіран.Періодичне лікування.По 200 мг кожні 4 год (5 разів на добу) протягом 5 днів після пoявиперших симптомів інфекції.Дозування при нирковій недостатності: Дозування у хворих з нормальною функцією нирок Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) Дозування при нирковій недостатності Доза (мг) Інтервал часу 200 мг кожні 4 год >10 0-10 200 кожні 4 год, (5ґ на добу) 200 кожні 12 год 400 мг кожні 12 год >10 0-10 400 кожні 12 год 200 кожні 12 год 800 мг кожні 4 год >25 10-25 0-10 800 кожні 4 год, (5ґ на добу) 800 кожні 8 год 800 кожні 12 год Дозування у літніх пацієнтів.У літніх пацієнтів загальний кліренс ацикловіру зменшується паралельноз кліренсом креатиніну і тому лікування треба починати з малих доз препарату.Під час прийому великих доз ацикловіру варто вживати багато рідини.Особливо обережно препарат варто застосовувати у літніх пацієнтів знирковою недостатністю.Дозування у дітейБезпечність й ефективність застосування ацикловиру у дітей до 2 роківне встановлені.Побічна дія.У періодлікування можуть розвинутися такі побічні дії: погане самопочуття, нудота,блювання, пронос, біль в животі, головний біль, рідко - запаморочення,галюцинації, сонливість, сплутаність свідомості, порушення зору, свербіж,висипання, випадіння волосся (зв'язок із прийомом ацикловіру не доведений), незначнепідвищення рівня білірубіну й активності амінотрансфераз, невелике підвищеннярівня сечовини і креатиніну в крові, незначне зниження гематологічнихпараметрів.Протипоказання.Підвищена чутливість до ацикловіру або до інших інгредієнтів препарату.Передозування.Не відзначено побічних дій після прийому приблизно 20 г ацикловіру.Ацикловір можна видалити з організму методом гемодіалізу.Особливості застосування.Препарат слід з обережністю застосовувати у хворих з нирковою недостатністю,особливо у зневоджених хворих й тих, що пройшли курс лікування високими дозамиацикловіру або у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, що можутьушкоджувати нирки. Варто поінформувати пацієнта про те, що у разі появи симптомів герпетичноїінфекції статевих органів, варто утриматися від статевих контактів. Безпечність та ефективність застосування ацикловіру у дітей до 2 роківне встановлені.ВагітністьВідсутні контрольовані дослідження щодо застосування ацикловіру увагітних жінок. Препарат має застосовуватися під час вагітності тільки у разі,коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Застосування препарату під час годування груддю.Ацикловір проникає в грудне молоко. З огляду на можливість проявупобічних дій у немовляти, не слід приймати препарат під час годування груддю,або припинити грудне вигодовування.Вплив препарату на керуванняавтомобілем і виконання роботи, що вимагає високої швидкості психічних іфізичних реакцій.Під час лікування ацикловіром не виникає небезпека, пов’язана зкеруванням транспортними засобами й обслуговуванням механізмів, що рухаються.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препарати, що впливають на функцію нирок можуть змінюватифармакокінетику ацикловиру.



Умови та термін зберігання.

Препарат зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі до 25 С.

Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z