Загружается, подождите...

Фуцис дт (Fusys dt)


міжнародна та хімічна назви:fluconazole;2-(2,4-дифторфеніл)-1,3-біс(1Н-1,2,4-триазол-1-іл)-2-пропанол;

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору зі скошенимикраями, що мають розподільчу риску з одного боку та рівні з іншого, із запахомморозива;

склад: 1 таблетка містить флуконазолу 50 мг; допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30,тальк, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, аеросил, натрію сахарин,ароматизатор DC 129.

Форма випуску. Таблетки розчинні.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування.Похідні триазолу. Код АТС J02А С01.

Фармакологічні властивості.Фармакологічні властивості. Протигрибковий засіб класу триазольних сполук.Флуконазол має виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибковихстеролів. Має специфічну дію на грибкові ферменти, залежні від цитохрому Р450.Активний щодо різних штамів Candida spp. (включаючи вісцеральнийкандидоз), Cryptococcus neoformans (включаючи внутрішньочерепніінфекції), Microsporum spp. і Trichophytum spp. Флуконазолактивний і стосовно збудників ендемічних мікозів: Blastomyces dermatitidis,Coccidioides immitis (включаючи внутрішньочерепні інфекції), Hystoplasmacapsulatum.Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо добре всмоктується утравному тракті, загальна біодоступність перевищує 90%. Приймання їжі навсмоктування флуконазолу не впливає. Максимальна концентрація у плазмі кровідосягається через 0,5 - 1,5 год після прийому внутрішньо. Період напіввиведенняпрепарату з плазми крові становить 30 год, що дозволяє застосовувати препарат 1раз на добу при проведенні курсу лікування флуконазолом і забезпечує терапевтичнийефект при вагінальному кандидозі після одноразового прийому препарату.Концентрація активної речовини у плазмі крові прямо пропорційна прийнятій дозі.З білками плазми крові зв'язується 11 - 12% флуконазолу.При щоденному одноразовому прийомі флуконазолупротягом 4 - 5-ї діб стабільна концентрація в плазмі крові досягається у 90%пацієнтів. При введенні у 1-й день лікування ударної дози, яка у 2 разиперевищує звичайну добову дозу, вищевказаний ефект досягається до 2-го днялікування. Флуконазол добре проникає в усі рідини організму.Рівні флуконазолу в слині та мокротинні подібні до концентрації його в плазмі.У спинномозковій рідині концентрація флуконазолу досягає 80% від рівня йогоконцентрації в плазмі крові. В епідермісі, дермі, потовій рідині досягаютьсяконцентрації що перевищують сивороткові.З організму флуконазол виводиться з сечею, причому80% - у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу прямо пропорційний кліренсукреатиніну.

Показання для застосування. Розчинні таблетки Фуцис ДТ застосовують приінфекціях, що спричиняють кандидоз слизової оболонки порожнини рота ( в томучислі пов'язаний з носінням зубних протезів); при кандидозі стравоходу, прикриптококовому менінгіті, системні кандидозні інфекції (дихальні шляхи,кандидемія, дисемінований кандидоз), інфекції сечових шляхів, перитоніт.Профілактика грибкових інфекцій у хворих іззлоякісними пухлинами, схильних до їх розвитку внаслідок цитостатичноїхіміотерапії або променевої терапії.Фуцис ДТ застосовується для дітей при лікуваннікандидозу слизової оболонки порожнини рота, при криптококовому менінгіті, пригрибкових інфекціях (мікози ніг, тіла, пахової ділянки, лишаї; оніхомікозі;глибоких ендемічних мікозах, включаючи кокцидіоїдомікоз).

Спосіб застосування та дози. Таблетки для внутрішнього застосування.Залежно від характеру і перебігу грибкової інфекції добова доза може становитивід 50 мг до 400 мг на добу. Дози обов’язково встановлює лікар. Розчинні таблетки по 50 мг застосовують для дітей та дорослих.Таблетку розчинити у чайній ложці води (50 мг/5 мл) або відповідно додози.Тривалість лікування залежить від клінічного і мікологічного ефекту.Фуцис ДТ застосовують щодня 1 раз на добу.При кандидозі слизової обонки порожнини рота - в перший день доза становить 200 мг, в наступні5 днів по 100 мг (полоскати та тримати в роті протягом 2 хвилин, після чогопроковтнути).Кандидоз стравоходу - в перший день доза становить 200 мг, в наступні -по 100 мг 1 раз на добу. Пацієнти повинні проходити курс лікування не менше 3тижнів.Системна кандидозна інфекція - дози встановлює лікар,можливо до 400 мг на добу.Інфекції сечових шляхів та перитоніт – рекомендована доза по 50 -200 мг на добу.Криптококовий менінгіт – у перший день рекомендована доза– 400 мг, після чого по 200 мг на добу. Тривалість лікування – 10 - 12 тижнів.У пацієнтів, що одержують цитостатичну або променевутерапію застосовують по400 мг на добу, за декілька днів до початку терапії та протягом 7-ми днів післянеї.Добова доза для дітей не повинна перевищувати дозу длядорослих.При кандидозі слизових оболонок рекомендована дозастановить 3 мг/кг/на добу.Для лікування генералізованогокандидозу та криптококової інфекції доза флуконазолу для дітей становить 6 - 12мг/кг на добу залежно від стану захворювання.Для лікування криптококової інфекції доза флуконазолу, щорекомендується, для дітей становить 6 - 12 мг/кг на добу залежно від станузахворювання.

Побічна дія. Фуцис ДТ, як правило, добре переноситься.З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми.З боку шкіри: висипи, алопеція, ексфоліативні шкірні реакції,включаючи синдром Стивенса– Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.З боку травного тракту: біль у животі, нудота, метеоризм, діарея; удеяких хворих, особливо з тяжкими супутніми захворюваннями (СНІД, рак).З боку печінки/жовчних шляхів: гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтуха,печінкова недостатність; підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ),аланінамінотрансферази (АлАТ), аспартатамінотрансферази (АсАТ), підвищеннярівня білірубіну у сироватці крові.З боку системи крові: лейкопенія, включаючи нейтропенію і агранулоцитоз,тромбоцитопенія.З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, шкірний свербіж.Інші: зміна смаку; гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридермія, гіпокаліємія;при лікуванні Фуцисом ДТ спостерігалися зміни показників нирок.

Протипоказання. Підвищена чутливість до флуконазолу або азольнихсполук, близьких до нього за хімічною структурою; одночасне застосуваннятерфенадину хворими, які отримують терапію флуконазолом у дозі 400 мг на добуабо більшій; вагітність, лактація.

Передозування. Виявляється галюцинаціями і параноїдальнимповодженням. Лікування - симптоматичне (у тому числі підтримуюча терапія іпромивання шлунка). Флуконазол виводиться, в основному, з сечею, томуфорсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізутривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові приблизно на 50%.

Особливості застосування. Хворі, у яких під час лікування флуконазоломпорушуються показники функції печінки, повинні знаходитися під спостереженнямлікаря. З появою клінічних ознак ураження печінки флуконазол варто відмінити.Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжкихшкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. З появою висипання ухворого, що одержує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, що,можливо, обумовлено застосуванням флуконазолу, препарат варто відмінити. Зпоявою висипання у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями заїхнім станом варто обов'язково спостерігати, при розвитку уражень поліморфноїеритеми флуконазол відміняють.При порушенні функції нирок дозу зменшують у 2 рази (кліренс креатиніну0,35 - 0,8 мл/с) - у 4 рази (кліренс креатиніну – 0,18 - 0,35 мл/с).Малоймовірно, що Фуцис ДТ може вплинути на здатність керуватитранспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом варфарину і флуконазолузбільшує протромбіновий час; флуконазолу і пероральних гіпоглікемізуючихпрепаратів групи похідних сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду,гліпізиду і толбутаміду) - подовжує період їхнього напіввиведення (вартовраховувати можливість розвитку гіпоглікемії).Флуконазол і фенітоїн - клінічно значущепідвищують концентрацію фенітоїну (необхідний моніторинг концентрації і добірдози). Багаторазове застосування гідрохлоротіазиду підвищує концентраціюфлуконазолу в плазмі крові, однак зміна режиму дозування флуконазолу, якправило, непотрібна.Флуконазол у дозі 50 - 200 мг не має істотноговпливу на ефективність комбінованих протизаплідних засобів для пероральногоприйому.Одночасне застосування флуконазолу і рифампіцину приводилодо зниження AUC (площа під фармакокінетичною кривою, що визначає залежність“концентрація/час”) на 25% і тривалості періоду напіввиведення флуконазолу на20%. Хворим, які використовують зазначену комбінацію препаратів, необхідновраховувати доцільність підвищення дози флуконазолу.Під час застосування флуконазолу рекомендуєтьсяконтролювати концентрацію циклоспорину в крові.При лікуванні флуконазолом хворих, які одержуютьтеофілін у високих дозах, або хворих з підвищеним ризиком токсичної дії теофілінунеобхідно контролювати симптоми передозування теофіліну; при їх виникненнітерапію необхідно відповідним чином змінити.З огляду на виникнення вираженої аритмії,обумовленої подовженням інтервалу Q-T, у хворих, що одержували азольніпротигрибкові засоби у поєднанні з терфенадином, одночасний прийом флуконазолув дозі 400 мг на добу і вище з терфенадином протипоказаний. Лікуванняфлуконазолом у дозі нижче 400 мг на добу в поєднанні з терфенадином необхіднопроводити під суворим контролем лікаря.При одночасному застосуванні флуконазолу і цизапридуможливі побічні реакції з боку серцево-судинної системи, включаючи пароксизмишлуночкової тахікардії.За станом хворих, яким призначають комбінацію флуконазолу і зидавудину,варто спостерігати з метою раннього виявлення побічних симптомів зидавудину,AUC (площа під фармакокінетичною кривою, що визначає залежність“концентрація/час”) якої в цьому випадку значно збільшується.Застосування флуконазолу у хворих, які одночасно одержуютьцизаприд, астемізол, рифабутин, такролімус або інші лікарські засоби, щометаболізуються системою цитохрому Р450, може супроводжуватися підвищеннямконцентрації цих препаратів у крові.Одночасний прийом циметидину або антацидівне має клінічно значимого впливу на всмоктування флуконазолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, темномумісці при температурі 15 - 25°C. Термін придатності - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z