Загружается, подождите...

Фунготербін (Fungoterbin)


міжнародна та хімічна назви: тербінафін, (Е)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталинметанамін;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскициліндричної форми, білогоабо білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 таблетка містить тербінафіну 0,25 г ( у вигляді гідрохлориду);допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, колідон CL-M, колідон30, аеросил, кислота бензойна, магній стеариновокислий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування.Код АТС J02A.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тербінафін має широкий спектрпротигрибкової дії. Препарат діє на дерматофіти Trichophyton (T.rubrum,T.mentogrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis,Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію додерматофітів, пліснявих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsisbrevicaulis та ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджоподібні гриби родуCandida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною та фунгістатичною,залежно від виду гриба. Тербінафін активний також по відносно Pityrosporum –збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor, зумовленого Pityrosporumovale.Тербінафін має здатність порушувати у клітинах грибів біосинтезергостеролу через пригнічення ферменту скваленепоксидази, яка міститься наклітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу тавнутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель гриба. Фармакокінетика. Іжа не впливає на біодоступність. Після одноразовогоприйому тербінафіну всередину в дозі 250 мг максимальна концентрація препаратув плазмі крові досягається через 2 години і становить 0,97 мкг/л. Препаратдобре абсорбується при пероральному застосуванні (близько 70%), біодоступністьстановить 40%. Тербінафін інтенсивно зв’язується з білками плазми крові (99%),швидко проникає в дермальний шар шкіри і накопичується у роговому шарі шкіри таногтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секретсальних залоз, що призводить до утворення високої концентрації у волосянихфолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині.Біотрансформація відбувається в печінці з утворенням неактивнихметаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться з сечею. Періоднапіввиведення препарату становить близько 17 годин. Період напіввиведення втермінальній фазі – 200 – 400 год. Не кумулюється в організмі. Не вивявленозмін рівновісної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковоюнедостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату можебути уповільнена, що призводить до більш високої концентрації тербінафіну вплазмі крові.

Показання. - оніхомікози;мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія);грибкові захворювання гладкої шкіри – лікування поширенихдерматомікозів тулуба та кінцівок;кандидози шкіри та слизових оболонок, зумовлені грибами роду Candida –у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу зумовлюють доцільністьпероральної терапії.

Спосіб застосування та дози. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюєтьсяіндивідуально та зележать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.Дорослим зазвичай призначають всередину після їди по 1 табл. (250 мг)один раз на добу. Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю – 1/2таблетки (125 мг) 1 раз на добу.Застосування у дітейДітям препарат призначають з двох років. Доза залежить від маси тіладитини і становить:для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,.5 мг/добу (1/4 таблетки);від 20 до 40 кг – 125 мг/добу (1/2 таблетки);більше 40 кг – 250 мг/добу (1 таблетка).Дані про застосування препарату для лікування дітей віком до двох років(з масою тіла менше 12 кг) відсутні.Рекомендована тривалість лікування:Мікози шкірних покривів- дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошвовий або за типом “шкарпеток”)- 2 – 6 тижнів;- дерматомікоз тулуба, кінцівок – 2 – 4 тижні;- кандидоз шкіри та слизової – 2 – 4 тижні.Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається зазвичайчерез декілька тижнів після мікологічного одужання.Мікоз волосистої частини головиРекомендована тривалість лікування:- мікози волосистої частини голови – близько 4 тижнів;- мікози волосистої частини голови спостерігаються здебільшого у дітей.ОніхомікозиТривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6 –12 тижнів. При оніхомікозі кистей - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп – 12тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, можезнадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефектспостерігається через декілька місяців після мікологічного одужання іприпинення терапії. Це визначається періодом часу, необхідним для відростанняздорового нігтя.

Побічна дія. Фунготербін у цілому переноситься добре. Побічнідії зазвичай виражені слабко або помірно і швидко минають.При застосуванні всередину можуть спостерігатися:з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, болі у животі, відчуттяпереповнення шлунку, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді порушення смаковихвідчуттів, включаючи їх втрату (відновлюються через декілька тижнів післяприпинення лікування);з боку кістково-м’язової системи: болі у м”язах, суглобові болі.з боку системи кровоутворення: нейтропенія, агранулоцитоз,тромбоцитопенія, рідко – лімфопенія.алергічні реакції: шкірні висипи у вигляді плям, пухирів, рідко –токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенсона-Джонсона, анафілактичніреакції.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до тербінафіну абобудь-якого з компонентів, які входять до складу препарату. Дитячий вік до 2років.

Передозування. На сьогодні випадків передозування призастосуванні Фунготербіну в рекомендованих дозах не описано. При гостромупередозуванні препарату можлива поява нудоти, блювання, болей в епігастральнійділянці. Лікування: промивання шлунку з наступним призначенням активованоговугілля; у разі необхідності – симптоматична, підтримуюча терапія.

Особливості застосування. Фунготербін слід застосовувати з обережністю припечінковій та/або нирковій недостатності, алкоголізмі, захворюваннях крові,пухлинах, захворюваннях обміну речовин, патології судин кінцівок.Клінічний досвід застосування Фунготербіну у вагітних обмежений, томупрепарат рекомендується призначати тільки за суворими показаннями.При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинитигодування груддю.У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення єризик поновлення інфекції. У випадку, якщо через два тижні лікування невідзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.При виявленні симптомів, що можуть вказувати на порушення функційпечінки (відсутність апетиту, втомлюваність, стійка нудота, жовтуха, темнасеча), необхідно припинити прийом препарату. Хворим з хронічними порушеннямифункції нирок слід призначати половину рекомендованої зазвичай дози препаратута контролювати показники функції печінки та нирок у процесі лікування. Навідміну від Фунготербіну крему 1% для місцевого застосування препарат Фунготербінтаблетки не ефективний при лікуванні різнобарвного лишаю. У процесі лікуваннянеобхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох.Вагітність та лактація. Досвід застосування препарату при вагітностіобмежений, тому не слід застосовувати його в цей період. Тербінафін виділяєтьсяз грудним молоком, тому при потребі призначення препарату потрібно вирішуватипитання про припинення годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тербінафін in vitro має вкрай малу здатністьзмінювати кліренс більшості препаратів, які метаболізуються за участю системицитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенандину, толбутаміду, триазоламуабо пероральних контрацептивів).У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральніконтрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальнийкліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими засобами, які викликаютьіндукцію ферментів цитохрому Р 450 (наприклад, рифампіцин), і може уповільнюватися препаратами –інгібіторами цитохромної системи Р450 (наприклад, циметидин); при необхідностіодночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція дози. Знижуєкліренс кофеїну на 20%. Фунготербін не впливає на кліренс антипірину,дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризикрозвитку гепатотоксичності.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла,недоступному для дітей місці при температурі не вище 20°С. Термін придатності

-2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності,зазначеного на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z