Загружается, подождите...

Фотил форте (Fotilforte)


основніфізико-хімічні властивості: прозора, без запаху,гіркувата, безбарвна водяниста речовина;склад: 1 мл крапель містить пілокарпінугідрохлориду - 40 мг; тимололу малеат у перерахунку на тимолол - 5 мг; 1 мл.містить 36 крапель(1 крапля містить: тимололу0,14 мг, пілокарпіну гідрохлориду1,11 мг.);допоміжніречовини: бензалконію хлорид ; кислота лимонна(моногідрат);натрію цитрат;гіпромелоза; вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на органи чуття. Протиглаукомніі міотичні засоби. Код АТС SO1E В51.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Очні краплі “Фотил форте” містять дві активніречовини. Пілокарпін стимулює м-холінорецептори. Знижує внутрішньоочний тиск,зумовлює міоз і спазм акомодації. Зменшення внутрішньоочного тиску досягаєтьсяскороченням циліарного м’яза й гладеньких волокон колового м’яза райдужноїоболонки ока, яке супроводжується розширенням кута передньої камери ока йфізично змінює організацію трабекулярної тканини, полегшуючи таким чиномвідплив водянистої вологи.Тимолол є бета-блокатором, що запобігає зв’язуваннюсимпатоміметичних нейромедіаторів з b1 - b2- адренорецепторами. Він добрепроникає через рогівку. Зменшує внутрішньоочний тиск, знижує продукціювнутрішньоочної вологи. Діє на b2-адренорецептори у війчастому тілі. За рахуноккомбінації пілокарпіну та тимололу досягається адитивний ефект зниженнявнутрішньоочного тиску.Спектр дії.На додаток до зменшення внутрішньоочного тиску пілокарпінзумовлює міоз і спазм акомодації ( на 1-2 години), коли спричинює скороченнявійчастого тіла й м’яза зіничного сфінктера. Спазму акомодації та міозудосягають за 10 хвилин після закапування.Тимолол використовують для лікування при підвищеномукров’яному тиску й стенокардії, але головним чином – при глаукомі. За данимидоклінічних досліджень, він не впливає на кровотік у сітківці. На відміну відінших бета-блокаторів, тимолол не зумовлює вираженого симпатоміметичного ефектуабо місцевого анестезуючого (мембраностабілізуючого). У разі закапування в окотимолол деякою мірою проникає у велике коло кровообігу (крізь кон’юнктиву йслизову оболонку носа) та травний канал. Це може призвести до небажанихсистемних побічних ефектів, особливо серцево-судинних та респіраторних.Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування.- Відкритокутова й закритокутова глаукома;- афакічна глаукома;- вторинна глаукома;- підвищення внутрішньоочного тиску після операціїна оці;- глаукома після операції з приводу катаракти;- підвищений внутрішньоочний тиск, щосупроводжується ризиком ураження ока.

Спосіб застосування та дози.Звичайна доза: закапують по 1 краплі в уражене око 2рази на добу. У деяких пацієнтів під впливом препарату зниженнявнутрішньоочного тиску може бути стійким через кілька тижнів. Тому оцінюватиефективність лікування (вимірювати внутрішньоочний тиск) треба через 4 тижніпісля початку лікування.Фотил форте недоцільно застосовувати одночасно зіншими очними препаратами, що містять бета-блокатори. Користуватись іншимиочними краплями треба припинити за добу до того, як почати терапію Фотиломфорте.

Побічна дія.Місцеві реакції. Більшість очікуваних побічнихефектів можна пояснити фармакологічною дією Фотилу форте . Можуть виникнути:відчуття печіння та біль в оці, які швидко минають; підвищена сльозотеча;почервоніння кон’юнктиви; скроневий та супраорбітальний біль; короткозорість.Частіше спостерігаються у молодих людей на початку лікування препаратами, що містятьпілокарпін. Через міоз знижується гострота зору у разі недостатньогоосвітлення.До місцевих побічних проявів належать такожзаніміння рогівки, точковий кератит, синдром сухих очей, дерматит повік. Затривалого використання пілокарпіну й тимололу може розвинутисянесприйнятливість до цих препаратів.Системні реакції. Інколи можуть виникати: нудота,діарея, пітливість, підвищена сльозотеча, зниження кров’яного тиску,астматичний напад, серцево-судинна недостатність, аритмія.У людей літнього віку можуть спостерігатисьзапаморочення, неспокій, галюцинації, депресія. Інколи спостерігається головнийбіль, назальний застій.У рідкісних випадках- підвищена слабкість м’язів,пов’язана із симптомами міастенії (диплопія, птоз, загальна слабкість ).Cимптоми контактної алергії у кон’юнктиві таконтактний дерматит повік.При підвищеній чутливості до препарату можутьз’явитися висипання, кропив’янка або алергічний блефарокон’юнктивіт.

Протипоказання.Гострий ірит, синусова брадикардія,атріовентрикулярна блокада II - III ступеня, декомпенсовані вади серця,кардіогенний шок, бронхіальна астма, тяжка форма хронічної обструктивноїлегеневої хвороби. Фотил форте також протипоказаний тим, у кого підвищеначутливість до будь-якого з його компонентів.Передозування.Найчастішеу разі передозування парасимпатоміметичних й системних бета-блокаторівспостерігаються брадикардія, зниження кров’яного тиску, бронхоспазм.Лікуванняу разі передозування та появи побічних ефектів.Лікування головнимчином симптоматичне. Атропін можна використовувати як антидот пілокарпіну.Ізопреналін можна вводити внутрішньовенно для лікування брадикардії абобронхоспазму, добутамін – у разі гіпотензії, препарати наперстянки, сечогіннізасоби, киснетерапію – при вадах серця.Особливості застосування.Засіб може погіршити гостроту зору, і особливо утемряві. Насамперед це стосується водіїв автотранспорту і машиністів верстатів,які працюють в умовах поганого освітлення.У пацієнтів, які одержують пероральні бета-блокаториодночасно з очними краплями “Фотил форте”, мають бути досліджені їхні окреміефекти. Через використання інших антиглаукомних засобів результативністьтерапії Фотил форте може зменшуватись у разі тривалого їх застосування (кількароків).Контактні лінзи.Очні краплі “Фотил форте” містять якконсервант бензалконію хлорид, який може преципітувати з м’якими контактнимилінзами. Тому рекомендується перед закапуванням знімати лінзи на 15 хвилин.Серцево-судинні хвороби. Збудження ЦНС можевідіграти істотну роль у підтримці в пацієнта кровообігу з порушеннямскоротливості міокарда, й інгібіція цього збудження бета-блокаторами можезумовити некомпенсовану недостатність. Використання очних крапель “Фотил форте”треба припинити негайно, якщо є симптоми або ознаки серцевої недостатності.Фотил форте треба застосовувати обережно у пацієнтів з цереброваскулярнимирозладами, якщо під час лікування ним помічено симптоми або ознаки зниженнямозкового кровообігу, необхідно розглянути можливість призначенняальтернативних засобів.Обструктивні процеси в легенях. Бета-блокатори, утому числі й Фотил форте, не можна призначати пацієнтам з обструктивними абобронхоспастичними хворобами легенів(астма).Цукровий діабет. Препарати, що містятьбета-блокатори, треба призначати обережно при глікемії й цукровому діабеті підчас лікування інсуліном та пероральними протиглікемічними засобами.Бета-блокада може маскувати симптоми гострої гіпоглікемії або тиріотоксикозу.Масивне оперативне втручання. Фотил форте требапризначати обережно тим, у кого планується операція під загальним наркозом.Використанняу дітей.Попри численні й цілеспрямовані дослідженняефективність та безпечність застосування Фотилу форте для лікування глаукоми удітей не встановлено.Вагітністьі годування груддю.Не було проведено цілеспрямованих досліджень впливупрепарату на організм вагітних. Очні краплі “Фотил форте” не слідвикористовувати під час вагітності та годування груддю, якщо потенційна користьдля матері не перевищує потенційний ризик для плода.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Взаємодія очних крапель “Фотил форте” з іншимилікарськими засобами пов’язана з тимололом. Перорально введені бета-блокатори,антагоністи кальцію й препарати типу резерпіну можуть спричинити адитивніпобічні ефекти подібні гіпотензії та / або брадикардії. Можливі такожзапаморочення й непритомність. Внутрішньовенно вводити антагоністи кальціютреба обережно тим, хто лікується бета-блокаторами, оскільки можливі порушенняпередсердно-шлуночкової провідності, лівошлуночкова недостатність і потенційнонебезпечне зниження кров’яного тиску.

Умови та термін зберігання.Зберігати притемпературі від +2 до +8°С. Відкриту упаковку можна зберігати при кімнатнійтемпературі. Захищати від сонячного світла. Відкриту упаковку треба використатипротягом місяця.Термінпридатності -3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z