Загружается, подождите...

Флуксен (Fluxen)


міжнародна та хімічна назви: fluoxetine;(R,S)-N-метил-3-феніл-3-(4-трифторметилфенокси)пропан-1-аміну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули (корпус білого,кришечка зеленого кольору); вміст капсул - порошок білого кольору, без запаху;

склад: 1капсула міститьфлуоксетину гідрохлориду в перерахункуна флуоксетин 0,02 г (20 мг);допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальціюстеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06А В03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Антидепресант для перорального застосування,вибірково та оборотно гальмує зворотний нейрональний захват серотоніну. Маловпливає на захват норадреналіну та допаміну. Слабко діє на холінергічні та Н1-рецептори.Сприяє покращенню настрою, зменшує відчуття страху та напруження, усуваєдисфорію. Не викликає седативного ефекту. При прийомі в середніх терапевтичнихдозах практично не впливає на функції серцево-судинної та інших систем.Фармакокінетика.Добре всмоктується із шлунково-кишковоготракту. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, хоча може уповільнюватийого швидкість. При прийомі внутрішньо максимальна концентрація в плазмі кровідосягається через 4 - 8 годин. Cтійкий клінічний ефект настає післябезперервного прийому препарату протягом 1 - 2 тижнів. Зв’язування з білкамикрові - 94,5 %. Легко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізуєтьсяу печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболітунорфлуоксетину.Період напіввиведення флуоксетину становить 2 - 3 дні, норфлуоксетину -7 - 9 днів. У хворих з цирозом печінки період напіввиведення збільшується у 3 -4 рази. Виводиться флуоксетин нирками 80 % і через шлунково-кишковий тракт -близько 15 %.

Показання для застосування. Різні види депресій (особливо при депресіях,що супроводжуються страхом), у тому числі ті, що не піддаються лікуванню іншимиантидепресантами; обсесивно-компульсивні стани; булімічний невроз (длязменшення апетиту та зниження маси тіла); алкоголізм.

Спосіб застосування та дози. Флуксен призначають тільки дорослим. Початкова доза при депресії - 20 мг 1 раз на добу в першій половинідня. При необхідності через 3 - 4 тижні дозу збільшують на 20 мг на добу.Максимальна добова доза - 80 мг. Особам похилого віку призначають в дозі, що неперебільшує 60 мг на добу. Виражений лікувальний ефект спостерігається через 1- 4 тижні після початку лікування. Курс лікування досить тривалий (2 - 3місяці).При одноразовому застосуванні (20 мг) препарат приймають вранці, придворазовому - вранці та ввечері.При булімічному неврозі Флуксен призначають в добовій дозі 60 мг в 3прийоми; при обсесивно-компульсивних станах - 20 - 60 мг/добу залежно відтяжкості захворювання.

Побічна дія. Як правило, Флуксен добре переноситься. Однак інколиможливі:- з боку центральної нервової системи: стан неспокою, тремор,сонливість, головний біль, порушення сну;- з боку травної системи: діарея, нудота;- з боку обміну речовин: посилення потовиділення, гіпоглікемія,гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при гіповолемії);Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.Інші: біль у суглобах та м’язах, утруднене дихання, підвищеннятемператури тіла.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність таперіод годування груддю, дитячий вік, епілепсія, виражені порушення функціїнирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 10 мл/хв.), доброякіснагіперплазія передміхурової залози, глаукома, атоніясечового міхура, судомний синдром різного генезу, одночасне призначенняінгібіторів моноамінооксидази.

Передозування. При передозуванні можливі нудота, блювання,збудження, гіпоманія, судоми. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля з сорбітолом, присудомах вводять діазепам.

Особливості застосування. Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок,при серцево - судинних захворюваннях необхідно приймати препарат з особливою обережністю.У пацієнтів з цукровим діабетом можлива зміна рівня глюкози в крові, щовимагає корекції режиму дозування гіпоглікемізуючих препаратів.При одночасному застосуванні Флуксену та електросудомної терапіїможливий розвиток довготривалих епілептичних нападів.Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування.Під час лікування Флуксеном слід утримуватися від потенційнонебезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкихпсихомоторних реакцій.Безпечність застосування Флуксену у дітей не виявлена.У період лікування не допускається вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Флуксен можна застосовувати не раніше, ніжчерез 14 днів після відміни інгібіторів моноамінооксидази. Період після відміниФлуксену до початку терапії інгібіторами моноамінооксидази повинен становити неменше 5 тижнів.При одночасному застосуванні з препаратами, що мають високий ступіньзв’язування з білками, особливо з антикоагулянтами або дигітоксином, можливезбільшення ризику розвитку несприятливих ефектів; з препаратами літію можливепідвищення концентрації літію та розвиток токсичних ефектів; з триптофаномможливе рухове занепокоєння, порушення з боку шлунково-кишкового тракту; зфенітоїном - підвищення його концентрації в плазмі крові та розвиток токсичнихефектів. При одночасному застосуванні Флуксену з препаратами, що виявляютьпригнічуючий вплив на центральну нервову систему, а також з етанолом можливозначне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення імовірності розвиткусудом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вищій + 25° С. Термінпридатності - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z