Загружается, подождите...

Флутаплекс (Flutaplex)


міжнародна та хімічна назви: Flutamide; 4´-Нітро-3´-трифторметил-ізобутиранімід;

основні фізико-хімічні властивості: жовті плоскі зі скошеними краями таблетки з написом "Флутамід250" з одного боку і рискою - з іншого;

склад: 1 таблетка містить флутаміду 250 мг;допоміжні речовини: повідон, лактози моногідрат, крохмаль картопляний,натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон(полівінілпіролідон), силікагель, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антиандрогенні засоби. Код АТС L02B B01.

Фармакологічні властивості. Флутамід – нестероїдний препарат, що маєантиандрогенну дію.Механізм дії препарату полягає у пригніченнізахоплення андрогену та/або інгібування зв'язування андрогену в ядрах клітинтканин-мішеней. Його здатність перешкоджати дії тестостерону на клітинномурівні служить доповненням до лікарської «кастрації», що викликана агоністамилютеїнізуючого гормону - рилізинг гормону (ЛГРГ). Органами-мішенямифармакологічної дії флутаміду є передміхурова залоза і сім’яні пухирці.Флутамід не має естрогенних, антиестрогенних, прогестагенних та антигестагеннихвластивостей.Фармакокінетика

. Препаратмайже повністю і швидко всмоктується після перорального прийому, зазнаючибіотрансформації в печінці. Основний метаболіт, виявлений у плазмі крові змаксимальною концентрацією через 2 години, є біологічно активнимα-гідроксильованим похідним (2-оксифлутамід). 94-96% флутаміду та 92-94%α-гідроксильованого метаболіту зв'язуються з білками крові. З організмупрепарат виводиться переважно із сечею. Майже 4,2% виділяється з калом протягом72 годин. Період напіввиведення активного метаболіту з плазми крові становитьприблизно 6 годин (у хворих літнього віку - близько 8 годин). Стабільний рівеньконцентрації препарату та його активного метаболіту в плазмі досягаються післячетвертої дози Флутаміду.

Показання для застосування. Лікування метастазуючого раку передміхуровоїзалози з метою пригнічення дії тестостерону. Флутаплекс застосовують укомбінації з агоністами ЛГРГ чи хірургічною кастрацією.

Спосіб застосування та дози. Флутаплекс призначають по 1 таблетці 3 рази надень кожні 8 годин. Курс лікування залежить від перебігу захворювання та станухворого.У разі одноразової терапії з агоністами ЛГРГ обидва препарати можуть бутипризначені одночасно або прийом Флутаплексу розпочинають за 3 дні до першогоприйому агоністу ЛГРГ.

Побічна дія. При монотерапії та при лікуванні в комбінації загоністами ЛГРГ з однаковою частотою зустрічаються такі побічні ефекти, якгінекомастія та/або біль у ділянці грудних залоз, що іноді супроводжуєтьсягалактореєю. Ці явища зникають при припиненні прийому або після зниження дози.Можливі діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту, безсоння, стомлюваність,транзиторне порушення функції печінки, гепатит. Іноді у хворих спостерігаєтьсязміна забарвлення сечі від бурштинового до жовто-зеленого. В окремих випадкахвідзначені зниження лібідо, відсутність апетиту, печія, запор, біль, схожий набіль при виразці шлунка, набряки, підшкірні крововиливи, оперізувальний лишай,свербіж, вовчакоподібний синдром, головний біль, запаморочення, слабкість,затуманений зір, спрага, біль у грудній клітці, занепокоєння, депресія. Притривалому лікуванні відзначене пригнічення сперматогенезу.Іноді відзначались спонтанні побічні дії Флутаплексу у виглядігемолітичної анемії, макроцитарної анемії, метгемоглобінемії, реакціїсвітлочутливості (включаючи еритему, ульцерацію, пухирці, епідермальнийнекролізис), обтураційної жовтяниці, печінкової енцефалопатії, некрозу печінки.Ці побічні ефекти, як правило, зворотні і після припинення лікуванняФлутаплексом самостійно проходять.

Протипоказання. Флутаплекс протипоказаний хворим з підвищеноючутливістю до флутаміду або до інших компонентів препарату.Флутаплекс слід застосовувати з обережністю у хворих зі зниженоюфункцією печінки, схильністю до тромбозів і при серцево-судинних захворюваннях.

Передозування. При передозуванні слід викликати блювання. Необхіднозастосовувати симптоматичну терапію.

Особливості застосування. Лікування Флутаплексом слід проводити під контролемрівня печінкових ферментів у крові. У разі підвищення рівня печінковихферментів у 2-3 рази в порівнянні з верхньою межею нормальних значень і/абопояви жовтяниці за відсутності метастазів у печінці застосування Флутаплексуслід припинити.Хворим слід негайно звернутися до лікаря у разі появи перших симптомівпорушення функції печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Через можливе посилення антикоагулянтної діїпри одночасному застосуванні варфарину та Флутаплексу дозу антикоагулянта слідпідбирати під контролем протромбінового часу.

Умови та терміни зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світлата недоступному для дітей місці, при температурі нижче 25° С.Термін зберігання - 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z