Загружается, подождите...

Флюкон (Flucon)


міжнародна та хімічна назви: фторметолон;9a-фторо-11b,17a-дигідрокси-6a-метил-прегна-1,4-дієн-3,20-дієн;

основні фізико-хімічні властивості: стерильна суспензія від білого до злегкаянтарного кольору;

склад: 1 мл суспензії містить фторметолону 1 мг;допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, натріюмоногідрофосфат безводний, полісорбат 80, натрію хлорид, бензалконію хлорид,динатрію едетат, полівініловий спирт, гідроксипропілметилцелюлоза (4000 мПа.с),натрію гідроксид та/або кислота соляна концентрована (для коригування рН) тавода очищена.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби. Кортикостероїди. Код АТСS01ВА07.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пригнічує запальну реакцію на різноманітні подразникимеханічного, хімічного або імунологічного характеру, а також, можливо, затримуєабо уповільнює загоєння ран. Зменшує набряк, відкладення фібрину, капілярнудилатацію, міграцію лейкоцитів, проліферацію капілярів, проліфераціюфібробластів, депонування колагену та утворення рубців, пов’язаних іззапаленням. Не було одержано жодного загальноприйнятого пояснення такої діїстероїдів. Однак припускають, що кортикостероїди діють шляхом індукції білківфосфополіпази А2, які називають ліпокортинами. Відомо, що ці білкиконтролюють біосинтез сильнодіючих медіаторів запалення, таких як простагландиниі лейкотрієни, шляхом пригнічення виділення їх звичайного прекурсора –арахідонової кислоти, яка виділяється із мембран фосфоліпідів за допомогоюфосфоліпази А2.Кортикостероїди можутьспричинити підвищення внутрішньоочного тиску. У клінічних дослідженнях очейпацієнтів, які лікувалися дексаметазоном і фторметолоном, фторметолон виявивменшу здатність до підвищення внутрішньоочного тиску порівняно здексаметазоном. Канцерогенез, мутагенезта порушення репродуктивної функції. Дослідження на тваринах та на людях дляоцінки канцерогенного, мутагенного потенціалу та порушення репродуктивноїфункції при введенні фторметолону не проводились.Фармакокінетика.Кортикостероїди абсорбуються внутрішньоочною рідиною, рогівкою, райдужноюоболонкою, циліарним тілом та сітківкою. Певна системнаабсорбція може мати місце, причому вона може стати істотною при введеннівисоких доз або протягом тривалого лікування, особливо у дітей.

Показання для застосування. Кортикостероїдо-чутливі неінфекційні запальністани пальпебральної та бульбарної кон’юнктиви, рогівки та переднього сегментаочного яблука.

Спосіб застосування та дози. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ РЕТЕЛЬНО СТРУСНУТИ.Вводити одну краплюу кон’юнктивальний мішок два – чотири разина день. Протягом перших 24 – 48 годин дозу можна збільшити до одного прийомукожні чотири години. Слід дотримуватися обережності та не припиняти терапіюдостроково. Термін застосування визначається лікарем залежно від ступенязахворювання.Якщо ознаки і симптоми не поліпшаться через два дні, пацієнт повиненповторно пройти обстеження.Дозування очних крапель Флюкон(R) може бути зменшене, однакслід бути обережним і не припиняти терапію достроково. При хронічних станахприпинення лікування здійснюється за допомогою поступового зменшення частотиінстиляцій.

Побічна дія. Підвищення внутрішньоочного тиску з можливимрозвитком глаукоми та, рідко, ушкодженням зорового нерва, утвореннязадньокамерної субкапсулярної катаракти і уповільнення загоєння ран. Хочасистемні ефекти проявляються надзвичайно рідко, мали місце поодинокі випадкисистемного гіперкортицизму після застосування стероїдів місцево. Також булоодержано повідомлення про те, що препарати, які містять кортикостероїди, можутьспричиняти гострий увеїт та перфорацію очного яблука. Після місцевогозастосування кортикостероїдів у поодиноких випадках спостерігалися кератит,кон’юнктивіт, утворення виразок рогівки, мідріаз, кон’юнктивальна гіперемія,втрата акомодації і птоз.Спостерігавсярозвиток вторинної інфекції ока (бактеріальної, грибкової та вірусної).Грибкові та вірусні інфекції рогівки особливо активно розвиваються притривалому застосуванні стероїдів. Можливість грибкової інвазії слід враховуватипри будь-якому стійкому утворенні виразок рогівки, коли застосовуєтьсялікування стероїдами.

Протипоказання. Більшість вірусних захворювань рогівки такон’юнктиви, включаючи епітеліальний кератит, спричинений вірусом herpessimplex (деревоподібний кератит); коров’ячу та вітряну віспу, а такожмікобактеріальну інфекцію ока та грибкові захворювання структур ока.Протипоказаний особам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентівпрепарату або до інших кортикостероїдів. Безпека таефективність при введенні дітям молодше 2-х років не встановлені.

Передозування. З причини способу введення препарату передозуваннянеможливе. Проте, у разі передозування промити надлишок препарату проточноюводою.Випадкова гостраінтоксикація згадувалася тільки в літературі. Вона являє собою слабко вираженісимптоми, які, як правило, минали одразу ж після припинення лікування. Хочасистемні ефекти проявляються дуже рідко, мали місце поодинокі випадкисистемного гіперкортицизму після застосування стероїдів місцево.

Особливості застосування. Тривале використання кортикостероїдів можепризвести до глаукоми з ушкодженням зорового нерва, погіршення гостроти зору таполя зору, а також до утворення субкапсулярної катаракти задньої камери ока.Тривале використання також може пригнічувати реакцію організму на інфекцію, утакий спосіб підвищуючи ризик вторинних інфекцій ока.Відомо, що різноманітні захворювання ока і тривале місцеве застосуваннякортикостероїдів спричиняють витончення рогівки або склери. Місцевезастосування кортикостероїдів при витонченні тканин рогівки або склери можепризвести до перфорації. Присутність кортикостероїдного лікування може маскувати або посилюватиактивність гострих гнійних інфекцій ока.Якщо препарат застосовувався протягом 10 днів або більше, слідрегулярно перевіряти внутрішньоочний тиск, навіть якщо це важко, наприклад удітей та неконтактних пацієнтів. Стероїди слід обережно використовувати приглаукомі. Слід часто перевіряти внутрішньоочний тиск. Застосування стероїдів після хірургічної операції з приводу катарактиможе уповільнити загоєння і збільшити кількість випадків утворення булл. Застосування стероїдів в око може пролонгувати курс лікування тазагострити деякі вірусні інфекції ока (включаючи herpes simplex). Використаннякортикостероїдного лікування у пацієнтів з інфекцією herpes simplex в анамнезіпотребує великої обережності; рекомендується часто проводити обстеження задопомогою щілинної лампи.Кортикостероїдинеефективні при кератиті, спричиненому ураженням іпритом та кератокон’юнктивітіШегрена.Оскількигрибкові інфекції рогівки активно розвиваються при тривалому місцевомузастосуванні стероїдів, слід мати на увазі можливість грибкової інвазії убудь-якому стійкому утворенні виразок рогівки, при якому застосовувався абозастосовується стероїд. Забір грибкових культур слід проводити принеобхідності. Якщо препарат застосовувався протягом 10 днів або більше, слідконтролювати внутрішньоочний тиск.Якщо запалення або біль зберігаються більше 48 годин або загострюються,пацієнту слід рекомендувати припинити застосування препарату тапроконсультуватися з лікарем.Для запобігання забруднення кінчика крапельниці тарозчину, слід бути обережним і не торкатися кінчиком крапельниці повік та прилягаючихповерхонь. Добре струснутифлакон перед кожним використанням.Пацієнти, якіносять контактні лінзи, повинні зняти їх перед введенням даного препарату тазачекати 10 хвилин або більше перед тим, як вставити їх знову. Вагітність талактація. Було встановлено, що фторметолон має ембріоцидальну та тератогеннудію у кроликів при введенні доз, які у декілька разів перевищують дозу введенняв око людині. Фторметолон вводився в очі кроликам щодня на 6-18-й деньвагітності, спостерігалися пов’язані з введеною дозою випадки втрати плода тавідхилення його розвитку, включаючи розщеплення піднебіння, деформацію ребер,аномалію кінцівок та неврологічні порушення, такі як енцефалоцелє,краніорахисхиз та розщеплення хребта. Не проводилося адекватних та добре контрольованихдосліджень на вагітних жінках, тому невідомо, чи має фторметолон шкідливу діюна плід при введенні його вагітним жінкам. Фторметолон слід використовуватипротягом вагітності тільки, якщо потенційна користь для матері перевищуєпотенційний ризик для плода.Невідомо, чивикликає місцеве офтальмологічне введення кортикостероїдів достатню системнуабсорбцію для утворення визначеної кількості препарату в грудному молоцілюдини. Системне введення кортикостероїдів призводить до їх появі в грудному молоцілюдини і може пригнічувати ріст, впливати на продукцію ендогеннихкортикостероїдів або викликати інші небажані ефекти. З причини потенційноїможливості виникненнясерйознихпобічних реакцій у дітей, яких годують груддю, слід прийняти рішення: або припинитигодування, або припинити прийом препарату, беручи до уваги важливість прийомупрепарату для матері. Застосування удітей: безпека та ефективність при введенні дітям, молодше 2-х років, невстановлені.Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складнмимеханізмами.Може викликати тимчасове затуманення зору при введенні.Необхідно попередити пацієнтів про те, що не слід керувати автомобілем абопрацювати зі складнми механізмами, поки зір не набуде первісної гостроти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях,при кімнатній температурі (8-30 0С). Використовувати не більше 4-хтижнів після першого відкриття флакона. Зберігати флакон щільно закритим.Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z