Загружается, подождите...

Естримакс (Estrimax)


міжнародната хімічна назви: estradiol;естра-1,3,5(10)-трієн-3,17β-діол;

основніфізико-хімічні властивості: світло-сірі випуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;

склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою,містить 2,0 мг естрадіолу (2,07 мг естрадіолу гемігідрату); допоміжніречовини:силікон колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, повідон,тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат; складоболонки: силіконколоїдний безводний, заліза оксид чорний Е172, СІ 77499, титану діоксид Е171,СІ 77891, макрогол 6000, “Sepifilm 003” (склад: гіпромелоза та макроголустеарат).

Формавипуску.Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтичнагрупа.Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів. G03С A03.

Фармакологічнівластивості. Естримакс – препарат естрогенного гормону естрадіолу. Естримакс чинитьтаку саму фізіологічну дію, що й ендогенний естрадіол, який виробляєтьсяяєчниками. Препарат поповнює дефіцит ендогенних гормонів, рівень якихзменшується після менопаузи. Регулює обмін білків, жирів та вуглеводів,водно-електролітний баланс, знижує рівень холестерину в крові. Викликаєпроліферативні зміни в ендометрію, підтримує нормальну структуру кістковоїтканини, покращує настрій, підвищує лібідо.Естримакс не є контрацептивнимпрепаратом!

Фармакокінетика. Естрадіол повністювсмоктується у шлунково-кишковому тракті. У крові зв’язується із специфічнимибілками.Естрадіолугемігідрат метаболізується у печінці шляхом гідролізу з відокремленнямгемігідрату від естрадіолу. У подальшому метаболізм естрадіолу відбуваєтьсяприродним шляхом.Естрадіолвиділяється з сечею у вигляді метаболітів (глюкуронідів), і, частково, унезміненому вигляді (незначна кількість) – з калом.

Показаннядля застосування.Препарат рекомендується жінкам з недостатністю ворганізмі жіночих статевих гормонів:клімактеричний синдром:нейро-вегетативні розлади(“припливи”, тахікардія, кардіалгія, нестабільний артеріальний тиск, головнийбіль, пітливість);психо-емоційні розлади(дратівливість, сонливість, депресія, порушення сну та уваги, забудькуватість,зниження лібідо);урогенітальні розлади(сухість піхви, відчуття болю під час статевого акту, свербіж, печія,цисталгія, полакіурія, нетримання сечі);ураження шкіри та їїпохідних (сухість, зневоднення, зниження тургору шкіри);остеопороз та пов’язані зним переломи кісток.Як монотерапія може застосовуватись жінками післявидалення матки. В інших випадках для захисту слизової оболонки матки необхіднедодаткове введення гормону жовтого тіла.

Спосібзастосування та дози. Естримакс застосовують по одній таблетці на добу,безперервно, бажано в один і той же час протягом доби. Лікування жінок, щомають менструацію, потрібно розпочинати з п’ятого дня менструального циклу. Вінших випадках терапію можна розпочинати в будь-який час.

Побічна дія. У перші місяцітерапії можуть спостерігатися болючість молочних залоз, мажучі або проривні кровотечі,але ці явища, як правило, мають минущий характер. Можутьз’явитися нудота, блювання, головний біль, мігрень, запаморочення, хорея,депресія, зміна маси тіла, зміни лібідо, спазми в животі. Рідко спостерігалисьзатримка натрію та води в організмі, гіпертензія, хлоазми, вугрі, алергічнішкірні явища, алопеція, гірсутизм, холестатична жовтяниця, кандидоз піхви, рістміоми матки, цистит, жовчокам’яна хвороба, холецистит, доброякісна аденомапечінки, напад порфірії, дискомфорт під час носіння контактних лінз.

Протипоказання. - Молодий вік(період росту кісток ).Тромбофлебіт,тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболічні захворювання іншоїлокалізації, в тому числі в анамнезі.Цереброваскулярнізахворювання, ішемічна хвороба серця.Встановлені ванамнезі або підозра на естрогензалежні злоякісні пухлини молочних залоз,виявлена естрогензалежна пухлина (наприклад, карцинома ендометрія), або підозрана неї, пухлини геніталій. Гострі абохронічні захворювання печінки, або наявність таких захворювань в анамнезі,після яких функціональні показники печінки не повернулися до норми.Холестатична жовтяниця, свербіж шкіри під час попередніх вагітностей, синдромДубіна-Джонсона або синдром Ротора.Аномальнігенітальні кровотечі нез”ясованої етіології.Вагітність абопідозра на неї.Наявність ванамнезі герпесу (herpes gestationis), отосклерозу, який прогресував під часвагітності.Гіперліпопротеїнемія.Гемоглобінопатії.Порфірія.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. При спільномузастосуванні з індукторами печінкових ферментів (барбітурати, фенітоїн,рифампіцин та карбамазепін) метаболізм естрогенів посилюється й ефективністьпрепарату знижується.Іншівзаємодії.Прийом препарату може тривалий час (до трьох місяців) впливати на результати такихлабораторних показників: тест на метирапон (зменшення відповіді), функціональніпоказники щитовидної залози (рівень тироксинзв’язуючого глобулінузбільшується), рівень кортизолу (рівень кортикостероїдзв’язуючого гормонузбільшується), функціональні показники печінки, фактори згортання крові (рівеньдеяких факторів згортання крові може збільшуватися, а агрегація тромбоцитівможе посилюватися), прегнандіол (зменшується виведення з сечею), лужнафосфатаза, рівень заліза в сироватці крові, толерантність до глюкози, рівеньфолієвої кислоти в сироватці крові (може зменшуватися), загальна здатністькрові зв’язувати залізо, рівень міді в сироватці крові, рівень тригліцеридів всироватці крові (може збільшуватися).

Передозування.Симптоми: нудота, блювання, біль вмолочних залозах, надмірне утворення шийкового слизу.Лікування: специфічного антидотунемає. Проводиться симптоматичне лікування.

Особливостізастосування.До початкутерапії необхідно зібрати індивідуальний та сімейний анамнез і провестиретельне медичне обстеження. Особливу увагу слід приділити контролю заартеріальним тиском, фізикальному дослідженню молочних залоз і органів черевноїпорожнини, а також гінекологічному обстеженню та маммографії. При триваломузастосуванні Естримаксу контрольні обстеження слід проводити 1 раз нарік.При інтактнійматці слід застосовувати у комбінації з прогестагеном.Враховуючиздатність препарату затримувати натрій та воду, його слід застосовувати зобережністю при захворюваннях серця, порушенні функції нирок, епілепсії,гіпертонії, бронхіальній асмі, глаукомі. Внаслідок зменшення толерантності доглюкози – застосовуавти з обережністю при цукровому діабеті.Якщо під частерапії або після її завершення з’являються аномальні, нерегулярні менструальноподібнікровотечі, необхідно провести діагностичне вишкрібання порожнини матки абоаспіраційну біопсію для виключення можливого злоякісного процесу в матці.Терапію Естримаксомпотрібно терміново припинити у разі розвитку:тромбозуглибоких вен, тромбоемболіїіншої локалізації, цереброваскулярнихпорушень, жовтяниці;мігренеподібногоболю;раптовогопогіршення/порушення зору, набряку соска зорового нерва, судинних порушеньсітківки, птозу повік;тривалійнерухомості (після операцій, травм),значногопідвищення артеріального тиску. Ризиксерцево-судинних побічних дій посилюється при палінні.Оскільки прийомстатевих стероїдів може трохи збільшувати ризик розвитку доброякісної аденомипечінки та холестазу, необхідно контролювати стан печінки та жовчовивіднихшляхів. При проведенні гормональної терапії потрібен регулярний контрольартеріального тиску.Для зменшенняможливості тромбозу за 4-6 тижнів до великих хірургічних втручань терапію Естримаксомслід припинити.Застосування Естримаксуне впливає на керування автомобілем, та на виконання робіт, пов’язаних зпідвищеним ризиком травматизму.

Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 30°С, в недоступному для дітей місці.Строкзберігання - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z