Загружается, подождите...

Ескапел (Escapelle)


міжнародна та хімічна назви: левоноргестрел;Д-13b-етил-17b-етиніл-17-гідрокси-4-гонен-3-он;

основні фізико-хімічні властивості: плоскі таблетки білого абомайже білого кольору, з фаскою та з маркуванням “GOO” на одному боці;

склад: одна таблетка містить 1,5 мглевоноргестрелу; допоміжні речовини: кремній колоїдний безводний,магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, лактозимоногідрат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептивидля системного застосування. Гестагени. G03A C03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. У вказаній дозілевоноргестрел діє, в основному, шляхом гальмування овуляції та перешкоджаєзаплідненню, якщо статевий акт має місце в передовуляторній фазі менструальногоциклу, тобто в момент, коли ймовірність запліднення найбільша.Крім цього, зміни ендометрія, що виникають під дієютаблеток, перешкоджають зануренню заплідненої яйцеклітини. При імплантації, щовже розпочалася, препарат неефективний. Запобігає вагітності у 82% випадків. Ефективністьпрепарату істотно нижча при прийомі його в період між 96-ю і 120-ю годиноюпісля статевого акту, ніж при прийомі в період до 96 годин. Рекомендовані дозилевоноргестрелу істотно не впливають на фактори згортання крові, обмін жирів івуглеводів. Фармакокінетика.Левоноргестрел усмоктуєтьсяшвидко і практично повністю. Після прийому однієї таблетки Ескапел максимальнаконцентрація левоноргестрелу в сироватці крові (у середньому 18,5 нг/мл)досягається через 2 години. Після цього відбувається зниження концентраціїлевоноргестрелу, час напіввиведення становить приблизно 26 годин.Левоноргестрел виділяється з організму тільки уформі метаболітів, із сечею і з калом, у рівних співвідношеннях.Біотрансформація левоноргестрелу подібна метаболізму стероїдів. Левоноргестрелгідроксилюється в печінці, а метаболіти виділяються у формі глюкуроніднихкон’югатів. Левоноргестрел не має відомих фармакологічно активних метаболітів.Левоноргестрел зв’язується з білками плазми крові, восновному з альбумінами і з глобуліном, що зв’язує статеві гормони. Тільки 1,5% усієї введеної дози знаходиться у формі вільного стероїду в сироватці, а 65 %специфічно зв’язано з глобуліном, що зв’язує статеві гормони. Абсолютнабіологічна доступність становить практично 100 %.Близько 0,1 % дози проникає з материнським молоком ворганізм дитини.

Показання для застосування. Таблетки Ескапел призначенідля термінової пероральної контрацепції в перші 96 годин після статевого акту,під час якого жодних методів контрацепції не застосовувалося або застосованийметод контрацепції не був досить надійним.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо,в перші 96 годин після статевих зносин.Якщо протягом трьох годин після прийому таблеткивиникло блювання, необхідно прийняти ще одну таблетку.ТаблеткиЕскапел можна приймати в будь-який день менструального циклу, за умови, щопопередня менструація пройшла нормально.Післязастосування “термінового” протизаплідного засобу слід застосовувати місцевібар’єрні протизаплідні засоби, наприклад презерватив, аж до наступноїменструації.

Побічна дія. Нудота, болі в нижнійчастині живота, головний біль, стомлюваність, запаморочення, напруженістьмолочних залоз, блювання, пронос, порушення менструації, затримка менструаціїбільше 7 днів. Характер місячних може тимчасово змінюватися, але в більшостіжінок наступна менструація з’являється в очікуваний час.

Протипоказання. Не можна застосовувати принадмірній чутливості до компонентів препарату. Застосування дітьми таблетокЕскапел не рекомендується, оскільки клінічний досвід щодо застосуванняпрепарату дітьми молодше 16 років недостатній.

Передозування. Тяжких небажаних ефектівпісля введення великих доз протизаплідного засобу не описано. Передозуванняможе спричинювати нудоту, порушення менструації. Препарат не має специфічногоантидоту, лікування - симптоматичне.Особливості застосування. Екстрений протизапліднийзасіб можна застосовувати тільки в екстремальних випадках. Застосуваннятаблетки Ескапел не є протипоказанням для продовження регулярного прийомуперорального гормонального протизаплідного засобу.Препарат не заміняє протизапліднізасоби, що застосовуються регулярно.Екстрений протизаплідний засіб не в усіх випадкахперешкоджає виникненню вагітності. Якщо менструація затримується більше, ніж на5 днів, необхідно виключити можливість вагітності.У випадку, коли час статевого акту точно не відомийабо коли під час того самого менструального циклу з моменту незахищеногоконтрацепцією статевого акту пройшло більш 96 годин, імовірність заплідненнявелика. У такому випадку застосування таблетки Ескапел після другого статевогоакту не приводить до бажаного ефекту. При затримці менструації більше, ніж на 5днів, а також у випадку, коли менструація, що настала вчасно, перебігаєнезвично або має місце підозра на вагітність за будь-яких інших ознак, слідпровести гінекологічне обстеження для виключення вагітності. На фонізастосування таблеток Ескапел можливий розвиток позаматкової вагітності. Занаявності болю у нижній частині живота, появі непритомонсті, наявності ванамнезі ектопічної вагітності, операційного втручання на органах малого тазуабо їхнього запалення слід виключити позаматкову вагітність.Застосування таблеток Ескапел нерекомендується при тяжких порушеннях функції печінки.Тяжкі порушення всмоктування(наприклад, хвороба Крона) можуть знизити ефективність застосування таблетокЕскапел. Після застосування препарату місячні, якправило, з’являються в звичайний час і проходять нормально. У поодинокихвипадках місячні можуть з’явитися кількома днями раніше або пізніше. Післязастосування препарату рекомендується провести медичний огляд для вирішенняпитання про застосування регулярного методу контрацепції. У випадку, колипрепарат Ескапел застосовувався через помилку в регулярній гормональнійконтрацепції і в наступну семиденну перерву менструація відсутня, слідвиключити наявність вагітності. Повторне застосування Ескапелупротягом одного менструального циклу не рекомендується через можливістьпорушення місячного циклу.Якщо в жінки часто виникаєнеобхідність застосовувати екстрений протизаплідний метод, їй слід порадитизастосування регулярного методу контрацепції. У порівнянні зі звичайнимирегулярними протизаплідними засобами таблетки Ескапел менш ефективні. Застосування екстренихпротизаплідних засобів не виключає необхідність захисту від венеричнихзахворювань. Застосування препарату під часвагітності і годування груддю.Вагітність. Таблетки Ескапел не можназастосовувати під час вагітності; препарат не перериває вагітність, що вже маємісце. У випадку виникнення вагітності при застосуванні прогестагенівепідеміологічні дослідження не виявили тератогенного ефекту.Годування груддю.Левоноргестрел проникає вматеринське молоко. Потенційний вплив левоноргестрелу на дитину можна зменшити,якщо жінка прийме таблетку відразу після годування груддю і після прийомутаблетки від годування утримається.Вплив препарату на здатністькерувати автомобілем і виконувати роботу з механізмами підвищеного ризикутравматизму.Дослідження на виявленняможливого впливу Ескапелу на здатність керувати автомобілем або небезпечнимимеханізмами не проводилися.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.При одночасному застосуванні препаратів – індукторів печінкового метаболізмувідбувається прискорення метаболізму левоноргестрелу.Такі препарати можуть знизити ефективністьлевоноргестрелу: барбітурати (включаючи примідон), фенітоїн, карбамазепін,препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), рифампіцин, ритонавір,рифабутин, гризеофульвін.Препарати, що містять левоноргестрел, можутьпідвищувати ризик токсичності циклоспорину внаслідок пригнічення метаболізмуциклоспорину.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі15-25 0C. Термін придатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z