Загружается, подождите...

Енап (Enap)

міжнародна та хімічна назви: еналаприл; L-пролін,І-[N-[I-(етоксикарбоніл)-3-фенілпропіл]-L-аланіл]-(S)-(Z)-2-бутендіоат (1 : 1);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки 2,5 мг: круглі, двоопуклітаблетки білого кольору з скошеним краєм;таблетки 5 мг: круглі, плоскі таблетки білогокольору зі скошеними краями та насічкою на одному боці;таблетки 10 мг: круглі, плоскі таблеткичервонувато-коричневого кольору зі скошеним краєм і насічкою на одному боці, звкрапленнями білого кольору на поверхні та в масі таблетки;таблетки 20 мг: круглі, плоскі таблеткисвітло-оранжевого кольору зі скошеним краєм і насічкою на одному боці, звкрапленнями білого кольору на поверхні та в масі таблетки;склад: 1 таблетка містить 2,5 мг, 5 мг, 10мг або 20 мг еналаприлу малеату;допоміжні речовини: таблетки по 2,5 мг і 5 мг: лактози моногідрат,гідроксипропілцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрокарбонат, тальк,магнію стеарат;таблетки по 10 мг і 20 мг: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний,натрію гідрокарбонат, тальк, магнію стеарат, заліза оксид.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ренін–ангіотензивнусистему. Інгібітори АПФ. Код АТС С0 9А А 02.Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Енап® - препарат групи інгібіторів АПФ.В організмі еналаприл швидко розпадається зутворенням еналаприлату, який є потужним інгібітором ангіотензин-перетворюючогоферменту. Гальмування активності ангіотензин-перетворюючого ферменту призводитьдо зниження концентрації ангіотензину II, збільшення активності реніну у плазмікрові та зниження секреції альдостерону.У пацієнтів з підвищеним артеріальним тискомгіпотензивний ефект Енапу® обумовлюється дилатацією резистивнихсудин та зниженням загального периферичного опору, що приводить до поступовогозниження артеріального тиску. При цьому частота серцевих скорочень і серцевийвикид практично не змінюються. У хворих на гіпертензію еналаприл знижуєартеріальний тиск через 6 – 8 годин на 15 – 20 %. Дія еналаприлу, як правило,триває протягом 24 годин, завдяки чому препарат можна приймати один – два разина добу. Стабільний терапевтичний ефект досягається через декілька тижнівлікування. Для еналаприлу нехарактерний синдром відміни. У пацієнтів ізсерцевою недостатністю таблетки Енапу® поліпшують гемодинаміку тагальмуютьнейрогуморальні впливи (ренін-ангіотензивноїсистеми). Енап® зменшує післянавантаження, що полегшує роботу лівогошлуночка, зменшує його гіпертрофію.Терапевтичний гемодинамічний ефект еналаприлу здебільшого виявляєтьсячерез 2 години після прийому препарату і триває протягом 12 годин. Максимальнийклінічний ефект, в основному досягається через 2 – 4 тижні лікування.Енап® знижує опір у судинах нирок,збільшує кровообіг у нирках, гломерулярну фільтрацію, виділення натрію та води,зберігає калій в організмі, попереджує розвиток гломерулосклерозу. Завдякицьому він підтримує та поліпшує функцію нирок і уповільнює розвиток хронічнихпрогресуючих захворювань нирок навіть у тих пацієнтів, у яких ще немає гіпертензії.Після інфаркту міокарда еналаприл поліпшує метаболізм і зменшує частотуаритмії після реперфузії міокарда, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.Застосування еналаприлу після інфаркту міокарда може попередити порушенняфункції лівого шлуночка і розвиток серцевої недостатності. У хворих нагіпертензію та з хронічними цереброваскулярними захворюваннями Енап®також сприятливо впливає на мозковий кровообіг.Фармакокінетика. Еналаприл швидко всмоктується ушлунково-кишковому тракті. Після перорального прийому абсорбується приблизно 60% еналаприлу. Він метаболізується в печінці до активної речовини препарату –еналаприлату, високоспецифічного активного інгібітору АПФ тривалої дії.Максимальна концентрація еналаприлату в сироватці спостерігається через 3 - 5годин, а стабільна концентрація в сироватці досягається через 4 дні. 50 – 60 %препарату зв’язується з білками плазми.Еналаприлат виводиться з організму нирками. Нирковийкліренс еналаприлату становить від 8,1 до 9,5 л/год.При регулярному прийомі препарату час напіввиведення еналаприлату ізсироватки становить приблизно 11 годин.

Показання для застосування.Артеріальна гіпертензія.Застійна серцева недостатность.Безсимптомна дисфункція лівогошлуночка.

Спосіб застосування тадози. Дозипризначаються лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від йогостану.Таблетки треба приймати цілими, з невеликою кількістю води незалежновід приймання їжі. Не можна приймати дві дози одночасно.Лікування гіпертензії: рекомендована початкова доза - 5 мг один раз надобу. Коригування дози залежить від досягнутого зниження артеріального тиску.Звичайною підтримуючою є доза 10 – 20 мг, у виняткових випадках – 40 мг надобу, які призначають у вигляді разової дози або розподіленою на два прийоми.Початковою дозою для пацієнтів, які не можуть припинити прийом діуретиків передпочатком лікування Енапом®, є 2,5 мг препарату у вигляді разовоїдози.Лікування застійної серцевої недостатності: рекомендованою початковоюдозою є2,5 мг Енапу® у вигляді разової добової дози. Звичайноюпідтримуючою є доза в діапазоні від 2,5 мг до 10 мг двічі на день, максимальнапідтримуюча доза становить 20 мг на день.Лікування безсимптомної дисфункції лівого шлуночка: рекомендованоюпочатковою дозою є 2,5 мг двічі на добу; певне коригування дози визначаєтьсяздатністю переносити ліки. Звичайна підтримуюча доза становить 10 мг двічі надень.Лікування вторинної гіпертензії при захворюваннях нирок: доза Енапу®визначається станом функції нирок та/або значенням кліренсу креатиніну. Дляпацієнтів, кліренскреатиніну в яких перевищує 0,5 мл/с (30 мл/хв), початкова дозастановить 5 мг на добу; для пацієнтів, кліренс креатиніну в яких менше 0,5 мл/с(30 мл/хв), початкова доза становить 2,5 мг на добу, яку поступово збільшуютьдо досягнення задовільного клінічного ефекту.Під час лікування Енапом® рекомендується контролюватифункцію нирок і концентрацію калію в сироватці.Пацієнти, які лікуються гемодіалізом: 2,5 мг Енапу® в деньгемодіалізу; у всі інші дні лікар добирає дозу залежно від показниківкров’яного тиску.Препарат необхідно приймати в один і той же час кожного дня.

Побічна дія.З боку серцево-судинної системи:рідко – артеріальна гіпотензія (у тому числі ортостатична), різні порушення серцевогоритму, інфаркт міокарда, стенокардія.З боку центральної нервовоїсистеми: запаморочення, головний біль, втомлюваність, сонливість, безсоння,нервозність.З боку дихальної системи:бронхоспазм, сухий кашель, риніт, синусит, інфільтрат легенів, еозинофільнийпневмоніт, інфаркт легені, набряк легенів.З боку шлунково-кишкового тракту тапечінки: спастичний біль у шлунку, панкреатит, порушення функції печінки,холестатичний гепатит, жовтяниця, надчеревний біль, мелена, диспепсія, нудота, блювання,запор, сухість у роті, глосит, стоматит, втрата апетиту.З боку м’язової системи: м’язові спазми.Шкіра: ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз,синдром Стівенса-Джонсона, оперізувальний герпес, мультиформна еритема,кропив’янка, свербіж, фотосенсибілізація.З боку сечовидільної системи:ниркова недостатність, порушення функції нирок, олігурія, гінекомастія.З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенії, анемія,агранулоцитоз,еозинофілія, зниження агрегації тромбоцитів.

Протипоказання. Підвищена чутливість доеналаприлу та інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк в анамнезі;вагітність і лактація.

Передозування. Симптоми: артеріальна гіпотензія, нудота, підвищенесерцебиття, запаморочення.Лікування. При виникненнігіпотензії пацієнта необхідно перевести у горизонтальне положення, підійнятинижню частину тіла. У разі передозування пацієнту призначають промиванняшлунка, активоване вугілля. Необхідно контролювати у пацієнта артеріальний тиск,дихання, концентрацію сечовини, креатиніну та калію у сироватці крові, а такождіурез. Для стабілізації артеріального тиску внутрішньовенно вводять 0,9%розчин натрію хлориду. Можливо застосування гемодіалізу.

Особливості застосування. У пацієнтів з тяжкоюсерцевою недостатністю, порушенням функції нирок, при порушенніводно-електролітного балансу, а саме у пацієнтів з гіпонатріємією,гіповолемією, пов’язаною з лікуванням засобами, які сприяють діурезу,безсольовою дієтою, діареєю, блюванням, гемодіалізом, а також у пацієнтівлітнього віку гіпотензія може спостерігатись навіть через кілька годин післяприйому першої дози. При виникненні гіпотензії пацієнта необхідно перевести угоризонтальне положення, підійняти нижню частину тіла, за необхідності відкоригуватиоб’єм плазми введенням фізіологічного розчину. Тимчасова гіпотензія не єпротипоказанням для подальшого прийому препарату. Після корекції артеріальноготиску та об’єму плазми пацієнти звичайно добре переносять наступні дози.У пацієнтів з білатеральним стенозом ниркових артерій може відбуватисьтранзиторне погіршення функції нирок або навіть розвиватись гостра ниркованедостатність унаслідок вазодилатації гломерулярних еферентних артеріол. Упацієнтів із стенозом артерії єдиної нирки може також відбуватись транзиторнепогіршення функції нирок або розвиватись гостра ниркова недостатність. Тому утаких пацієнтів перед початком і протягом лікування Енапом®необхідно перевіряти функцію нирок. Лікування реноваскулярної гіпертензії абопри підозрі на реноваскулярну гіпертензію повинно здійснюватись лишедосвідченим спеціалістом.Треба з обережністю призначати препарат пацієнтам з вираженим стенозомаортального чи мітрального клапана, з генералізованим атеросклерозом, у якихнадмірне зниження артеріального тиску може спричинити гіпоперфузію, а такожпацієнтам з ішемією серця, мозку або нирок.Перед початком і протягом лікування Енапом® требаконтролювати за функцію нирок.Під час лікування Енапом®може підвищитися рівень калію, особливо у пацієнтів із хронічною нирковоюнедостатністю, хворих на діабет, пацієнтів, які паралельно приймаютькалійзберігаючі діуретики (такі як спіронолактон, амілорид і триамтерен) аботаблетки, що містять калій. Тому не рекомендується паралельне застосуванняЕнапу® і таких ліків.Під час лікуванняінгібіторами АПФ мали місце декілька випадків гострої недостатності печінки зхолестатичною жовтяницею, миттєвим гепатонекрозом. Якщо під час лікуваннявиникне жовтяниця та зросте рівень печінкових трансаміназ, лікування сліднегайно припинити та провести детальне обстеження пацієнта, за необхідностіпризначити відповідне лікування.При виникненні ангіоневротичногонабряку обличчя та шиї під час лікування звичайно достатньо припинити лікуваннята призначити антигістамінний засіб. У більш тяжких випадках (набряк язика,голосової щілини або гортані) ангіоневротичниий набряк лікують адреналіном,також слід підтримувати дихальні шляхи вільними (за рахунок інтубації аботрахіотомії).Через підвищений ризиканафілактичної реакції препарат не слід призначати пацієнтам, яким роблятьгемодіаліз з використанням мембран з поліакрилонітрилу або аферез іззастосуванням сульфату декстрану, а також пацієнтам безпосередньо переддесенсибілізацією до осиної або бджолиної отрути.У зв’язку з можливим виникненнямгіпотензії під час загальної анестезії пацієнт повинен необхідно поінформуватилікаря про прийом Енапу®.Ефективність і безпека, застосування Енапу®для лікування дітей ще не встановлені, тому дітям його не призначають.Вагітність і лактаціяВагітні і жінки, які годують груддю, не повинніприймати Енап®.Вплив на здатність керуватиавтомобілем та іншими механізмами.У деяких пацієнтів прийом Енапу® можепорушити здатність керувати автомобілем або, працювати з механізмами, особливона початку лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується вживати алкогольні напоїпід час лікування Енапом®, оскільки алкоголь посилює активністьпрепарату щодо зниження кров’яного тиску.Одночасне застосування Енапу® здіуретиками або іншими ліками, які знижують артеріальний тиск, посилюєефективність цих ліків. Поєднане застосування Енапу® та серцевихглікозидів, бета-блокаторів, метилдопи, нітратів, антагоністів кальцію,гідралазину або празозину супроводжується помірним синергічним ефектом.Одночасне застосування Енапу® таспіронолактону, амілориду, триамтерену або препаратів калію може призвести догіперкаліємії, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.Паралельне застосування Енапу® і ліків, якімістять літій, може посилити побічні ефекти літію.Поєднане застосування Енапу® танестероїдних протизапальних засобів і аналгетиків може (через гальмуваннясинтезу простагландину) призводити до зменшення ефективності Енапу®та збільшення ризику порушення функції нирок та/або серцевої недостатності.Паралельне лікування еналаприлом і циклоспориномслід проводити з обережністю в зв’язку з можливим порушенням функції нирок.При одночасному застосуванні Енапу® ітеофіліну може зменшуватись період напіввиведення теофіліну.Ліки, які містять циметидин, подовжують дію Енапу®.Певні типи мембранних фільтрів, які використовуютьсядля гемодіалізу або інших видів фільтрування крові (аферез) одночасно зприйомом Енапу®, можуть спричинити небажані реакції на зразок реакціїгіперчутливості.Під час лікування гіперчутливості (десенсибілізація)до отрути ос і бджіл на фоні лікування Енапом® можуть спостерігатисьнебажані реакції гіперчутливості.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25оСв захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z