Загружается, подождите...

Еналаприл-фармак (Enalapril-farmak)


міжнародна та хімічна назви: Enalapril; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]pyrrolidin-2-carboxylicacid (Z)-butenedioate;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватимвідтінком кольору, з плоскою поверхнею, фаскою, рискою або без риски;

склад: 1 таблетка містить еналаприлу малеату 5 мг або10 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмалькукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інгібітор ангіотензин-перетворюючогоферменту (АПФ). Код ATC C09A A02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Інгібіторангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Еналаприл–Фармак належить до групиантигіпертензивних засобів. Фармакологічну активність має метаболіт еналаприлуеналаприлат. Він пригнічує утворення ангіотензину II та усуває йогосудинозвужувальну дію, викликає поступове зниження систолічного тадіастолічного артеріального тиску без істотної зміни частоти серцевих скороченьта хвилинного об’єму, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, збільшує нирковийкровотік, покращує функцію нирок та перешкоджає прогресуванню діабетичноїнефропатії. Фармакокінетика. Після прийому всередину з шлунково-кишкового трактуабсорбується приблизно 60% еналаприлу. Прийом їжі не впливає на йоговсмоктування. Терапевтичний ефект розвивається через 1 годину після прийому,досягає максимуму через 4 - 6 годин і триває протягом 24 годин. Еналаприлпідлягає гідролізу з утворенням еналаприлату, максимальна концентрація якого вкрові відзначається через 3 – 4 години. Період напіввиведення еналаприлатустановить 11 годин. Препарат виводиться нирками (60%) та з калом (33%). Ухворих з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення еналаприлатузбільшується. Проникає крізь плаценту та в грудне молоко. Виводиться зорганізму при гемодіалізі.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія, хронічна серцеванедостатність.

Спосіб застосування та дози. Препарат можна приймати незалежно відприйому їжі. Дозу препарату слід корегувати відповідно до стану хворого та йогопотреб. Тривалість лікування залежить від його ефективності і визначаєтьсялікарем. Показання Добова рекомендована доза таблеток Початкова доза Підтримуюча доза Максимальна доза Артеріальна гіпертензія Однократно 5 мг, іноді 2 рази по 5 мг 10 - 20 мг, у виключних випадках 40 мг однократно чи 2 рази по 20 мг 40 мг однократно чи 2 рази по 20 мг Застійна серцева недостатність Однократно 2,5 мг 5 - 10 мг 20 мг Гіпертензія при захворюваннях нирок 2,5 - 5 мг* 5 - 10 мг 10 - 20 мг* *Початкова та максимальна добова доза визначаєтьсязалежно від показнику кліренса креатиніну. Якщо він перевищує 0,5 мл/сек. (30мл/хв.), то початкова доза 5 мг/добу, максимальна – 20 мг/добу, якщо кліренснижче 0,5 мл/сек. (30 мл/хв.), початкова доза 2,5 мг/добу, максимальна – 10мг/добу.

Побічна дія. Можливі нудота, блювання, відчуття дискомфорту вепігастрії, діарея, головний біль, запаморочення, слабкість, артеріальнагіпотензія, сухий кашель, шкірні висипання, свербіння шкіри, псоріазоподібнізміни, фотосенсибілізація, гіперемія, оніхоліз, посилення симптоматики синдромуРейно. У поодиноких випадках спостерігається тахікардія, ангінальний біль,утруднення дихання, судоми м’язів, зниження лібідо, імпотенція, гіперкаліємія,гіпонатріємія, підвищення в крові концентрації сечовини, креатиніну,білірубіну, печінкових трансаміназ, порушення функції печінки з холестазом іпанкреатитом, протеїнурія, зміни картини крові (анемія, тромбоцитопенія,нейтропенія, агранулоцитоз), розлади зору, порушення функції нирок чи посиленнявираженості вже наявних порушень, протеїнурія. Можливі алергічні реакції(шкірні тощо), у деяких випадках – розвиток ангіоневротичного набряку (у цьомувипадку слід припинити прийом препарату та призначити антигістамінні засоби, утяжких випадках набряку язика і гортані потрібне екстренне призначення розчинуадреналіну, глюкокортикостероїдів та підтримання прохідності верхніх дихальнихшляхів (інтубація, трахеотомія).

Протипоказання. Алергія на еналаприл або його метаболіт еналаприлат,ангіоневротичний набряк в анамнезі, що пов’язаний з призначенням інгібіторівАПФ

; білатеральний стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артеріїєдиної нирки, порфірія, вагітність (особливо ІІ та ІІІ триместри), періодгодування груддю, дитячий вік до 14 років (через відсутність достатньогоклінічного досвіду).

Передозування. Передозування препарату проявляється артеріальноюгіпотензією та іншими побічними ефектами, характерними для інгібіторів АПФ. Уцьому випадку вживають заходів загальної детоксикації (промивання шлунка,приймання активованого вугілля і проносних засобів), симптоматичне лікування.Необхідно контролювати рівень артеріального тиску, концентрацію калію,сечовини, креатиніну в плазмі крові. У разі тяжкого отруєння показанийгемодіаліз.

Особливості застосування. Якщо існує високий ризик розвитку гіпотонії(блювання, діарея, гемодіаліз, лікування діуретиками, тяжка серцеванедостатність), то такому хворому першу дозу препарату слід дати у лікувальномузакладі і спостерігати за пацієнтом не менше як протягом 5 годин. Під часспостереження пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи. Лікування діуретиком необхідно припинити за 2 - 3дні до початку застосування Еналаприла–Фармак, якщо це неможливо, то терапіюЕналаприлом–Фармак починають з дози 2,5 мг, щоб визначити первинну діюпрепарату на рівень АТ, далі дозу препарату встановлюють відповідно до потребпацієнта. Після прийому першої дози рекомендується спостереження за пацієнтомта часте вимірювання кров’яного тиску протягом декількох наступних годин. Лікування пацієнтів з підозрою на вазоренальнугіпертензію рекомендується проводити у спеціалізованих стаціонарах. Сліддотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з тяжкою формоюстенозу устя аорти або ідіопатичним субаортальним стенозом, генералізованиматеросклерозом, вираженою ішемічною хворобою серця, тяжкими цереброваскулярнимизахворюваннями, цукровим діабетом, а також тим, хто має тяжкі захворюванняпечінки та нирок. Внаслідок підвищеного ризику анафілактичних реакційЕналаприл–Фармак не слід призначати хворим на гемодіалізі з використаннямполіакрилонітрильных мембран, перед застосуванням препаратів декстрану абопроведенням специфічної десенсибілізації до осиного та бджолиного яду. Переддослідженням функції паращитовидних залоз лікування Еналаприлом–Фармак слідприпинити. Під час лікування препаратом рекомендується контролювати кров’янийтиск, функцію нирок та печінки, вміст калію у крові, а також картину крові.Особливий контроль рівня електролітів і креатиніну у сироватці крові, складупериферичної крові необхідний пацієнтам із групи ризику (ниркова недостатність,колагенози, лікування імунодепресантами, цитостатиками, алопуринолом,прокаїнамідом). Безпечність та ефективність застосування препарату для лікування дітейне встановлені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект препарату посилюють інші гіпотензивніпрепарати, діуретики, барбітурати, трициклічні антидепресанти, фенотіазини,алкоголь. НПЗЗ знижують ефективність препарату та підвищують ризик погіршенняфункції нирок. При комбінованому призначенні з алопуринолом, цитостатиками,імунодепресантами, системними кортикостероїдами можливі лейкопенія, анемія,панцитопенія. При одночасному призначенні з пресорними амінами – взаємнепослаблення ефектів. Еналаприл – Фармак знижує виділення нирками препаратівлітію, що може призвести до розвитку літієвої інтоксикації. Одночасний прийом зкалійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) або калієм,особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призвести догіперкаліємії. Еналаприл–Фармак посилює дію протидіабетичних препаратів,скорочує період напіввиведення теофіліну, а циметидін подовжує період напіввиведенняеналаприлу. Естрогени знижують ефективність препарату. При застосуванні знімодіпіном можливе виникнення порушень серцевого ритму, посилення застійноїсерцевої недостатності.

Умови та терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світлата недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термінпридатності – 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z