Загружается, подождите...

Дротаверину гідрохлорид (Drotaverini hydrochlorid)


міжнародна та хімічна назви: Drotaverinum; 1-(3,4-дієтоксибензиліден)-6,7-дієтокси- 1,2,3,4-тетрагідроїзохінолінугідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідиназеленувато-жовтого кольору;

склад: 1 мл розчину містить дротаверинугідрохлориду 20 мг;допоміжні речовини: спирт етиловий 96% абоспирт етиловий ректифікований, натрій сірчистокислий піро, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Міотропний спазмолітичнийзасіб. АТС А03A D02.

Фармакологічні властивості. Дротаверину гідрохлорид -cпазмолітик, що діє безпосередньо на гладкі м'язи. Приєднуючись до поверхнігладких м'язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. Уреалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази,послідовне збільшення рівню цАМФ і підсилення початкового поглинання кальціюклітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м'язигастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдякисудинорозширювальній дії збільшується постачання тканин кров'ю.Фармакокінетика.У невеликих концентраціяхзв'язується з альбумінами, α- та β- глобулінами плазми. Швидковсмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові в умовах пероральногозастосування реєструється на 45 - 60 хв. Метаболізм препарату відбувається впечінці. Період біологічного напіврозпаду – 16 - 22 години. За 72 годинипрактично виводиться з організму, близько 30% з сечею, а 50% – з калом.Здебільшого виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі невизначається. Проходить через плаценту.

Показання для застосування. Спазм гладких м'язів призахворюваннях біліарної системи (холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит,перихолецистит, холангіт, папіліт). Спазм гладких м'язів урогенітальногопоходження (нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечовогоміхура). Як допоміжний засіб: при спазмах гладких м'язів гастроінтестинальногопоходження (виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, ентерит, коліт,спазм кардіального сфінктеру та пілороспазм, синдром подразненої товстої кишкиу вигляді спазму, запору або метеоризму, панкреатит); головний більваскулярного походження; гінекологічні захворювання (дисменорея, аднексит,надмірно сильні, судомні пологові перейми, тетанія матки, загрожуючий аборт).

Спосіб застосування і дози. Звичайна доза дорослим – 40- 240 мг (за 1- 3 введення по 2 - 4 мл підшкірно або внутрішньом’язово) надобу. Для лікування нападів ниркової та печінкової коліки вводятьвнутрішньовенно по 40 - 80 мг (2 - 4 мл). При облітеруючому ендартеріїті –внутрішньоартеріальне введення препарату.Дітям віком від 1 до 6 років вводятьвнутрішньом’язово по 40 – 120 мг на добу 1 – 3 рази по 2 мл; дітям від 6 до 15років – 80 – 200 мг на добу 2 – 4 рази по 2 мл.

Побічна дія. Головний біль,запаморочення, нудота, артеріальна гіпотензія, безсоння, почуття жару,серцебиття, пітливість, не часто – алергічний дерматоз.

Протипоказання. Тяжкі порушення функціїпечінки, нирок і серцева недостатність, AV-блокада II - III ступенів,гіпотензія, гіперчутливість, глаукома.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Одночаснийприйом Дротаверину гідрохлориду з морфіном знижує спазмогенну активністьостаннього, з леводопою – зменшує її антипаркінсонічну дію, підсилюєригідність, тремор. Препарат підсилює ефект спазмолітиків (у тому числі м‑холіноблокаторів);підсилює гіпотензію, викликану трициклічними антидепресантами, хінідином,новокаїнамідом. Одночасний прийом з фенобарбіталом підсилює спазмолітичну діюдротаверину.

Передозування. При передозуванніпідсилюються побічні ефекти препарату, можлива AV‑блокада, зупинка серця,параліч дихального центру.З метою полегшення AV‑блокади застосовуютьатропін та ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця – атропінабо адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостимулюванням, при паралічідихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.

Особливості застосування. Внутрішньовенно вводититільки в положенні лежачи, повільно (загроза розвитку колапсу). При гіпотензіїзастосовувати з обережністю; вагітним - тільки у разі невідкладних показань.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному відсвітла місці при кімнатній температурі (15-25°С). Термін зберігання – 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z