Загружается, подождите...

Доксибене (Doxybene)


міжнародна та хімічна назви: доксициклін; гідрохлорид геміетанолгемігідрат (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(диметиламіно)-3,5,10,12,12a-пентагідрокси-6-метил-1,11-діоксо-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідротетрацен-2-карбоксиміду.

основні фізико-хімічні властивості: капсули 100 мг – темно-зелені м’якіжелатинові капсули, що наповнені жовтою маслянистою пастою;капсули 200 мг – тверді желатинові капсули, що мають2 частини – прозору і темно-зелену непрозору з тисненням білими літерами наобох половинках “dox 200”, наповнені жовтими кульками.

склад: Доксибене 100 мг: 1 капсула містить доксициклінугіклату 115,4 мг, що відповідає 100 мг доксицикліну;допоміжні речовини

: віск бджолиний, олiясоєва гідрована, олiя соєва частково гідрована, тригліцериди каприлової такапринової кислот, лецитин Е 322, етилванілін, 4-метоксіацетофенон;оболонка капсули: каріон 83, сухаречовина, гліцерин 85%, желатин, титану діоксид Е171, мідні комплексихлорофілів (водяний розчин) Е 141;Доксибене 200 мг: 1 капсуламістить доксицикліну гіклату 230,8 мг, що відповідає 200 мг доксицикліну;допоміжні речовини: сахароза, крохмалькукурудзяний, ойдрагіт L 100, ойдрагіт E100, шелак, повідон К 30, тальк;оболонка капсули: желатин, титану діоксид Е171,заліза оксид жовтий Е172, заліза оксид чорний Е172, індигокармін блакитнийЕ132.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група.Антибактеріальний засіб для системного застосування.Код АТС J01A A02.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Доксибене маєбактеріостатичну дію. Цей препарат активний щодо грампозитивних (стафілококи,стрептококи, пневмококи, клостридії, лістерії моноцитогенні) і грамнегативних(аеробні коки, аеробні бактерії, кишкова паличка Escherchia coli, різні видишигели, сальмонели, клебсієли) бактерій. Препарат активний і щодо іншихмікроорганізмів: хламідія (Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis),рикетсії, трепонема (Treponema pallidum, Treponema pertenue), уреплазма(Ureaplasma urealyticum). Чутливість золотистого стафілококу до доксицикліну invivo вища, ніж до інших тетрациклінів.Фармакокінетика. Доксициклiн майже повністювсмоктується в травному тракті, практично незалежно від присутності харчовихпродуктів. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 годинипісля прийому препарату. Доксициклін – це значно більш ліпофільна речовина, ніжкласичні тетрацикліни, і відрізняється особливо високою спроможністю проникатив різні тканини. Висока концентрація препарату спостерігається у паренхімінирок; концентрація в жовчі в 5-10 разів вища, ніж у плазмі крові. Ефективнаконцентрація антибіотика виявляється в м'язах, дванадцятипалій кишці, клубовійкишці, апендиксі, легенях, яєчниках, матці, у придаткових пазухах носа,щитовидній та передміхуровій залозах, у лімфатичних вузлах. З білками плазмикрові зв'язується на 80 – 93%. Період напіврозпаду становить 12 – 18 годин іпри курсовому лікуванні збільшується до 22 – 24 годин.

Показання для застосування.Інфекції, викликані бактеріями, чутливими додоксицикліну:пневмонія, бронхіти, тонзиліт, запалення придатковихпазух носа, отит, холера, холецистит і холангіт, діарея при дисбактеріозі,гонорея, сифіліс, пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт,аднексит, інфекційні захворювання шкіри, м'яких тканин і суглобів, інфекціїочей (трахома), такі специфічні інфекції, як бруцельоз, туляремія, чума,сибірська виразка, газова гангрена.

Спосіб застосування та дози.Препарат приймають під час їди.Дорослі з масою тіла більше 70 кг: з першого днялікування приймають по 200 мг доксицикліну на добу (відповідно 2 капсули“Доксибене” по 100 мг або 1 капсулу “Доксибене” по 200 мг). Добова доза (200мг) може бути розподілена на 2 рази з інтервалом 12 годин (відповідає 2капсулам “Доксибене” по 100 мг).Дорослі і підлітки з масою тіла 50-70 кг: у першийдень приймають 200 мг доксицикліну (відповідно 2 капсули “Доксибене” по 100 мгабо 1 капсулу “Доксибене” по 200 мг). Цю дозу можна приймати як за 1 прийом,так і за 2 прийоми з перервою 12 годин. Надалі приймати по 100 мг “Доксибене” 1раз на день.Для лікування дітей з масою тіла до 50 кг (у віцівід 8 років): лікарські форми для перорального прийому не застосовуються черезїх високе дозування.Спеціальне дозування.Енцефаліт (що переноситься кліщами): по 200 мгщоденно, протягом 10-20 днів.Гостра гонорея у жінок: по 200 мг на день, протягомяк мінімум 7 днів.Гострий уретрит у чоловіків, спричинений гонококами:щоденно, по 200 мг доксицикліну, протягом 7 днів.Інфекційні захворювання статевих органів у чоловіківз порушенням здатності запліднювати невиявленої природи: по 200 мг щоденно,протягом 4 тижнів (лікування обох статевих партнерів).Гострі інфекційні захворювання придатків, щоспричинені хламідією та/або гонокаками: по 200 мг щоденно, протягом 10 днів.Сифіліс: по 300 мг щоденно, протягом не менш як 10днів. Добову дозу можна приймати за один раз.Шкірні захворювання (тяжкі інфіковані формивугревого висипу та Rosacea (бешихових запалень): по 100 мг щоденно, протягом 7– 21 дня.Гострі неспецифічні захворювання жіночих статевихорганів: по 200 мг щоденно, протягом 10 – 14 днів, у поєднанні з іншими видамилікування, що призначає лікар.Тривалість лікування: при визначенні тривалостілікування слід брати до уваги тип захворювання, ступінь і характер йогоперебігу.Після зникнення симптомів захворювання лікуванняповинно тривати ще 1 – 3 дні.Якщо інфекційна хвороба спричинена бета-гемолітичнимистрептококами, то лікування слід проводити як мінімум 10 днів, щоб запобігтиможливим негативним ефектам (наприклад, розвитку ревматичної пропасниці абогломерулонефриту).

Побічна дія.Можливі нудота, блювання, анорексія, глосит, езофагіт,прояви гіперчутливості, такі як фотосенсибілізація, кропив’янка, набряки шкіри,слизових оболонок або суглобів, астма, анафілактичні прояви (задишка,запаморочення, зниження кров’яного тиску), свербіж, підвищення температури,головний біль і біль у суглобах, у поодиноких випадках – набряк Квінке. Притривалому застосуванні може розвинутись гемолітична анемія, тромбоцитопенія,нейтропенія, еозинофілія, суперінфекція, викликана грибами або резисцентнимибактеріями.При лікуванні доксицикліном може мати місце розвитокгрибкової флори роду Сandida на шкірі та слизових оболонках. Це може призвестидо кандидозу статевих органів, запалення слизових оболонок ротової порожнини,язика.При тривалому лікуванні доксицикліном слід звернутиувагу на можливу нестачу вітамінів групи В.У вкрай рідких випадках може мати місце змінасмакових відчуттів та запаху. При призначенні доксицикліну дітям у віці до 8років у поодиноких випадках спостерігається незворотна зміна кольору зубів іруйнування зубної емалі, також оборотне затримання росту кісток.

Протипоказання.Підвищена чутливість до доксицикліну та іншихтетрациклінів, тяжкі порушення функції печінки, вагітність, період одуваннягруддю.

Передозування.У випадку передозування існує небезпека ураженняпечінки. При передозуванні відбувається більш виражений прояв зазначених вищепобічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. При інтоксикації здебільшогопроводять стандартне симптоматичне лікування, включаючи промивання шлунка,приймання активованого вугілля та проведення підтримуючої терапії, спрямованоїна збереження життєво важливих функцій. Оскільки тетрациклін спроможнийутворювати хелатні комплекси із солями кальцію, при інтоксикації як протидіяможливе приймання солей кальцію.

Особливості застосування.Необхідно з обережністю призначати препарат хвориміз порушенням серцевого ритму, а також хворим, які приймають препаратинаперстянки.Прийом під час їди зменшує ризик появи відхилень уроботі шлунково-кишкового тракту.Не рекомендується призначати прийом препаратубезпосередньо перед сном.У випадку розвитку суперінфекції, що викликанарезистентними мікроорганізмами, антибіотик слід відміними та призначитивідповідну терапію.Псевдомембранозний коліт може розвинутись при застосуваннімайже усіх антибіотиків, включаючи доксициклін. Тому слід обов’язково виключатийого наявність у пацієнтів із діареєю, що розвинулась після прийомуантибіотиків.Катаболічна дія тетрациклінів може спричинитипідвищення рівня залишкового азоту в крові.Під час терапії препаратами, що містять доксициклін,слід уникати сонячних та інших видів ультрафіолетового опромінення, оскількипрепарати групи тетрациклінів можуть спричинювати підвищену чутливість досвітла (шкірні висипання, опіки).У період вагітності, годування груддю, а також дітямвіком до 8 років доксициклін призначають тільки в разі наявності захворювання,що загрожує життю, та за відсутності можливості застосування іншихантибіотиків. Результати експериментальних досліджень свідчать, що тетрациклінипотрапляють через плаценту, виявляються у тканинах зародка і можуть мати нанього токсичний вплив (можуть призвести до затримки розвитку скелета).Доксициклін не слід призначати в період годування груддю, оскільки він можепроникати у грудне молоко.Вплив на здатність керуватиавтомобілем. Є повідомлення про незначні розлади зору при вживанні препаратівгрупи тетрациклінів, що треба враховувати, якщо Ви керуєте автомобілем абопрацюєте зі складною технікою.

Взаємодія з лікарськими засобами.Препарат може посилювати ефект антикоагулянтівнепрямої дії, гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини. Препаратвиявляє антагоністичні властивості щодо бактерицидної дії пеніцилінів тацефалоспоринів. Доксициклін потенціює ефект курареподібних речовин.Одночасний прийом антацидів, що містять алюміній,кальцій і магній, препаратів, що містять залізо та солі вісмуту, порушуєвсмоктування доксицикліну.При лікуванні акне ізотретиноїном необхідновитримати перерву після терапії доксицикліном, оскільки обидва препарати вдеяких випадках можуть призводити до оборотного підвищення внутрішньочерепноготиску.Одночасне застосування теофіліну і доксицикліну можепосилити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.У поодиноких випадках може бути зменшена ефективність діїпротизаплідних гормональних контрацептивів. У зв’язку з цим рекомендуєтьсякористуватись негормональними протизаплідними засобами.Доксибене не можна застосовувати одночасно зпрепаратами, які негативно впливають на роботу печінки та нирок. Одночаснезастосування тетрациклінів та метоксифлурану може супроводжуватись значноюнефротоксичною дією.Період напіврозпаду доксицикліну зменшується прийого поєднанні з фенобарбіталом, карбамазепіном, фенітоїном, а також прихронічному алкоголізмі.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому,недоступному для дітей місці.Термін придатності – 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z