Загружается, подождите...

Диклоберл ретард (Dicloberl retard)


міжнародна та хімічна назви: диклофенак; натрієва сіль[2-(2,6-дихлораніліно)феніл]оцтової кислоти);

основні фізико-хімічні властивості: білі капсули (розмір 2) з твердогожелатину, в яких міститься білий до блідо-жовтого кулеподібний гранулят;

склад: 1 капсула пролонгованої дії містить диклофенакунатрію 100 мг;допоміжні речовини: сахароза; крохмаль кукурудзяний;шелак; тальк; ойдрагіт RL 12,5; желатин; титану діоксид.

Форма випуску. Капсули пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТСМ01АВ05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Диклофенак натрію -нестероїдний протизапальний аналгезивний засіб, який гальмує синтезпростагландинів. При лікуванні у хворих зменшується біль, набряк та підвищенатемпература тіла, які були зумовлені запальними процесами. Також він гальмуєагрегацію тромбоцитів, спричинену аденозиндифосфорною кислотою та колагенами.Фармакокінетика. Після перорального прийомудиклофенак натрію повністю всмоктується в кишечнику. Максимальна концентрація уплазмі залежить від тривалості шлункового пасажу і досягається через 1 – 16годин, у середньому через 2 – 3 години. Внаслідок “ефекту першого проходженнячерез печінку” лише 35 – 70 % від кількості резорбованої діючої речовинипоступає в незміненому стані у постпечінкову циркуляцію. Приблизно 30% діючоїречовини виводиться у метаболізованому вигляді з калом. Близько 70% піддаєтьсяметаболізму у печінці (гідроксилювання та кон’югація) та виводиться у виглядіфармакологічно неактивних метаболітів нирками. Період напіввиведення незалежить від функції печінки та нирок і становить 2 години. Зв’язування збілками плазми досягає 99%.

Показання для застосування. Гострі запалення суглобів (гостріартрити), у тому числі напади подагри; хронічні запалення суглобів(ревматоїдний артрит, хронічний поліартрит); хвороба Бехтерева (анкілозуючийспондиліт) та запально-ревматичні захворювання хребта; стани подразнення придегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (артрози, спондилоартрози);ревматичні ураження м’яких тканин; болісні набряки або запалення після травм таоперацій.

Спосіб застосування та дози. Капсули приймають після їди, не розжовують,запивають великою кількістю рідини. Хворим із патологією шлунково-кишкового трактупрепарат рекомендується приймати під час їди. Дози препарату встановлюютьсязалежно від тяжкості захворювання. Рекомендований діапазон доз для дорослих іпідлітків старше 15 років становить 50 – 150 мг диклофенаку натрію. Разова дозаДиклоберлу® ретард становить 100 мг (1 капсула); добова доза – 100мг (1 капсула). Якщо є необхідність у підвищенні добової дози препарату, товикористовують препарат Диклоберл® 50, який випускається у виглядісупозиторіїв і таблеток, вкритих оболонкою, кишковорозчинних. Тривалістьзастосування препарату встановлюється індивідуально, залежно від перебігузахворювання.Побічна дія. Травний тракт. Частоспостерігаються скарги на нудоту, блювання, пронос, а також незначні кровотечі,які у виняткових випадках можуть призвести до анемії. Іноді мають місцедиспепсія, метеоризм, втрата апетиту, поява виразок в травному тракті зможливим розвитком кровотечі і прориву. У поодиноких випадках спостерігаєтьсякриваве блювання, мелена або кривавий пронос. В окремих випадках спостерігалисьстоматит, глосит, ураження стравоходу, коліт з кровотечею, запори. Центральнанервова система. Іноді може мати місце головний біль, збудження, дратівливість,втомлюваність, запаморочення, оглушення. У поодиноких випадках спостерігаютьсяпорушення чутливості, розлад смакових відчуттів, розлади зору (розпливчастебачення або двоїння в очах), шум у вухах, порушення слуху, розлади пам’яті,дезорієнтація, судоми, відчуття страху, жахливі сновидіння, тремор, депресія таінші психопатичні реакції. В окремих випадках спостерігалася симптоматикаасептичного менінгіту, яка супроводжувалась ригідністю потиличних м’язів,головним болем, нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла і затьмареннямсвідомості. Ймовірно, до цього схильні хворі з аутоімунними захворюваннями.Шкіра. Рідко спостерігались реакції підвищеної чутливості, такі як шкірнийвисип і свербіж, кропив’янка, алопеція. В окремих випадках спостерігалисьбульозна екзантема, екзема, еритема, фотосенсибілізація, пурпура, синдромСтівенса – Джонсона, синдром Лайєла. Нирки. В поодиноких випадкахспостерігались інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, розвиток гостроїниркової недостатності, протеїнурії і/або гематурії. В окремих випадкахспостерігався нефротичний синдром. Печінка. Зрідка спостерігались підвищеннясироваткових трансаміназ. У поодиноких випадках – ураження печінки (гепатит зжовтухою або без, в окремих випадках з блискавичним перебігом, безпродромальних симптомів). Підшлункова залоза. В окремих випадкахспостерігається розвиток панкреатиту. Кров. В окремих випадках спостерігалисьпорушення кровотворення (анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія),першими ознаками розладів можуть бути пропасниця, біль у горлі, поверхневіушкодження слизової рота, грипоподібні скарги, виражена загальна слабкість,носові і шкірні кровотечі. В окремих випадках спостерігалась гемолітичнаанемія. Серцево-судинна система. В окремих випадках спостерігались прискорене іпосилене серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску. Упоодиноких випадках – серцева недостатність. Системні реакції і інші системиорганів. Спостерігались тяжкі реакції підвищеної чутливості у вигляді набрякуобличчя, язика, гортані із звуженням дихальних шляхів; появи задишки, аж дорозвитку нападу астми; появи тахікардії, падіння артеріального тиску, аж дорозвитку небезпечного для життя шоку. Зрідка спостерігались алергічний васкуліті пневмоніт. Рідко спостерігались периферичні набряки (у хворих із серцевоюнедостатністю або з обмеженою функцією нирок). У поодиноких випадкахсповіщалось про погіршання перебігу запальних процесів інфекційної етіології –розвиток некротизуючого фасциту.

Протипоказання. Диклоберл® ретард не застосовувати припідвищеній чутливості до диклофенаку або до інших компонентів лікарськогозасобу; при нез’ясованих причинах порушення функції кровотворення і згортаннякрові; при виразках шлунка і кишечнику; при шлунково-кишкових,цереброваскулярних і інших гострих кровотечах; під час останнього триместрувагітності; при лікуванні дітей до 15 років.

Передозування. Симптомами передозування диклофенаку натрію єрозлади з боку центральної нервової системи, які супроводжуються головнимболем, запамороченням, прострацією та втратою свідомості, а у дітей, додатково– міоклонічними судомами. Окрім цього спостерігаються болі в животі, нудота,блювання. Також можуть спостерігатися кровотечі з боку травного тракту,порушення функцій печінки та нирок. Лікування передозування: специфічногоантидоту немає; проводиться промивання шлунка, призначаються адсорбенти, симптоматичнемедикаментозне лікування, за необхідності.

Особливості застосування. Диклофенак натрію слід призначати тількипісля того, як ретельно зважено співвідношення “користь/ризик” у першому ідругому триместрах вагітності; під час годування груддю; при індукованихпорфіріях; при системному червоному вовчаку, а також при змішаних колагенозах.Під особливо ретельним контролем лікаря диклофенак натрію застосовують у хворихзі скаргами з боку травного тракту або при указаннях в анамнезі на виразку шлункачи кишечнику або на запальні процеси в кишечнику (виразковий коліт, хворобаКрона); у хворих з підвищеним артеріальним тиском або із серцевоюнедостатністю; при вже наявних ураженнях нирок; при тяжких порушеннях функціїпечінки; у хворих безпосередньо після значних хірургічних втручань; у пацієнтівпохилого віку. Що стосується призначення диклофенаку натрію хворим звазомоторним ринітом, з поліпами носа, з хронічними обструктивнимизахворюваннями дихальних шляхів, а також особам з підвищеною чутливістю до іншихпрепаратів групи нестероїдних протизапальних засобів, то його застосовують лишеза умови безпосереднього лікарського нагляду та за наявності необхідних засобівдля надання екстреної медичної допомоги, оскільки у цієї категорії хворихможливий розвиток алергічних реакцій. Ці реакції можуть виявлятись у виглядінападів астми, набряку Квінке або появі кропив’янки. Це положення стосується іхворих на алергію, бо в них також існує підвищений ризик розвитку реакційпідвищеної чутливості при застосуванні диклофенаку натрію. При триваломузастосуванні диклофенаку натрію необхідно регулярно контролювати показникифункції печінки і нирок, а також контролювати картину крові. Цей лікарськийзасіб може знизити реакцію хворого на здатність брати активну участь у дорожньомурусі, а також обслуговувати механічні засоби. Цей стан посилюється при вживанніалкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування диклофенаку натріюз дигоксином, фенітоїном, літієм може підвищити вміст цих ліків у плазмі.Диклофенак натрію послаблює дію діуретиків і антигіпертензивних засобів.Диклофенак натрію може послабити активність інгібіторівангіотензинперетворюючого ферменту, а також підвищує ризик розвитку порушеньфункції нирок при їх одночасному застосуванні. Одночасне застосуваннядиклофенаку натрію і калійзберігаючих діуретиків може призвести догіперкаліємії. Одночасне застосування диклофенаку натрію і глюкокортикоїдів абоінших нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик появи побічних ефектівз боку травного тракту. Прийом диклофенаку натрію протягом 24 годин до абопісля прийому метотрексату може призвести до підвищення концентраціїметотрексату в крові і збільшення його токсичності. Лікарські засоби, якімістять пробенецид або сульфінпіразон, можуть уповільнити виведення диклофенакунатрію з організму. Дотепер не виявлено взаємодії між диклофенаком натрію іантикоагулянтами. Незважаючи на це, треба бути обережним при їх одночасномузастосуванні. Диклофенак натрію може підвищити нефротоксичність циклоспорину. Єповідомлення про підвищення рівня цукру в крові після прийому диклофенакунатрію, що вимагало коректування дози призначеного протидіабетичного препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С!Зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z