Загружается, подождите...

Диклак id (Diclac id)


міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль2-(2,6-дихлорфеніл)-аміно)-фенілоцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: двошарові таблетки біло-рожевого кольору,круглі, плоскі, зі скошеними краями і гладкою поверхнею;

склад: таблетка по 75 мг містить 12,5 мг диклофенаку натрію негайноговивільнення та 62,5 мг диклофенаку натрію повільного вивільнення; таблетка по 150 мг містить 25 мг диклофенаку натрію негайноговивільнення та 125 мг диклофенаку натрію повільного вивільнення;допоміжні речовини: лактози моногідрат, метилгідроксипропілцелюлоза,целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дигідрат, крохмаль кукурудзяний,натрію крохмальгліколят, кремнію оксид колоїдний, магнію стеарат, заліза оксидчервоний.

Форма випуску. Таблетки з модифікованим вивільненням.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.Код АТС М01А В05.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Диклофенак –нестероїдний протизапальний засіб групи похідних фенілоцтової кислоти, що маєвиражені протиревматичні, жарознижуючі, аналгетичні та протизапальнівластивості. Механізм дії зумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів,кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів,стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани. Пригнічує агрегаціютромбоцитів, індуковану аденозиндифосфатом і колагеном. У дослідах in vitro вконцентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтів, непригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. Фармакокінетика. Таблетки Диклак(R) ID – двошарові таблеткиз комбінацією швидкого (1/6 від загальної кількості) та поступового вивільнення(5/6 від загальної кількості) диклофенаку натрію. Таке поєднання ефектів водній таблетці дозволяє забезпечити як швидкий початок дії, так і довготривалуциркуляцію активної речовини в системному кровотоці та терапевтичний ефектпротягом доби.Після перорального застосування Диклак(R) ID повністюабсорбується з кишечнику. Максмальні рівні у плазмі досягаються через 1 - 16год, у середньому через 2 - 3 год. Диклофенак, прийнятий перорально, є об’єктомдля вираженого пресистемного ефекту. Тільки 35 - 70% абсорбованої активноїречовини досягає післяпечінкової циркуляції у незміненому вигляді. Приблизно30% активної речовини метаболізується і виводиться з калом. Приблизно 70%видаляється нирками після метаболізму у печінці (гідроксилювання і кон’югації)у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів. Майже зовсім незалежний відфункції печінки і нирок, період напіввиведення становить приблизно 2 год.Зв’язування з білками плазми становить приблизно 99%.

Показання для застосування. Препарат призначений для симптоматичноголікування болю і запалення при:- гострому артриті (включаючи напади подагри);- хронічному артриті, особливо при ревматоїдному артриті (хронічномуполіартриті);- анкілозуючомуспондилоартриті (хвороба Бехтерева) та інших запально-ревматичнихспондилопатіях;- артрозі таспондилоартрозі;- запальних м’язово-ревматичних захворюваннях;- болючихнабряках або запаленнях після травм або операцій. Спосібзастосування та дози. Доза препарату залежить від тяжкості хвороби.Рекомендований діапазон доз для дорослих становить від 50 до 150 мг диклофенакунатрію на добу. Дорослим призначають одну таблетку Диклаку(R) ID змодифікованим вивільненням у дозі 75 мг або 150 мг 1 раз на добу. Рекомендованадоза 150 мг відповідає максимальній добовій дозі і не повинна перевищуватися. Таблетку змодифікованим вивільненням діючої речовини слід приймати не розжовуючи, здостатньою кількістю рідини (½ - 1 склянка води) і не натщесерце. У разічутливого шлунка доцільно приймати препарат під час їди.

Побічна дія. Стосовно нижченаведених побічних ефектів слід братидо уваги те, що вони, в основному, є дозозалежними та мають значні відмінностів окремих осіб. Ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч (гастрити, ерозії,виразки) особливо залежить від діапазону доз та тривалості застосування.Підшлункова залоза. В окремих випадках сповіщалосяпро розвиток панкреатиту.Кров/кровоносні судини. У поодиноких випадках можутьвиникати порушення в системі кровотворення (анемія, лейкопенія, агранулоцитоз,тромбоцитопенія). Першими симптомами можуть бути пропасниця, біль у горлі,грипоподібні прояви, відчуття глибокого виснаження, носові кровотечі, шкірнікрововиливи. В окремих випадках спостерігався розвиток алергічного васкуліту тагемолітичної анемії. Шлунково-кишковий тракт. Шлунково-кишкові розлади,зокрема нудота, блювання, діарея та шлунково-кишкові кровотечі, що в окремихвипадках можуть призводити до анемії, дуже ймовірні. В окремих випадках можливіпрояви диспепсії, спазмів у животі, анорексії, а також розвитокшлунково-кишкових виразок (з можливістю кровотечі та перфорації); поодинокими єявища мелени або кривавої діареї. Пацієнт мусить бути поінформований пронеобхідність припинення лікування та термінової консультації з лікарем увипадку виникнення вищеперелічених проявів. Існують окремі повідомлення пророзвиток стоматиту, глоситу, ушкоджень стравоходу, порушень з боку нижнього відділукишкового тракту (зокрема прояви хвороби Крона/виразкового коліту), запорів,розвитку діафрагмально-кишкових структур.Шкіра. Зрідка можуть спостерігатися реакціїпідвищеної чутливості, зокрема шкірні висипання та свербіж, кропив’янка чиалопеція. В окремих випадках можливо виникнення бульозної екзантеми, екземи,еритеми, фоточутливості, пурпури (у тому числі алергічної пурпури) та тяжкихшкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла).Серцево-судинна система. В окремих випадкахповідомлялося про розвиток тахікардії, болю в грудях та підвищенняартеріального тиску. Печінка. Зрідка може спостерігатися підвищеннярівнів сироваткових трансаміназ. В окремих випадках можливо ушкодження печінки(гепатит з жовтяницею або без неї, іноді - з блискавичним перебігом, навіть безпродромальних симптомів). Тому слід контролювати показники функцій печінки притривалому застосуванні.Дихальна система. Спостерігалися окремі випадкиалергічної пневмонії.Нервова система. Зрідка можливий розвиток порушенньз боку центральної нервової системи, зокрема головний біль, збудження,дратівливість, слабкість, сонливість і запаморочення. Також можливий розвитокпорушень чутливості, зокрема тактильної або смакової, функції зору (затьмареннязору або диплопія), дзвін у вухах та оборотні порушення слуху, порушенняпам’яті, дезорієнтація, посмикування м’язів, тривожність, нічні кошмари,тремор, депресії та інші психотичні реакції.Сечовидільна система. Зрідка можуть спостерігатися периферійні набряки,особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або порушеннями функційнирок. Також зрідка можуть виникати ушкодження тканини нирок (інтерстиціальнийнефрит, папілярний некроз), імовірно з проявами гострої ниркової недостатності,протеїнурії та/або гематурії. В окремих випадках можливий розвиток нефротичногосиндрому. Алергічніреакції. Можливий розвиток тяжких алергічних реакцій. Вони можуть виявлятисянабряком обличчя, язика та внутрішньої поверхні гортані зі звуженням дихальнихшляхів, порушенням функції дихання і, зокрема, астматичними нападами,тахікардією, падінням артеріального тиску із блискавичною шоковою реакцією. Припояві одного з цих симптомів, що завжди можливо при першому застосуванні, слідвжити термінових медичних заходів. Інші. В окремих випадках можуть спостерігатисясимптоми асептичного менінгіту, зокрема напруженість шийних м’язів, пропасницяабо затьмарення свідомості. До таких реакцій схильні пацієнти з аутоімуннимизахворюваннями (червоний вовчак, змішані колагенози).

Протипоказання. Диклофенак натрію протипоказаний при відомійпідвищеній чутливості до активного інгредієнта або до будь-якого знаповнювачів; при наявних порушеннях системи кровотворення; шлункових абокишкових виразках; у ІІІ триместрі вагітності та в період лактації; дітям іпідліткам до 16 років.

Передозування.Симптоми.Симптомами передозування можуть бути порушення з боку центральної нервовоїсистеми: головний біль, запаморочення, сонливість і непритомність. Також можутьспостерігатися біль у животі, нудота та блювання, шлунково-кишкові кровотечі,порушення функцій печінки та нирок.Лікування.Специфічний антидот не відомий. При гострому отруєнні – зондове промиванняшлунка, активоване вугілля; лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. Диклофенак може застосовуватися тільки приретельному аналізі співвідношення ризик/користь у таких випадках: у першому тадругому триместрах вагітності, при розвинутій порфірії, за наявності системногочервоного вовчака (СЧВ) і змішаних колагенозів (змішаних захворювань сполучної тканини).Особливо ретельне медичне спостереження необхідно при шлунково-кишковихрозладах та ознаках шлункових або кишкових виразок або запальних процесів укишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі; у разі високогоартеріального тиску та/або серцевої недостатності; попереднього ушкодженнянирок; тяжких порушеннь функцій печінки; для пацієнтів старшого віку;безпосередньо після великих хірургічних втручань; для пацієнтів з порушеннямкоагуляції; пацієнтів із симптомами пропасниці, з носовими поліпами абохронічними обструктивними захворюваннями легенів, а також для пацієнтів зпідвищеною чутливістю до інших нестероїдних протизапальних засобів. Оскільки при застосуванні диклофенаку натрію можуть виникнути побічніефекти з боку центральної нервової системи, зокрема слабкість і запаморочення,здатності керувати автомобілем і працювати з технікою, в окремих випадкахможуть порушуватися. Це є особливо актуальним при супутньому вживанні алкоголю.1 таблетка містить менше 0,01 обмінних одиниць карбогідрату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом диклофенаку з дигоксином,дифеніном або препаратами літію може підвищувати рівень останніх у сироватцікрові. Диклофенак можепослаблювати ефект діуретичних, гіпотензивних засобів, інгібіторівангіотензинперетворюючого фактора. Одночаснийприйом з калійзбігаючими діуретиками може призводити до гіперкаліємії. Прийомдиклофенаку в межах 24 год до або після прийому метотрексату може призвести допідвищення концентрації останнього в крові і посилення його токсичного ефекту. Пробенецид можесповільнювати виведення диклофенаку. Нестероїдніпротиревматичні засоби (такі як диклофенак) можуть посилювати нирковутоксичність циклоспорину. У клінічнихдослідженнях не було виявлено будь-яких взаємодій між диклофенаком іантикоагулянтами. Проте відповідний контроль коагуляційного статусурекомендується як застережний захід у разі супутньої терапії.Повідомлялосяпро одиничні випадки впливу прийому диклофенаку на рівень глюкози у крові, яківимагали корекції дози протидіабетичних засобів. Отже, контроль рівнів глюкозиу крові рекомендується як застережний захід у разі супутньої терапії.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці прикімнатній температурі (не вище 25оС). Термін придатності - 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z