Загружается, подождите...

Діакордин 90 ретард (Diacordin 90 retard)


міжнародна та хімічна назви: дилтіазем;(+)-5-[2-(диметиламіно)етил]-цис-2,3-дигідро-3-гідрокси-2-(Р-метоксифеніл)-1,5-бензотіазепін-4(5Н)-онацетат (естер) моногідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: жовто-коричневі таблетки в оболонці;

склад: 1 таблетка містить 90 мг дилтіазему гідрохлориду;допоміжні речовини: лактоза, віск особливий, кремнію оксидметильований, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза 15, макрогол 6000,полісорбат 80, заліза оксид, тальк, емульсія диметикону SE2.

Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Антагоніст кальцію групи бензотіазепінів.Антигіпертензивний, судиннорозширювальний засіб. Код АТС C08D B01. Фармакологічні властивості. Діакордин90 ретард застосовують для профілактики нападів стенокардії та зниженняартеріального тиску. Діакордин 90 ретард зменшує потребу міокарда в кисні і покращуєкоронарне кровопостачання, що запобігає виникненню нападу стенокардії.Діакордин 90 ретард впливає на судини і, таким чином, знижує артеріальний тиск.Механізмом дії дилтіазему є блокування проникнення іонів кальцію черезповільні кальцієві канали міокардіоцитів, провідної системи міокарда тагладеньких судинних м’язів. Зменшення концентрації іонів кальцію призводить дорозширення коронарних і периферичних артерій та артеріол, уповільнення частотисерцевих скорочень, зниження скоротливості міокарду (негативний інотропнийефект), зменшення провідності атріовентрикулярного вузла. Зменшенняпериферичного опору судин спричиняє зниження артеріального тиску. Дія протистенокардії розпочинається вже після одноразового прийому препарату, тоді якстабільний антигіпертензивний ефект проявляється після застосування дилтіаземупротягом, приблизно, 2 тижнів.

Фармакокінетика. Дилтіазем добревсмоктується вшлунково-кишковому тракті, але внаслідок ефекту первинного проходженя черезпечінку його біологічна доступність становить близько 40 %. З білками плазмизв’язується до 99 % дилтіазему. Препарат швидко трансформується в печінці задопомогою цитохрому Р-450. Основним метаболітом є дезацетилдилтіазем, якийзберігає приблизно третину вазодилятаторної активності дилтіазему. Частковуфармакологічну активність має також N-дезметилдилтіазем. Біологічний періоднапіввиведення свідчить про наявність двох фаз виведення: ранної (20 - 30хвилин) і термінальної (приблизно 3,5 години). Завдяки уповільненомувивільненню максимальна концентрація дилтіазему в плазмі крові реєструєтьсячерез 5 - 7 годин після прийому. Дія триває понад 12 годин. Дилтіаземвиводиться у вигляді неактивних метаболітів частково нирками (40 %), а частковоразом з жовчю (60 %). У незміненому вигляді виводиться тільки приблизно 3 %дилтіазему.

Показання для застосування. Стенокардія: стабільна стенокардія (прифізичному навантаженні), вазоспастична стенокардія (так званий варіантПринцметала); артеріальна гіпертензія – як для монотерапії, так і в комплексі зіншими гіпотензивними засобами.

Спосібзастосування та дози. Приобох показаннях дозування препарату індивідуальне, залежно від відповідноїреакції пацієнта. У хворих похилого віку необхідно враховувати можливупідвищену реакцію на препарат. Дорослим здебільшого призначають по 90 мгдилтіазему (1 таблетка) 2 рази на день. При недостатній ефективності дозу можназбільшити до 180 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.Максимальнадобова доза для дорослих – 360 мг (4 таблетки). Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістюнейтральної рідини.

Побічна дія. При підвищенні доз можлива артеріальна гіпотензія,іноді з’являються набряки нижніх кінцівок. У поодиноких випадках можливірозлади серцевого ритму (уповільнення частоти серцевих скорочень), появаатріовентрикулярної блокади ІІ - ІІІ ступеня, яка у виняткових випадках можепризводити до асистолії. В окремих випадках можуть виникати запаморочення,головний біль, сонливість, сухість у роті, гіперплазія ясен, нудота, слабкістьта втомлюваність, запор або пронос, свербіж або висипи.

Протипоказання. Підвищена чутливість до дилтіазему або допоміжнихречовин, які входять до складу препарату; гострий Q-інфаркт міокарда, тяжкагіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), шлуночковаекстрасистолія, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня безкардіостимуляції, трипотіння або фібриляція передсердь при синдроміВольфа-Паркінсона-Уайта, порушення провідності в синусо-передсердному вузлі(синдром слабкості синусового вузла), брадикардія (частота серцевих скороченьменше 55 уд./хв.), вагітність, лактація.Препарат не застосовують для лікування дітей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному введенні дилтіазему разом зіншими гіпотензивними засобами може виникнути значне зниження артеріальноготиску і частоти серцевих скорочень. До аналогічного ефекту може призвестиодночасний прийом бета-блокаторів, антиаритмічних засобів, дигоксину. Циметидинпослаблює первинний метаболічний розпад дилтіазему в печінці і, таким чином,уповільнює його виведення і подовжує тривалість дії. При одночасному прийомидилтіазему з карбамазепіном, хінідином, циклоспорином та теофіліном можепідвищитись концентрація останніх в сироватці крові і відповідно їхтоксичність. При одночасному прийомі дилтіазему з дізопірамідом, прокаїнамідомабо хінідіном може значно посилитися негативний інотропний ефект.

Передозування. При гіпотензії внаслідок передозування,внутрішньовенно вводять допамін або добутамін, норепінефрин або хлорид кальцію.При тахікардії хворим з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта, прискореномускороченні шлуночків внаслідок швидкої передачі хвиль збудження при фібриляціїпередсердь, необхідно зробити електрокардіограму і внутрішньовенно ввестилідокаїн, мезокаїн або прокаїнамід.При брадикардії або атріовентрикулярній блокаді вводять атропін,норепінефрин, кальцію хлорид або застосовують кардіостимулятор. Надлишокдилтіазему не вдається вивести за допомогою гемодіалізу або перитонеальногодіалізу.

Особливості застосування. На початку лікування препарат може несприятливовпливати на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних та фізичнихреакцій (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин,робота на висоті тощо). Під час лікування не рекомендується вживати алкогольні напої.Уразі передозування або випадкового приймання препарату дитиною необхіднонегайно звернутися до лікаря.

Умови та термін зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей, сухому, захищеному від дії світла місці при температурі 10 - 25оС.Термін зберігання – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z