Загружается, подождите...

Діабетон (Diabeton)


мiжнародна та хiмiчна назви: глiклазид;1-(3-азабіцикло[3.3.0]окт-3-іл)-3-п-толiсульфонiлсечовина;

основнi фiзико-хiмiчнiвластивостi: бiлi, круглi,плоскi таблетки з хрестоподiбним гравiюванням з одного боку;

склад: 1 таблетка мiстить 80 мг глiклазиду;допомiжнi речовини: кремнiйколоїдний безводний, глiцерину дибегенат, лактози моногiдрат, магнiю стеарат,повiдон.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Пероральні цукрознижувальні засоби. Гліклазид.Код АТС А10В В09.

Фармакологiчнi властивостi.Фармакодинаміка.Гліклазид- похідне сульфонілсечовини, що відрізняється від інших пероральнихцукрознижувальних сульфонамідів і бігуанідів наявністю азобіциклооктановогокільця.Гліклазид має подвійну фармакологічну активністьметаболічні, гемоваскулярні та антиоксидантні властивості.Діабетон® знижує рівень глюкози у плазмікрові внаслідок стимуляції секреції інсуліну β-клітинами підшлунковоїзалози. У хворих на діабет 2-го типу Діабетон® відновлює ранній пікінсуліносекреції та збільшує другу фазу інсуліносекреції.Збільшення виділення інсуліну відбуваєтьсявідповідно до прийнятої їжі чи навантаження глюкозою.Діабетон®, незалежно від контролю рівняглюкози, має гемоваскулярні та антиоксидантні властивості, які забезпечуютьзменшення ризику розвитку судинних ускладнень цукрового діабету.Гематологічні властивості.Діабетон® запобігає розвиткумікротромбозу: частково інгібує адгезію та агрегацію тромбоцитів, зменшуєкількість маркерів активації тромбоцитів; впливає на фібринолітичну активністьендотелію (підвищує активність tPa).Антиоксидантні властивості. Антиоксидантнівластивості гліклазиду були підтверджені фармакологічно під час оцінкиантиоксидантного статусу пацієнтів з діабетом 2-го типу. Відмічалося зниження уплазмі перекисних ліпідів; збільшення активності пероксидної дисмутазиеритроцитів, вмісту тіолів плазми та загальної антиоксидантної ємності.Фармакокiнетика.Гліклазидшвидко всмоктується із шлунково-кишковоготракту, максимальна концентраціяу крові досягається через 11-14 годин. Зв’язування з білками плазми становить94,2%. Період напіввиведення гліклазиду становить 20 годин. Отже, Діабетон®може призначатися двічі на день.Гліклазид майже повністюметаболізується в печінці та виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування. Інсулінонезалежний цукровий діабет.

Спосіб застосування та дози.Для перорального застосування.Призначається дорослим.Добову дозу приймати у дваприйоми, бажано з їжею.Як всі цукрознижувальні засобиДіабетон®, потребує індивідуального підбору дози.Початкова дозаХворим до 65 років - 1 таблеткапрепарату Діабетон® (80 мг гліклазиду) на добу, у два прийоми.Хворим старше 65 років починатиз ½ таблетки препарату Діабетон® один раз на добу.За необхідності посиленняконтролю рівня глікемії добова доза може бути підвищена. Підвищення дозирекомендовано проводити з інтервалом не менше 14 днів.Середньодобова доза - 1-3таблетки препарату Діабетон® (таблетки по 80 мг гліклазиду) у дваприйоми.Стандартна доза – 2 таблеткипрепарату Діабетон® на добу, у два прийоми.Максимальна добова доза - 4таблетки препарату Діабетон® у два прийоми.

Побiчна дiя. Гiпоглiкемiя див. розділи “Особливостізастосування” та “Передозування”.Рідко (особливо при недотриманнірекомендації приймати гліклазид з їжею) можливо виникнення шлунково-кишковихрозладів у вигляді нудоти, диспепсії, проносу, запору.Дуже рідко можуть спостерігатисянижчезазначені небажані реакції.З боку слизової оболонки ташкіри: висип, свербіж, кропив’янка, бульозний висип.З боку лабораторних показників:анемiя, лейкопенiя, тромбоцитопенiя, збільшення рівняферментів печінки (АЛТ, АСТ),лужної фосфатази.З боку шлунково-кишкового тракту:гепатит, холестатична жовтуха. За наявності холестатичної жовтухи слідприпинити лікування препаратом Діабетон®.При відміні препарату небажаніреакції зникають.

Протипоказання.Підвищена чутливість догліклазиду, інших препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів, або добудь-якого компонента препарату;інсулінозалежний цукровий діабет(1-го типу), особливо юнацький діабет; кето-ацидоз, діабетична передкома;тяжка печінкова або ниркованедостатність;лікування міконазолом;періоди вагітності та годуваннягруддю.

Передозування.Передозування сульфонілсечовинипризводить до розвитку гіпоглікемії.Симптоми помірної гіпоглікемії(без втрати свідомості та неврологічних симптомів) зникають після прийомувуглеводів і корекції дози та/або дієти. Необхідно забезпечити ретельний наглядза пацієнтом до нормалізації стану.Тяжка гіпоглікемія з розвиткомкоми, конвульсій, або інших неврологічних розладів потребує негайноїгоспіталізації та проведення заходів невідкладної допомоги.При встановленні факту або припідозрі на розвиток гіпоглікемічної коми пацієнту необхідно внутрішньовенноввести концентрований розчин глюкози (50%), з подальшим постійним введеннямменш концентрованого розчину глюкози (10%) для забезпечення та підтримки рівняглюкози крові більше 100 мг/дл. Необхідно забезпечити постійний нагляд запацієнтом протягом перших 48 годин. Залежно від стану пацієнта лікар приймаєрішення щодо подальшої тактики.У пацієнтів з печінковимирозладами можливо зменшення плазмового кліренсу гліклазиду.Гліклазид має високий рівеньзв’язування з білками плазми, тому застосування діалізу не дасть бажаногорезультату.

Особливості застосування.Всі цукрознижувальні засобипотребують індивідуального підбору дози.Хворим, у яких рівень глюкозизвичайно добре контролюються дієтою, у разі транзиторних порушень рівня глюкозиможливо призначення препарату Діабетон® на короткий період.Перед початком прийомупрепарату та під час його застосування необхідно періодично проводитимоніторинг рівня глюкози крові та сечі, визначати рівень глікованогогемоглобіну.У хворих з недостатнімхарчуванням або з щоденним коливанням загальної калорійності їжі, з порушеннямзагального стану, у хворих з нирковою та печінковою недостатністю лікуванняслід починати з мінімальної дози та суворо дотримуватися рекомендації щодозбільшення дози, щоб уникнути можливості розвитку гіпоглікемії. З обережністюпризначати препарати сульфонілсечовини (гліклазид) пацієнтам з адреналовоюнедостатністю та гіпопітуїтризмом.У пацієнтів похилого вікута у пацієнтів, які приймають β-блокатори, може бути важко діагностуватигіпоглікемію.У разі інфекції, травми,пропасниці або якщо хворому на цукровий діабет 2-го типу збираються зробитихірургічне втручання, необхідно перевести хворого на інсулін.Вживання алкоголю можеспричинити гіпоглікемію.Пацієнти, які приймаютьінші пероральні цукрознижувальні препарати.Заміна на Діабетон®інших сульфонамідних препаратів для лікування хворих на цукровий діабет 2-го типуможе бути здійснена без перехідного періоду. При заміні на Діабетон®сульфонілсечовини, яка має більший період напіввиведення (хлорпропамід), хворийповинен знаходитись під наглядом лікаря, щоб уникнути розвитку гіпоглікеміївнаслідок сумації терапевтичного ефекту.Вагітність.У разі запланованої вагітностіабо при її виникненні необхідно перевести жінку на інсулін.Годування груддю.Дані щодо проникнення гліклазидуу грудне молоко відсутні, але, враховуючи можливість виникнення неонатальної гіпоглікемії,не рекомендовано годувати груддю під час застосування гліклазиду.Пацієнти повинні знати симптомигіпоглікемії, вміти їх розпізнавати та бути обережними під час керуванняавтомобілем і праці з різними механізмами.

Взаємодiя з iншими лiкарськимизасобами.Посилення гіпоглікемізуючої діїпрепарату Діабетон® можливо при одночасному застосуванні знижчезазначеними медичними препаратами.Небажані комбінації.Міконазол (для системногозастосування) – можливо виникнення гіпоглікемічного ефекту з появою симптомівгіпоглікеміїї і навіть розвитком коми.Комбінації, які потребуютьобережності.Фенілбутазон (для системногозастосування), флюконазол, інгібітори АПФ посилюють гіпоглікемічний ефектсульфонілсечовини (гліклазиду); β-блокатори можуть маскувати деякісимптоми гіпоглікемії, а саме тахікардію та відчуття серцебиття. Необхідноперіодично контролювати рівень глюкози крові.Одночасне застосування згліклазидом (Діабетоном®) нижчезазначених препаратів може призвестидо підвищення рівня глюкози крові.Небажані комбінації. Даназол -можливо виникнення підвищення рівня глюкози крові.Комбінації, які потребуютьобережності. Хлорпромазин (при застосуванні високих доз -100 мг на день),глюкокортикоїди, тетракозактин (для системного та місцевого застосування),β-2 симпатоміметики можуть спричинити підвищення глюкози крові.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі нижче30 °C в недоступному для дітей мiсцi.Термін придатності – 3 роки.Не застосовувати препарат післязакінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z